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上海威夏環(huán)??萍加邢薰?div id="rnvbdn7rvx" class="member-level">中級會員 | 第8年
自鎖力測試儀——安全注射器自毀特性2022/11/28
安全注射器是在自毀式注射器的基礎(chǔ)上增加了對醫(yī)護人員的保護。其結(jié)構(gòu)式為:在自毀的基礎(chǔ)上,通過針頭縮進外套和護套前移,護住針頭,由此實現(xiàn)安全注射。除了滿足注射器基本功能的結(jié)構(gòu)之外;需要考慮的是如何將注射針頭(包括持針器)保護并鎖定,使其無法再次暴露:其基本結(jié)構(gòu)的要求是:A:注射針的結(jié)構(gòu)要滿足可導致移動的要求B:注射器的結(jié)構(gòu)應(yīng)該是這樣的,在針的末端推桿應(yīng)該能夠:a:注射終末完成激發(fā):使得注射針座的結(jié)構(gòu)有穩(wěn)定狀態(tài)成為可脫離狀態(tài);b:注射結(jié)束時,如果先將推桿與注射針座連接(嵌入),c:在手拉柱塞進行動作下
醫(yī)療器械密封性測試儀GB8368-2018技術(shù)參數(shù)有哪些?2022/11/28
醫(yī)療器械密封性測試儀GB8368-2018YM-C醫(yī)療器械密封性測試儀是根據(jù)GB8368-2018一次性使用輸液器重力輸液式有關(guān)標準而設(shè)計制造。專門用于測試醫(yī)療器械密封性的測量儀器。主要用于測定醫(yī)療器械的物理特性,是鑒定醫(yī)療器械密封性物理性能的重要手段之一。YM-C醫(yī)療器械密封性測試儀測試操控范圍包括:產(chǎn)品規(guī)格、測試壓力值設(shè)定、保持時間設(shè)定,打印設(shè)定、測試、加壓、減壓、時間、標定,檢定等。機載打印測試數(shù)據(jù)。實時顯示測試加壓值,保持時間等數(shù)據(jù)。并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果。適用于輸液器、輸血器、
輸液器泄漏負壓測試儀及操作流程簡介2022/11/26
輸液器泄漏負壓測試儀目前臨床使用的普通輸液器的藥液過濾器,采用纖維素濾膜,沒有進行精確的孔徑分級,使用超過一定量時,或遇酸遇堿后,纖維脫落產(chǎn)生大量不溶性微粒造成自身污染。普通輸液器的藥液過濾器主要是濾除藥液中直徑在15μm以上的微粒,對15μm以下微粒的濾除率較低。而精密過濾輸液器選用的濾膜是核孔膜,具有雙層過濾介質(zhì),納污能力強、濾孔規(guī)則、均勻、過濾精度高、不會產(chǎn)生異物脫落、對藥物吸附性小,對孔徑有嚴格的分級,可以根據(jù)臨床需要選擇合適孔徑:5μm、3μm、2μm。無論是普通輸液器還是精密輸液器,
醫(yī)療器械泄漏性能測試的主要手段2022/11/26
隨著注射劑一致性評價工作加速推進,國家藥品監(jiān)督管理局針對注射劑一致性評價重點關(guān)注內(nèi)容——包裝系統(tǒng)密封性研究提出了新的要求。一般醫(yī)療器械泄漏性能測試分為正負壓,導管真空殘留泄漏測試儀、輸液器泄漏正負壓測試儀、注射器密合性正壓負壓測試儀,都是檢驗醫(yī)療器械泄漏、密合性、密封性的主要手段。1、泄漏測試技術(shù)1.1壓力衰減法1.1.1方法描述壓力衰減試驗是一種用于無孔、剛性或柔性包裝件泄漏檢測的定量測量方法。如果加壓氣體的引入導致包裝壁或密封件破裂,則該試驗具有破壞性。如果將氣體引入試樣中不會破壞包裝屏障,
輸尿管固定強度試驗標準是什么?2022/11/25
輸尿管固定強度是用來延伸支架的固定裝置所需要力的大小。通過該測試方法確定輸尿管支架抵抗移動的能力。可用于測檢驗輸尿管支架的近點或遠點。輸尿管固定強度試驗標準:參考YYT0872-2013標準,使用儀器是輸尿管固定強度測試儀。測試方法以及試驗流程:1.封堵喇叭口由聚四氟乙烯或聚甲醛樹脂制成。支架的外徑和擋塊喇叭口的內(nèi)徑應(yīng)清潔。2.使水浴進行溫度可以保持在37℃±3℃。將整個區(qū)域塊狀喇叭口一樣浸入不同水浴中。將輸尿管以及支架以500毫米/分鐘速度從喇叭口的孔中拉出,記錄材料拉伸力值。輸尿管固定強度測
預(yù)灌封注射器魯爾鎖定卡圈旋開扭矩測試儀2022/11/25
預(yù)灌封注射器魯爾鎖定卡圈旋開扭矩測試儀魯爾鎖定卡圈旋開扭矩測試儀魯爾鎖定剛性錐頭帽旋開扭矩測試儀魯爾鎖定剛性錐頭帽旋開扭矩測試儀是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備,主要用于測定預(yù)灌封注射器的魯爾錐頭帽的旋開扭矩力物理性能,是鑒定預(yù)灌封注射器魯爾鎖定剛性錐頭帽物理性能的重要手段之一。魯爾鎖定剛性錐頭帽旋開扭矩測試儀原理:本實驗用于評定滅菌后待充裝半組裝注射器的剛性錐頭帽的扭矩。本實驗設(shè)計成驗證剛性錐頭帽是否能夠合理地扭矩從注射器中取下。魯爾鎖定剛性錐頭帽旋開扭矩測過程中需要提前準備的輔助設(shè)備
吻(縫)合器的使用性能有哪些?又用到哪些檢測儀器呢?2022/11/24
吻(縫)合器的使用性能有哪些?又用到哪些檢測儀器呢?判斷吻(縫)合器的質(zhì)量好不好就得從吻(縫)合器的使用性能方面來判斷,那么吻(縫)合器的使用性能有哪些呢?又需要用到哪些檢測儀器呢?今天,威夏科技就為您答疑解惑。吻(縫)合器的制造工藝標準是YY/T0245—2008吻(縫)合器通用技術(shù)條件吻(縫)合器的使用性能具體如下:1、吻(縫)合器的組件與器身架應(yīng)能順利地裝配和拆卸,各移動部位應(yīng)能輕松推動,不得有卡住、松動現(xiàn)象;組件裝入器身后應(yīng)牢固,吻(縫)合釘不應(yīng)有脫落。2、吻(縫)合釘頭端應(yīng)尖銳,切割刀
國家醫(yī)療器械抽驗對擴張器抗變形能力測試方法的探索2022/11/24
隨著人們健康意識的提升,不僅是婦科病患者需要使用該類產(chǎn)品,正常婦女的定期體檢中也廣泛使用該產(chǎn)品,臨床應(yīng)用量大面廣,鑒于此,應(yīng)對其加強監(jiān)管力度。國家監(jiān)督抽驗一方面可以很好地反應(yīng)市場上產(chǎn)品的質(zhì)量情況,另一方面具有市場監(jiān)督作用。此次國家醫(yī)療器械抽驗主要涉及外觀、視野口、抗變形能力、結(jié)構(gòu)強度、環(huán)氧乙烷殘留、無菌這6項重要參數(shù)。在此基礎(chǔ)上,對擴張器抗變形能力測試方法展開了探索性研究實驗。1.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)擴張器主要由上葉、下葉和手柄組成,其張開方式主要有:轉(zhuǎn)軸式、推拉式。2.抗變形能力主要考察擴張器承受壓力時變
TL0573-C安全注射器推力測試儀測試步驟2022/11/23
安全注射器主要有“主動式”和“被動式”兩種類型。主動樣式安全注射器需要使用者進行一些操作來接合安全機構(gòu)。主要是在安全注射器已經(jīng)從患者體內(nèi)取出后進行,或者在針體內(nèi)取出的過程中進行。被動安全注射器通常是無需特定操作激活接合安全機構(gòu)。使用儀器:TL0573-C安全注射器推力測試儀試驗原理:如果將試樣夾在兩個卡盤之間,使兩個卡盤相對運動,并通過專用卡盤進行穿刺或打開力測試,儀器測力系統(tǒng)可準確測量過程中力值和位移變化,從而得到相應(yīng)的力數(shù)據(jù)。TL0573-C安全注射器推力測試儀測試步驟①打開電源開關(guān),在主菜
預(yù)充式注射器破損性測試儀試驗流程2022/11/23
預(yù)充式注射器因其體小、攜帶方便、給藥準確可靠、低污染風險等特點,在醫(yī)藥市場上有著巨大的需求,尤其是疫苗對預(yù)裝注射器的需求。預(yù)灌封注射器是指一種“藥械一體化”的裝置,它現(xiàn)在裝有藥液,以方便醫(yī)務(wù)人員和患者隨時注射藥物。預(yù)充式注射器的代表產(chǎn)品主要有胰島素預(yù)充式注射器。隨著現(xiàn)代生物醫(yī)學技術(shù)的快速發(fā)展,自我給藥被廣泛用于治療慢性疾病患者。目前廣泛應(yīng)用于抗血栓藥物、疫苗、血液刺激劑、干擾素、類風濕性關(guān)節(jié)炎等領(lǐng)域?!緫?yīng)力值】很多魯爾接口注射器附件都帶有魯爾連接器,尤其是預(yù)灌封注射器通常用于連接一個小的適配器以
安瓿折斷力測試儀技術(shù)參數(shù)有哪些?2022/11/23
安瓿折斷力測試儀安瓿是指一種可熔封的硬質(zhì)玻璃容器,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等,安瓿大致可以分為色環(huán)易折安瓿和點刻痕易折安瓿。安瓿的質(zhì)量檢測則需要用到安瓿測試儀,今天威夏科技就和您詳細聊聊安瓿測試儀中的安瓿折斷力測試儀。安瓿折斷力測試儀的測試標準是GB/T2637-2016安瓿。安瓿折斷力測試儀的原理是將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值。安瓿折斷力測試儀的技術(shù)參數(shù):操作界面:簡體中文/英文;可編程控制器:PLC+ARM;測試范圍:0.1N~200N;公稱規(guī)格:1、2、5、10、20(m
吻(縫)合口壓力測試儀測試標準是什么2022/11/22
吻(縫)合口壓力試驗儀吻(縫)合器它是醫(yī)學上使用的替代傳統(tǒng)手工縫合的設(shè)備。主要的工作原理是利用鈦釘對組織進行離斷或吻(縫)合,類似于訂書機。根據(jù)使用分為不同,主要可分為皮膚吻(縫)合器、消化道(食道、胃腸等)圓形吻(縫)合器、直腸吻(縫)合器、圓形痔吻(縫)合器、包皮環(huán)切吻(縫)合器、血管吻(縫)合器、氙氣吻(縫)合器、肺切割縫合器等。吻(縫)合器,包括殼體、中心桿及推管,中心桿設(shè)在推管內(nèi),中心桿前端裝有釘蓋,后端通過螺桿與殼體尾部的調(diào)節(jié)旋鈕連接,殼體外表面上設(shè)有激發(fā)手柄,激發(fā)手柄通過鉸鏈與殼體
管路泄漏測試儀技術(shù)參數(shù)有哪些?2022/11/21
管路泄漏性測試儀說到管路,特別是患者的輔助治療設(shè)備,有很多科室都會用到各種醫(yī)療管路,列如呼吸管、鼻氧管、營養(yǎng)管、胃管、導尿管、透析管等管路,一根好的優(yōu)質(zhì)的管路,會給患者在治療的過程中減少很多痛苦,而管路的質(zhì)量檢測則主要用到專業(yè)的管路測試儀。今天威夏科技為您介紹的是管路泄漏性測試儀。管路泄漏測試儀是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備,是用于檢測麻醉機和呼吸機用呼吸管以及鼻氧管的泄漏性的物理性能,是鑒定麻醉機和呼吸機用呼吸管和鼻氧管物理性能重要手段之一。管路泄漏性測試儀研發(fā)標準YY0461-20
醫(yī)療器械氣密性測試解決方案——醫(yī)療連接管的測試2022/11/21
醫(yī)療器械氣密性測試的解決方案,今天我們將討論醫(yī)療連接管的氣密性測試解決方案。醫(yī)療連接管用于向醫(yī)院中的患者輸送空氣壓力或流體,魯爾接頭和塑料管通過紫外線固化結(jié)合。為了確保病人的安全,在連接管出廠前,制造商必須對醫(yī)用連接管進行氣密性測試。1醫(yī)療器械連接管檢測需求檢測連接管,不僅要檢測其密封性,還要檢測其分離力、應(yīng)力開裂等多項性能。2氣密性檢測解決方案連接管分為多路連接管和單路連接管,ZZ1962-C魯爾圓錐接頭多功能測試儀可測試管路接頭漏液漏氣等十項物理性能。3測試原理測管路密封性。經(jīng)過一個充氣、穩(wěn)
注射器流量怎么測試?2022/11/21
注射器流量怎么測試呢?在實際操作過程中,應(yīng)根據(jù)患者的身體狀況,靈活掌握注射劑量并控制注射器的流速。1、注射器流量測試原理通過在水的作用壓力下,經(jīng)過被測注射器的內(nèi)腔,計算出注射器單位時間內(nèi)流通的水量。2、注射器流量測試儀YL-C醫(yī)療器械流量測試儀,專門用于測試醫(yī)療器械流量的測量儀器。2.1流量計:水壓在0至300千帕范圍內(nèi)可調(diào)節(jié),壓力容限為±5%,出水口為6%外錐接頭。2.2容量為25mL的量筒,最小刻度為0.5mL。3、YL-C醫(yī)療器械流量測試儀試驗步驟:1、插好插座,儀器電源開啟。2、將被測注
YY0339-C導管真空殘留泄漏測試儀——一次性微波消融針簡介2022/11/18
一次性微波消融導管由消融針針頭、套管和手柄部分組成。利用不同微波對組織熱凝固的效應(yīng),將針頭直接影響作用于靜脈腔血管壁,使其組織結(jié)構(gòu)凝固,繼而使血管腔逐漸形成纖維化,最終實現(xiàn)閉鎖。一次性使用,無菌、物理性能質(zhì)量檢驗達標才可使用。消融針針頭部分需要檢驗其剛性韌性,不易變形和折斷的針頭是合格的,采用GR0899-C醫(yī)用微波消融針剛性韌性測試儀,根據(jù)YY0899-2020醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求制造。導管部分主要檢驗導管流量、是否泄漏等,可通過LL0285-C導管流量測試儀、YY0339-C導管真空殘
輸液器泄漏正壓測試儀測試技術(shù)參數(shù)有哪些?2022/11/18
輸液器泄漏正壓測試儀11月份杭州已經(jīng)進入深秋初冬時節(jié),早晚溫差大,容易感冒。同時這個時節(jié)也是流行性感冒高發(fā)的一個階段,各位廣大朋友們需要注意防寒保暖哦!感冒是非常難受的一件事情,感冒了大部分人都會選擇靜脈輸液治療,時間段,見效快,而且還方便。今天威夏科技就和您聊聊輸液器及輸液器質(zhì)檢設(shè)備之一的輸液器正壓測試儀。輸液器大多數(shù)是一次性輸液器,它是一種常見的醫(yī)療耗材,經(jīng)過無菌處理,建立靜脈與藥液之間通道,用于靜脈輸液。一般由靜脈針或注射針、針頭護帽、輸液軟管、藥液過濾器、流速調(diào)節(jié)器、滴壺、瓶塞穿刺器、空
專業(yè)的醫(yī)用針質(zhì)量測試儀,你了解多少?2022/11/17
醫(yī)用針作為常規(guī)醫(yī)療工具之一,針頭安于注射器上,對生物體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈注射藥液,常見的有一次性無菌注射針,手術(shù)有麻醉針,醫(yī)療美容有水光針,當然帶針的醫(yī)療器械還有采血針、縫合針、針灸針、輸液針、留置針、微波消融針等用于日常。醫(yī)用針折斷臨床上較少見,主要由于醫(yī)用針質(zhì)量較差以及醫(yī)生用力不當造成。因此,應(yīng)用專業(yè)的醫(yī)用針質(zhì)量測試儀,以及術(shù)前向患者做好解釋,爭取患者配合,操作要規(guī)范。醫(yī)用針的質(zhì)量差,缺乏彈性韌性、連接力差等均可發(fā)生斷針,折斷常位于針頭與整體連接處。有專業(yè)的醫(yī)用針彈性韌性測試儀、折斷力測
預(yù)灌封注射器魯爾鎖定卡圈抗扭測試儀的測試流程是怎么樣的?2022/11/17
NX11040-C魯爾鎖定卡圈抗扭力測試儀預(yù)灌封注射器魯爾鎖定適配器卡圈抗扭力測試儀魯爾鎖定卡圈抗扭測試儀主要用于測定預(yù)灌封注射器魯爾接頭的物理性能,是鑒定預(yù)灌封注射器魯爾鎖定卡圈抗扭力的重要手段之一。魯爾鎖定卡圈抗扭力測試儀主要是針對于新的中國藥典中關(guān)于預(yù)灌封注射器的檢測方式給了統(tǒng)一的測試方法和新的要求,要求測試半組裝注射器魯爾鎖定接頭適配器卡圈的扭力,接下來威夏科技帶您一起看看預(yù)灌封注射器魯爾鎖定卡圈抗扭測試儀的測試流程是怎么樣的?預(yù)灌封注射器魯爾鎖定卡圈抗扭測試儀的具體測試流程如下:1、將
預(yù)灌封注射器魯爾鎖定卡圈拔出力測試儀測試標準是什么?2022/11/17
預(yù)灌封注射器魯爾鎖定卡圈拔出力測試儀魯爾鎖定卡圈拔出力測試儀主要用于測預(yù)灌封注射器定魯爾接頭的物理性能,是鑒定預(yù)灌封注射器魯爾鎖定適配器鎖圈拔出力的重要手段之一,本設(shè)備是國家檢驗預(yù)灌封注射器生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備。魯爾鎖定卡圈拔出力測試儀的研發(fā)標準是《ISO11040-4:2015預(yù)灌封注射器第4部分:注射用玻璃套筒和滅菌后待充裝的半組裝注射器》《ISO11040-6:2019預(yù)灌封注射器第6部分:注射劑塑料套筒和滅菌后待充裝的半組裝注射器》魯爾鎖定卡圈拔出力測試儀的原理:魯爾鎖定卡圈拔
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