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上海威夏環(huán)??萍加邢薰?div id="rnvbdn7rvx" class="member-level">中級會員 | 第8年
塑料穿刺器穿刺落屑測試儀的基準(zhǔn)管理方法2023/04/14
很多醫(yī)療服務(wù)器械生產(chǎn)企業(yè)有制造穿刺器。這些進(jìn)行穿刺器預(yù)期可以用于提高穿刺瓶塞系統(tǒng),這可能發(fā)展產(chǎn)生落屑。落屑顆粒(穿刺器穿刺瓶塞系統(tǒng)時(shí)不希望能夠產(chǎn)生落屑)會堵塞穿刺器的通道或進(jìn)入藥液,有專業(yè)的轉(zhuǎn)移器穿刺落屑測試儀檢驗(yàn)。以下問題描述的試驗(yàn)預(yù)期結(jié)果作為一個(gè)塑料穿刺器穿刺瓶塞系統(tǒng)的基準(zhǔn)管理方法。本試驗(yàn)不適用于企業(yè)預(yù)期穿刺注射瓶塞的穿刺器。1.轉(zhuǎn)移器穿刺落屑測試儀原理用穿刺器刺破輸液容器的瓶塞系統(tǒng),收集產(chǎn)生的碎屑并計(jì)數(shù)。2.使用儀器:轉(zhuǎn)移器穿刺落屑測試儀(1)準(zhǔn)備專業(yè)的轉(zhuǎn)移器穿刺落屑測試儀和10個(gè)輸液瓶,
注射器泄漏測試儀,你不了解的地方2023/04/14
注射器泄漏測試儀注射器泄漏測試儀是檢驗(yàn)醫(yī)用注射器是否發(fā)生泄漏的專業(yè)高效智能的檢測儀器。注射器的泄漏性能也是判斷注射器質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)的重要指標(biāo)之一,接下來就和威夏科技一起來了解了解注射器泄漏測試儀。注射器經(jīng)常用于皮下注射或者肌肉注射,但是也經(jīng)常用于醫(yī)療設(shè)備、容器等的注射。精準(zhǔn)藥液量的控制離不開泄漏性能優(yōu)質(zhì)的注射器,而注射器的泄漏性能檢驗(yàn)設(shè)備就是注射器泄漏測試儀。注射器泄漏測試儀也稱為注射器密合性測試儀,一般有注射器密合性正壓測試儀和注射器密合性負(fù)壓測試儀。而根據(jù)《GB15810-2019一次性使用無
移液密封性檢測下降會影響藥液轉(zhuǎn)移器使用嗎?2023/04/13
移液是一項(xiàng)精細(xì)活,依賴于精確的操作和可靠的工具。由于校準(zhǔn)偏差、密封性降低、部件磨損或污染,移液器的性能會隨著時(shí)間的推移而下降。維護(hù)和測試移液器及其附件是在實(shí)驗(yàn)室獲得準(zhǔn)確結(jié)果的關(guān)鍵。密封性下降會影響藥液轉(zhuǎn)移器使用?是的,藥液轉(zhuǎn)移器穿刺器組件需要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)有良好的密合性,YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器標(biāo)準(zhǔn)記錄了要求和試驗(yàn)方法,ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)標(biāo)準(zhǔn)中與移液相關(guān)的最重要的標(biāo)準(zhǔn)是ISO8655和ISO17025,這些標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定了指南,規(guī)定了應(yīng)如何執(zhí)行校準(zhǔn)以及在何種條件下執(zhí)行校準(zhǔn)。一次性使用藥液轉(zhuǎn)移
注射針穿刺力測試儀有哪些技術(shù)要求?2023/04/13
注射針穿刺力測試儀注射針穿刺力測試儀又稱作注射針刺穿力測試儀。注射針穿刺力測試儀是檢驗(yàn)注射針針尖穿刺性能的專業(yè)高效智能檢測儀器。根據(jù)《GB15811—2016一次性使用無菌注射針》的標(biāo)準(zhǔn)中對注射針的性能檢測方面的要求可知整個(gè)試驗(yàn)的過程叫做制造刺穿力試驗(yàn),但是在實(shí)施的過程中是穿刺過程,因此用于檢測注射針針尖刺穿性能(或者穿刺性能)的儀器叫做注射針刺穿力測試儀,又稱注射針穿刺力測試儀。在實(shí)際工作中,有些人稱該儀器為注射針刺穿力測試儀,有些人稱穿刺力測試儀,他們其實(shí)指的都是同一款儀器。注射針穿刺力測試
藥液轉(zhuǎn)移器拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)使用儀器2023/04/12
是從一個(gè)容器向另一個(gè)容器轉(zhuǎn)移藥液的醫(yī)療器械。轉(zhuǎn)移器或由兩個(gè)穿刺器組成,或由一個(gè)穿刺器和一個(gè)魯爾接頭組成,兩者間可彼此以不同的通道連接,轉(zhuǎn)移器可以有一個(gè)外罩。藥液轉(zhuǎn)移器不同設(shè)計(jì)的示例:a)兩個(gè)彼此連接穿刺器(類似于藥劑容器的穿刺器);b)一根金屬插管,兩端開刃或是a)和b)的組合;c)金屬插管,中央通常有一個(gè)塑料固定柄或把手;d)兩個(gè)塑料穿刺器通過一個(gè)把手或一定長度的管路(以提供較高的靜水壓頭)連接;e)穿刺器的尖部或外側(cè)是另一端穿刺器的通氣道;穿刺器還帶有一個(gè)空氣過濾器;g)穿器四周有外罩以對被
針管彎曲韌性測試儀技術(shù)參數(shù)2023/04/12
針管彎曲韌性測試儀注射針的針管是由不銹鋼材質(zhì)制作而成,有一定的剛性和韌性,并不是一折就斷的。而針管的剛性性能和韌性性能是有標(biāo)準(zhǔn)要求的,各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求值的針管才是合格的。針管的韌性性能可借助針管彎曲韌性測試儀進(jìn)行檢驗(yàn),接下來就和威夏科技一起來詳細(xì)地了解這個(gè)專業(yè)的檢測設(shè)備——針管彎曲韌性測試儀。針管彎曲韌性測試儀是專業(yè)用于檢測各類醫(yī)用針管彎曲韌性性能的高效精密智能檢測儀器。針管彎曲韌性測試儀研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)參考的是《ISO9626-2016醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法》。針管彎曲韌性測試儀的
牙科局部麻醉產(chǎn)品/注射器/給藥裝置穿刺落屑測試儀2023/04/11
卡式瓶用于筆式注射器、牙科局部麻醉產(chǎn)品和可穿戴給藥裝置等器械。它們由玻璃或聚合物套筒、彈性活塞、彈性墊片和鋁蓋(通常為含墊片鋁蓋)組成。墊片預(yù)期使用雙面針進(jìn)行穿刺?;钊饕呻姍C(jī)驅(qū)動(在可穿戴裝置中)或手動驅(qū)動(在筆式注射器或牙科麻醉產(chǎn)品中)進(jìn)行推動??ㄊ狡亢妥⑸淦靼b藥品的機(jī)械測試——穿刺落屑試驗(yàn)使用專業(yè)的穿刺落屑測試儀——NCC0332-C穿刺落屑試儀為了測試卡式瓶的穿刺落屑,需要選擇一組裝滿水的卡式瓶,并用預(yù)期的針刺穿它們的墊圈。如果樣品是牙科局部麻醉卡式瓶,取十二個(gè)試樣進(jìn)行檢測,每個(gè)墊片
注射針斷裂力和連接牢固度測試儀測試國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)2023/04/11
注射針斷裂力和連接牢固度測試儀注射穿刺是一種常見的診療技術(shù),是指將穿刺針刺入人體注入藥物,目的是輸血輸液、麻醉或血管造影等診療以及抽血化驗(yàn)等。注射穿刺常用的器械之一就是注射針,注射針生產(chǎn)所使用的標(biāo)準(zhǔn)是國家標(biāo)準(zhǔn),屬于強(qiáng)制性執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),即《GB15811一次性使用無菌注射針》。根據(jù)注射針的國家標(biāo)準(zhǔn)要求,注射針的需要檢測的物理性能有刺穿力、暢通性、剛性、韌性、斷裂力、連接規(guī)定、魯爾接頭的各項(xiàng)性能等。其中注射針斷裂力和連接牢固度兩個(gè)性能可以在一臺儀器上完成,該儀器就是注射針斷裂力和連接牢固度測試儀。接下
6:100魯爾圓錐接頭綜合測試儀的原理及主要操作方法2023/04/11
血管內(nèi)斷層攝影測量設(shè)備通常需要包括成像主機(jī)、運(yùn)動過程控制部分和一次性血管內(nèi)成像導(dǎo)管,成像導(dǎo)管由兩個(gè)方面主要功能部件組成是成像探針和導(dǎo)管腔,成像導(dǎo)管的管腔兩側(cè)有6%魯爾圓錐接頭連接器,通常在使用前經(jīng)過6%魯爾圓錐接頭綜合測試儀檢驗(yàn)達(dá)標(biāo)后可使用。6%魯爾圓錐接頭綜合測試儀的醫(yī)療器械應(yīng)用和性能標(biāo)準(zhǔn):6%魯爾圓錐接頭綜合測試儀一般用于檢測注射器、注射針、輸液器、輸血、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過濾器等5:100、6:100魯爾圓錐接頭(鎖定和不鎖),符合標(biāo)準(zhǔn)——GB/T1962.1《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械
貯液容器連接件多功能測試儀技術(shù)參數(shù)2023/04/11
貯液容器連接件多功能測試儀連接件是醫(yī)療器械應(yīng)用中的輔助器械,連接件的加入使醫(yī)療器械的使用更加地靈活和便捷,大大提高了各種醫(yī)療器械的使用效率。用于醫(yī)療領(lǐng)域的醫(yī)用連接件在各項(xiàng)性能方面的要求是比較嚴(yán)格的,接下來就和威夏科技一起看看醫(yī)用連接件的質(zhì)檢設(shè)備之一的貯液容器連接件多功能測試儀吧!貯液容器連接件屬于醫(yī)用連接件的一種,其質(zhì)檢設(shè)備貯液容器連接件多功能測試儀是專業(yè)用于檢驗(yàn)醫(yī)用連接件的泄漏、應(yīng)力開裂、軸向負(fù)載分離力、旋開扭矩分離力、抗過載性能、抗滑絲性能等多項(xiàng)物理性能的高效精密的智能檢測儀器。貯液容器連接
陰道擴(kuò)張器抗變形能力測試要求和儀器使用方法2023/04/08
1.陰道擴(kuò)張器抗變形能力標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)【行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)】YY0336-2013一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器附錄A中的試驗(yàn)方法施加20N的力,應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1.1陰道擴(kuò)張器抗變形能力測試要求:當(dāng)擴(kuò)張器擴(kuò)展到最大范圍時(shí),施加20N的力,允許變形不超過30毫米。附錄A(規(guī)范性附錄)陰道擴(kuò)張器抗變形能力試驗(yàn)方法1.2定義變形抗力是指物體在外力作用下抵抗變形的能力,其大小可以用變形量來表示。A12變形是指沿作用在擴(kuò)壓器中間平面上的力的方向的線性位移,擴(kuò)壓器中間平面由上下葉片的軸線或兩個(gè)軸線組成。2.陰道擴(kuò)張器檢驗(yàn)設(shè)備
活塞滑動性測試儀標(biāo)準(zhǔn)2023/04/08
醫(yī)用注射器滑動性測試儀注射器由前端帶有小孔的針筒以及與之匹配的活塞芯桿組成。活塞的滑動性能將直接影響到注射器的使用效果,今天威夏科技為您介紹的是可以直接檢驗(yàn)注射器滑動性性能是否達(dá)標(biāo)的智能醫(yī)用注射器滑動性測試儀。醫(yī)用注射器滑動性測試儀是檢驗(yàn)醫(yī)用注射器滑動性能的精密高效檢測儀器。注射器滑動性能測試儀的的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)是《GB15811—2019一次性使用無菌注射器》注射器滑動性是指注射器活塞組件將器身內(nèi)的水排出時(shí)運(yùn)動所產(chǎn)生的力。注射器滑動性測試儀的特點(diǎn):1、中英文雙語輸入功能,可以自由輸入生產(chǎn)單位名稱、產(chǎn)
韌性測試儀能檢測哪些產(chǎn)品?2023/04/07
韌性測試儀適用于哪些產(chǎn)品的性能檢測?從事一次性醫(yī)療耗材檢測行業(yè)工作朋友們,在工作的過程中會遇到很多耗材需要檢測韌性,特別是醫(yī)用注射針、縫合針、麻醉針、留置針、采血針、針灸針、輸血針、刺穿力、微波消融針、活檢針等醫(yī)用針。韌性測試儀一臺儀器適用于所有類型的醫(yī)用針檢測嗎?韌性測試儀確實(shí)適用于醫(yī)用注射針、縫合針、麻醉針、留置針、采血針、針灸針、輸血針、刺穿力、微波消融針、活檢針、采集針等醫(yī)用針的剛性性能檢測,但是并不是所一臺韌性測試儀就是檢測所有類型的醫(yī)用針。韌性測試儀的研發(fā)制造也是需要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求來的
ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀試驗(yàn)步驟2023/04/07
GB15810-2019附錄c(規(guī)范性附錄)注射器受正向壓力時(shí)活塞或密封圈處泄漏的試驗(yàn)方法C.1原理在注射器泵水并密封注射器的錐形孔后,注射器芯桿位于相對于夾套最不利的方向。施加一定的力會導(dǎo)致活塞和密封圈泄漏。C.2儀器和試劑C.21ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀,是密封或塞住注射器錐頭的裝置。注:可采用符合GB/T19621或GB/T19622標(biāo)準(zhǔn)的鋼制內(nèi)錐接頭。C.22向注射器芯桿施加側(cè)向力的裝置范圍為0.25N~3N。C.23施加軸向力于外套和/或芯桿的裝置,可產(chǎn)生200kPa和
菜刀的鋒利竟然有專業(yè)的檢測設(shè)備??!2023/04/07
菜刀刃口鋒利度測試儀菜刀是一種廚房用具,主要用途是切食材或者是食材雕花等。是我們?nèi)粘I钪蟹浅3R姷娜沼闷罚敲茨鷮χ腥A民族*的菜刀了解多少呢?今天就和威夏科技一起一探究竟吧!菜刀從材質(zhì)來分類大致分為不銹鋼刀和鐵刀,鐵刀其實(shí)就是碳鋼刀。根據(jù)菜刀的具體用途又可以細(xì)分為剁骨刀、水果刀、片刀等。中國美食的多樣性,賦予了中國菜刀“可切、可剁、可片、可拍”為一體的特點(diǎn)。“一把菜刀走天下”也成為對廚師和菜刀的最高贊美。一把菜刀好不好用,不僅僅只是感覺上鋒不鋒利,還有手感上是否滿意。憑感覺判斷菜刀是否鋒利是并
吻合器剝離強(qiáng)度試驗(yàn)DLL032-T多功能拉力測試儀試驗(yàn)方法2023/04/06
吻合器是一種替代手工縫合,用鈦螺釘切斷或縫合組織,類似于生活中用的訂書機(jī)。根據(jù)應(yīng)用范圍的不同,吻合器可分為:線性吻合器、環(huán)形吻合器、線性切割吻合器、荷包吻合器、皮膚筋膜吻合器和腹腔鏡專用吻合器等。吻合器的手術(shù)應(yīng)用:胃腸道,在腹腔鏡手術(shù)中,腸切除和腸吻合術(shù)是使用吻合器完成的,這些器械與開腹手術(shù)中使用的類似;血管,采用特殊的腹腔鏡下血管吻合器械來分離大動脈和大靜脈。血管吻合器通常需要通過一個(gè)12毫米的腹通道孔插入腹腔。想要研發(fā)生產(chǎn)一個(gè)合格達(dá)標(biāo)的吻合器,自然也需要檢驗(yàn),其中剝離強(qiáng)度是檢測項(xiàng)目中的重要指
單采抗凝劑貯液容器連接件應(yīng)力開裂性能檢測2023/04/05
單采抗凝劑貯液容器連接件物理性能要求詳解單采抗凝劑貯液容器連接件即單采用枸櫞酸鹽抗凝劑連接件。枸櫞酸鹽抗凝劑是指以枸櫞酸鈉或枸櫞葡萄糖形式,加入從被采血者循環(huán)系統(tǒng)中抽取的血液中的枸櫞酸鹽,與血液中的鈣離子結(jié)合或螯合,阻礙凝血過程中有賴于鈣離子存在的各個(gè)過程。以上定義來源于《醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件第8部分:單采枸櫞鹽酸抗凝劑應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)中的定義。單采抗凝劑貯液容器連接件是應(yīng)用于特殊用于的醫(yī)療器械連接件,根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,連接件的性能要求如下:1、正壓液體泄漏在單采抗凝劑貯液容器連接件
醫(yī)用注射針管(針)剛性測試儀?進(jìn)行撓度試驗(yàn)2023/04/05
什么是注射針剛性韌性檢測?經(jīng)過錘煉制作,原來的不銹鋼外形和尺寸都進(jìn)行了變化,因此有必要再次檢測其剛性,對于醫(yī)用注射針的應(yīng)用來說,更有必要檢測其剛性,以免發(fā)生針管發(fā)生形變,影響注射,同理注射針針管韌性,是為了避免出現(xiàn)針管斷裂情況,傷害他人。針管的規(guī)格一般分為正常壁、薄壁、超薄壁三種,通過GX9626-C醫(yī)用注射針管(針)剛性測試儀進(jìn)行撓度試驗(yàn)?!禛B/T18457-2015醫(yī)用不銹鋼針頭及注射器制造》規(guī)定,注射針剛性測試儀必須滿足以下條件:通過推桿可將最大推力推至60n(精度0.01n),推桿下端
單采抗凝劑貯液容器連接件多功能測試儀的用途是什么?2023/04/04
單采抗凝劑貯液容器連接件知識科普在醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件件中有一種連接件是用于單采用枸櫞酸鹽抗凝劑連接件,因其特殊性,標(biāo)準(zhǔn)委員會對此類連接件制定了單獨(dú)的標(biāo)準(zhǔn)。今天就跟隨威夏科技的腳步一起來了解一下單采抗凝劑貯液容器連接件。單采抗凝劑貯液容器連接件對其規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)是《YY/T1842.8—2022/ISO1825-8:2018醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)連接件第8部分:單采枸櫞酸鹽抗凝劑應(yīng)用》本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了單彩抗凝劑貯液容器連接件的尺寸以及設(shè)計(jì)和功能特性的要求。單采是指從捐贈者或者患者體
菜刀真的鋒利嗎?需要什么儀器檢測呢?2023/04/04
菜刀有不銹鋼菜刀、陶瓷菜刀、鐵菜刀、菜刀板等,一般人分不清一把刀是不是真的鋒利。如果刀能切菜切肉,人們自然會認(rèn)為它很鋒利,其實(shí)并非總是如此。一把鈍刀通??梢郧懈罡鞣N各樣的材料,但是它比一把真正鋒利的刀需要更多的力量。那么,你怎么知道一把刀的刀刃是否真的鋒利呢?菜刀鋒利度在同樣的力度下可以切割的紙張層數(shù)越多,鋒利度越好,其實(shí)這個(gè)測試并不準(zhǔn)確。其實(shí)對刀具鋒利度影響最大的是刀刃角度和硬度。在硬度相同的情況下,刃口角度越小,刀的鋒利度越高?,F(xiàn)實(shí)生活中,常用的切片刀、切菜刀的切割角度通常為15-20度,骨
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