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上海威夏環(huán)??萍加邢薰?div id="rnvbdn7rvx" class="member-level">中級(jí)會(huì)員 | 第8年
醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備的重要性2022/10/12
因?yàn)獒t(yī)療器械直接關(guān)乎生命和健康,所以每個(gè)醫(yī)療器械企業(yè)無(wú)論是大公司還是小企業(yè)都是需要經(jīng)過(guò)專業(yè)檢驗(yàn)。選擇醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備時(shí)也不能因小失大,選擇工藝較差、精密性不高的檢測(cè)設(shè)備,一但質(zhì)檢出現(xiàn)問(wèn)題,這將面臨幾百萬(wàn)幾千萬(wàn)的損失,很有可能直接破產(chǎn)。其中的費(fèi)用包括,質(zhì)檢出問(wèn)題不僅要面臨罰款、停產(chǎn)問(wèn)題,召回醫(yī)療器械又是一大筆費(fèi)用,而且這些不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的生產(chǎn)成本也打水漂,還要進(jìn)行銷毀。所以醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)一定要做好醫(yī)療器械檢驗(yàn),并且選擇專業(yè)的醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備品牌,比如研究院、檢驗(yàn)所政單位使用的品牌,還有
魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀能檢測(cè)哪些產(chǎn)品?2022/10/11
魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀是專業(yè)用于測(cè)定魯爾接頭魯爾特性的精密高效儀器,是鑒定魯爾圓錐接頭的重要手段。魯爾圓錐接頭是一個(gè)連接部件,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械和醫(yī)療耗材產(chǎn)品中,以提高醫(yī)療產(chǎn)品的連接性。魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀是專業(yè)用于檢測(cè)魯爾圓錐接頭的專業(yè)儀器,所以魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀可以檢測(cè)注射針、注射器、輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過(guò)濾器等帶有魯爾接頭的產(chǎn)品。魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)操作界面:簡(jiǎn)體中文/英文產(chǎn)品凈重:20kg測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):GB/T1962.1-2015注射器、注射針及其他醫(yī)
縫合針針尖強(qiáng)度和刺穿力測(cè)試儀的測(cè)試方法2022/10/11
縫合針(needle)簡(jiǎn)稱縫針,是用于各種組織縫合的器械,它由針尖、針體和針尾三部分組成。醫(yī)用縫合針主要用于外科手術(shù)縫合,需要優(yōu)質(zhì)不銹鋼材鍛煉,針體可經(jīng)多次彎折仍不斷,針尖鋒利度穿刺力和強(qiáng)度好,多次穿過(guò)人體組織后針尖需要依然保持銳利。所以檢驗(yàn)縫合針針尖強(qiáng)度和刺穿力是質(zhì)量檢測(cè)的指標(biāo)之一,需要通過(guò)專業(yè)的縫合針針尖強(qiáng)度和刺穿力測(cè)試儀完成檢驗(yàn)。檢驗(yàn)儀器:YFZ02-C縫合針針尖強(qiáng)度和刺穿力測(cè)試儀YFZ02-C縫合針針尖強(qiáng)度和刺穿力測(cè)試儀測(cè)試步驟①安裝夾具:首先把夾具安裝在YFZ02-C縫合針針尖強(qiáng)度和刺
縫合線張力測(cè)試儀YY1116/YY0167技術(shù)參數(shù)是什么2022/10/11
縫合線張力測(cè)試儀YY1116/YY0167縫合線張力測(cè)試儀是國(guó)家檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測(cè)設(shè)備,主要用于測(cè)定醫(yī)用縫合線抗張強(qiáng)度的物理特性,是鑒定醫(yī)用縫合線物理性能的重要手段之一??p合線張力測(cè)試儀的制造標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是YY1116-2020可吸收性外科縫線、YY0167-2020非吸收性外科縫合線等標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)條款??p合線測(cè)試儀主要由智能控制器、測(cè)力機(jī)構(gòu)、測(cè)距機(jī)構(gòu)、打印機(jī)等部分組成??蓪?shí)現(xiàn)測(cè)試項(xiàng)目、公稱規(guī)格、測(cè)試角度、打印設(shè)定、測(cè)試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定、檢定等功能的設(shè)定??p合線張力測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)
RX9626-C醫(yī)用注射針針管韌性測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)介紹2022/10/10
注射針一般用于穿刺,不銹鋼針管的物理性有韌性,韌性的意思是一種材料在塑性變形和破裂過(guò)程中吸收能量的能力。通俗地說(shuō),它是一種材料在受到使其變形的力的作用下所產(chǎn)生的抗破壞能力。注射針韌性物理性能參考標(biāo)準(zhǔn)為GB/T18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管以及ISO9626-2016醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法。注射針針管韌性試驗(yàn)原理要固定針管的一端,從固定點(diǎn)施加一個(gè)力到跨度的針管上,首先朝一個(gè)方向,然后朝相反的方向,彎曲的角度,從而彎曲的次數(shù)。試驗(yàn)儀器固定針管的夾具和RX9626-C醫(yī)用
防止重復(fù)使用回推測(cè)試儀2022/10/09
什么是醫(yī)療器械的自毀性能?對(duì)于設(shè)計(jì)為自毀性能的注射類產(chǎn)品,應(yīng)對(duì)其自毀性能予以驗(yàn)證。自毀性能的生效時(shí)間可以因設(shè)計(jì)而不同,主要有以下幾種情況:①?gòu)淖⑸溟_(kāi)始時(shí)起,自毀特性自動(dòng)生效并保持有效;②當(dāng)輸送過(guò)程中,自毀特性自動(dòng)生效并保持有效;③當(dāng)輸送完預(yù)定的固定劑量時(shí),自毀特性自動(dòng)生效。在所有情況下,自毀特性一旦生效,注射器和針就不能被重復(fù)使用。檢驗(yàn)注射器自毀性能的儀器有哪些?一般一次性使用無(wú)菌注射器自毀性能檢測(cè)儀器:HT0573-C防止重復(fù)使用回推測(cè)試儀。測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):YY/T0573.4-2020一次性使用無(wú)
采血針測(cè)試儀測(cè)試儀標(biāo)準(zhǔn)是什么2022/10/09
做血液化驗(yàn)的時(shí)候常用的方法是靜脈采血,靜脈采血這一簡(jiǎn)單的動(dòng)作卻蘊(yùn)含著很多技巧的。靜脈采血需要用到的工具有采血針、真空管、止血帶等。真空采血法是靜脈采血的方法之一,真空采血法的基本原理是利用負(fù)壓控制采血量,將雙相針的一端刺入靜脈;見(jiàn)回血后將另一端插入真空試管內(nèi),血液在負(fù)壓作用下自動(dòng)流入試管,當(dāng)采血管內(nèi)負(fù)壓耗盡,血流停止后才拔掉真空采血管。采血方法、穿刺技巧、采血針質(zhì)量、真空管質(zhì)量、采血結(jié)束處理等都將影響血液樣本的有效性。今天威夏科技就著重和您闡述如何判斷采血針的質(zhì)量。檢測(cè)采血針的質(zhì)量需要用到專業(yè)的
鉆頸部強(qiáng)度測(cè)試儀標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是什么?2022/10/08
鉆頸部強(qiáng)度測(cè)試儀YY91064-1999牙鉆頸部強(qiáng)度測(cè)試儀是國(guó)家檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測(cè)設(shè)備。牙鉆頸部強(qiáng)度測(cè)試儀是根據(jù)YY91064-1999牙科旋轉(zhuǎn)器械鋼和硬質(zhì)合金牙鉆技術(shù)條件ZBC33001標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造的。在該標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)牙鉆頸部強(qiáng)度的要求如下:牙鉆經(jīng)過(guò)頸部強(qiáng)度試驗(yàn)后,鋼質(zhì)牙應(yīng)不斷裂或變形量不超過(guò)0.08mm,硬質(zhì)合金牙鉆應(yīng)不斷裂或變形量不超過(guò)0.05mm。在試驗(yàn)過(guò)程中,不同品種以及不同規(guī)格的牙鉆在測(cè)試頸部強(qiáng)度試驗(yàn)時(shí)對(duì)載荷力也是有要求的,按牙鉆品種來(lái)分類,大致可以分為球形、倒截
縫合線張力連接力測(cè)試儀、醫(yī)用縫合線線徑測(cè)試儀的操作步驟2022/10/08
外科工具因更迭而不斷獲得新的生機(jī),一根根的縫線,是外科醫(yī)生最離不開(kāi)的工具之一??p合線測(cè)試儀是檢驗(yàn)縫合線物理性能的重要手段,其中包括縫合線張力測(cè)試儀、縫合線張力連接力測(cè)試儀、醫(yī)用縫合線線徑測(cè)試儀等專業(yè)檢測(cè)設(shè)備,符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YY1116一2020可吸收性外科縫線、YY0167一2020非吸收性外科縫線規(guī)定的試驗(yàn)要求。不同縫合線測(cè)試儀檢驗(yàn)項(xiàng)目不同,縫合線張力測(cè)試儀、縫合線張力連接力測(cè)試儀主要測(cè)試醫(yī)用縫合線抗張強(qiáng)度的物理特性,可檢驗(yàn)所有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類公稱規(guī)格的醫(yī)用可吸收性縫合線及醫(yī)用非吸收性縫合線??p合線
導(dǎo)管動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度試驗(yàn)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)2022/10/08
*植入式靜脈給藥裝置*植入式靜脈給藥裝置(TotallyImplantableVenousAccessDevices,TIVAD)也稱作輸液港,是一種長(zhǎng)期中心靜脈輸液通路。1982年Niederhuber于MDAnderson癌癥中心報(bào)道了外科切開(kāi)式輸液港植入術(shù);1992年Morris利用經(jīng)皮穿刺技術(shù)在X線透視引導(dǎo)下完成靜脈輸液港的植入,明顯提高了TIVAD植入成功率,此后該技術(shù)得到了廣泛應(yīng)用。動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度試驗(yàn)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):YY0332-2011植入式給藥裝置YY∕T0285.6-2020血管內(nèi)導(dǎo)管
縫合針針尖強(qiáng)度測(cè)試儀YY0043-20162022/10/07
縫合針針尖強(qiáng)度測(cè)試儀YY0043-2016縫合針針尖強(qiáng)度測(cè)試儀主要用于測(cè)定醫(yī)用縫合針針尖的強(qiáng)度以及刺穿力的物理特性,是鑒定醫(yī)用縫合針針尖強(qiáng)度的重要手段之一。縫合針針尖強(qiáng)度測(cè)試儀的設(shè)計(jì)制造標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是GB4506-1984“針尖鋒利度和強(qiáng)度試驗(yàn)方法”、YY0166-2002“帶線縫合針”、YY0043-2016“醫(yī)用縫合針”等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)計(jì)制造。醫(yī)用縫合針針尖強(qiáng)度測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)?操作界面:簡(jiǎn)體中文顯示屏:7英寸彩色液晶屏顯示屏儀器加載量程刺穿力值和強(qiáng)度載荷:0~8N,誤差不大于+0.005N,分辨率
注射針針尖刺穿力的試驗(yàn)原理2022/10/07
打針疼嗎?打針的疼痛來(lái)自于注射針在穿刺時(shí)產(chǎn)生的疼痛,穿刺力的大小決定了疼痛的程度,如何檢驗(yàn)穿刺力的大小呢?就需要用到專業(yè)的注射針針尖刺穿力測(cè)試儀,通過(guò)穿刺強(qiáng)度試驗(yàn)得到力的大小,符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的注射針在進(jìn)行穿刺時(shí)疼痛感較小。注射針針尖刺穿力的測(cè)試原理用刺穿力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度,垂直通過(guò)模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的最大峰值力,來(lái)評(píng)估注射針的刺穿力。注射針刺穿力實(shí)驗(yàn)的儀器和工具①一臺(tái)符合GB15811-2016一次性使用無(wú)菌注射針和ISO7864:2016一次性使用無(wú)菌皮下注射針要求和試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用
刀片測(cè)試儀可以檢測(cè)哪些刀片?2022/10/06
刀片是我們生活中常用到的一些小工具,根據(jù)使用場(chǎng)景的不同,有刮胡刀、美工刀、理發(fā)刀、手術(shù)刀、修眉刀、指甲剪、醫(yī)用刀、切割刀、雕刻刀等。刀片的鋒利度決定了用戶的體驗(yàn)感,刀片足夠鋒利使用起來(lái)才順手。而刀片鋒利度的檢測(cè)則需要用到刀片測(cè)試儀,準(zhǔn)確點(diǎn)就是刀片鋒利度測(cè)試儀。今天威夏科技就帶您了解一下刀片測(cè)試儀可以檢測(cè)哪些刀片?刀片測(cè)試儀的原理是被測(cè)刀片以一定的速度切割被切割材料,將被切割材料割斷(或割開(kāi))所用力來(lái)衡量其鋒利度。刀片測(cè)試儀可以檢測(cè)醫(yī)用刀、美工刀、手術(shù)刀、刮胡刀、修眉刀、指甲剪、切割刀、雕刻刀等小
醫(yī)療器械生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄有哪些產(chǎn)品?2022/09/29
《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》中對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督管理工作做了重要的部署,那么醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中哪些產(chǎn)品是重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品呢?神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械類產(chǎn)品有造影導(dǎo)管,導(dǎo)引導(dǎo)管,中心靜脈導(dǎo)管,灌注導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、造影球囊、封堵球囊、血栓抽吸導(dǎo)管、套針外周導(dǎo)管、導(dǎo)引套管、導(dǎo)管鞘、微導(dǎo)管等。注射、穿刺器械類產(chǎn)品有無(wú)菌注射器、無(wú)針注射器、筆式注射器、注射針(不含一次性使用未滅菌注射針)。血管內(nèi)輸液器械類產(chǎn)品中有輸液輔助電子設(shè)備(用于對(duì)鎮(zhèn)痛
DS0450-D導(dǎo)絲破裂試驗(yàn)技術(shù)2022/09/29
導(dǎo)絲是一種醫(yī)療用品名。導(dǎo)絲是目前ERCP操作中的配件,使用之頻繁,作用之關(guān)鍵,操作醫(yī)生操作醫(yī)生形象地將其比喻為“生命之線”。我們一般需要通過(guò)專業(yè)的導(dǎo)絲測(cè)試儀器檢驗(yàn)導(dǎo)絲的抗彎曲性能、導(dǎo)絲頭端柔軟性能,完成導(dǎo)絲破裂試驗(yàn)。導(dǎo)絲破裂試驗(yàn)1.原理將導(dǎo)絲纏繞在一圓柱體上,然后展開(kāi)并檢查破裂情況。2.儀器DS0450-D導(dǎo)絲破裂工裝,*符合YY0450.1-2003的規(guī)定測(cè)試要求,為典型的試驗(yàn)裝置。圓柱體:其直徑是導(dǎo)絲最大外徑的10倍。支架:用于支撐圓柱體的兩端。夾具:用于限制并夾持住導(dǎo)絲的頭端。DS0450
動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀能檢測(cè)哪些導(dǎo)管?2022/09/28
動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀DTO332-C近期2022年9月份出臺(tái)的《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》明確了醫(yī)療器械生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄。神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械類產(chǎn)品有造影導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管、灌注導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、造影球囊、封堵球囊、血栓抽吸導(dǎo)管、套針外周導(dǎo)管、導(dǎo)引套管、導(dǎo)管鞘、微導(dǎo)管等皆在醫(yī)療器械生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄中,國(guó)家藥監(jiān)局將會(huì)加強(qiáng)對(duì)此類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度,在導(dǎo)管質(zhì)量方面更應(yīng)嚴(yán)格把控。導(dǎo)管的質(zhì)量檢測(cè)需要用到的儀器有DTO332-C動(dòng)態(tài)
自動(dòng)注射器滑動(dòng)性能試驗(yàn)2022/09/28
自動(dòng)注射器,是一種醫(yī)療裝置,旨在提供一個(gè)劑量的特定的藥物。大多數(shù)自動(dòng)注射器是一次性使用,自動(dòng)注射器易于使用,可用于患者自我管理或未經(jīng)培訓(xùn)的人員進(jìn)行管理。注射部位取決于所裝載的藥物,但通常將其注射到大腿或臀部。自動(dòng)注射器滑動(dòng)性能試驗(yàn)自動(dòng)注射器滑動(dòng)性能試驗(yàn)儀器注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀專門用于測(cè)試注射器滑動(dòng)性能的測(cè)量?jī)x器,根據(jù)關(guān)標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)計(jì)制造。自動(dòng)注射器滑動(dòng)性能試驗(yàn)流程:1儀器介紹及安裝:將儀器水平安放在測(cè)試臺(tái)上,插上電源插座。2.夾具安裝:先將夾具安裝在儀器上,將注射器安裝在夾具上,調(diào)節(jié)加載架高度,使被
注射器自毀特性測(cè)試儀試驗(yàn)原理是什么?2022/09/27
自毀型固定劑量疫苗注射器測(cè)試儀注射器根據(jù)它的用途可以分為玻璃注射器,胰島素注射器,預(yù)灌封注射器,醫(yī)用一次性注射器,疫苗注射器等,特別是近兩年來(lái),注射疫苗成為了疫情防控的有效措施,疫苗注射器的需求也急劇增加。為了實(shí)現(xiàn)注射疫苗一人一針一管的要求,防止重復(fù)使用,在疫苗注射器上增加了自毀特性的設(shè)計(jì)。注射器自毀特性和注射器的其他物理特性一樣,也是需要用到專業(yè)的檢測(cè)儀器,那就是注射器自毀特性測(cè)試儀,今天威夏科技為您做一個(gè)知識(shí)科普。注射器自毀特性測(cè)試儀的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是YY/T0573.3-2019一次性使用無(wú)菌注
防止重復(fù)使用回推測(cè)試儀的原理和試驗(yàn)方法2022/09/26
防止重復(fù)使用回推測(cè)試儀是用于檢測(cè)注射器物理特性的專業(yè)高效精密儀器,我們?cè)谇懊鎺灼恼轮幸蔡岬竭^(guò)注射器測(cè)試儀,例如注射器密合性正壓測(cè)試儀、注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀、注射器活塞推力測(cè)試儀、注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀等,但是防止重復(fù)使用回推測(cè)試儀并不是所有的注射器都能檢測(cè),這臺(tái)儀器能檢測(cè)的注射器是具有防止重復(fù)使用特性的一次性使用無(wú)菌注射器。接下來(lái)就跟隨威夏科技的腳步一起來(lái)了解了解吧!防止重復(fù)使用回推測(cè)試儀設(shè)計(jì)制造標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是YY/T0573.4-2020一次性使用無(wú)菌注射器第4部分:防止重復(fù)使用注射器中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
YK0336-C陰道擴(kuò)張器測(cè)試儀試驗(yàn)要求和工作流程2022/09/26
陰道擴(kuò)張器(vaginaldilator/vaginalspeculum/speculum)也稱為擴(kuò)陰器等,由上下兩頁(yè)以及手柄組成,主要用于婦科常規(guī)檢查、手術(shù)。陰道擴(kuò)張器物理性能有什么?(國(guó)標(biāo))——抗變形能力國(guó)標(biāo)要求:擴(kuò)張器擴(kuò)張至最大擋時(shí),施加20N作用力,允許產(chǎn)生的變形量應(yīng)不大于30mm抗變形能力試驗(yàn)方法抗變形能力指物體在受作用力的作用下,其抵抗發(fā)生變形的能力,其大小可用變形量來(lái)表示。變形量是指擴(kuò)張器在上下葉軸線或兩軸線所構(gòu)成的中面受作用力導(dǎo)致變形而引起的沿受力方向的線位移。設(shè)備要求能產(chǎn)生加載
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