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上海威夏環(huán)??萍加邢薰?div id="rnvbdn7rvx" class="member-level">中級會員 | 第8年
注射器檢測儀器試驗安全注射是為了感染風險?2022/08/11
什么是安全注射?安全注射是為了預防醫(yī)療機構和醫(yī)務人員在診斷和治療活動中注射造成的感染風險,對不損害接受者、不使執(zhí)行注射程序的醫(yī)務人員面臨可避免的風險、以及不因注射后的醫(yī)療廢物對環(huán)境和他人造成損害的臨床注射活動的監(jiān)管要求。安全注射器自毀測試撤走試驗儀、安全注射器自毀測試背壓試驗儀、安全注射器抗扎針力測試儀是試驗安全注射器的主要設備。非安全注射為什么要實施國家安全注射呢?有資料數(shù)據(jù)顯示,非安全注射技術操作系統(tǒng)風險與三種方法主要的血源性病原體-人類自身免疫功能缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)
什么是高值耗材?低值耗材?試劑?你是否有很多問號?2022/08/10
剛開始接觸體外診斷試劑,初體驗也是不知道診斷試劑是什么東西,聽講師們大刀闊斧地講解IVD(invitrodiagnosticproducts),感覺仿佛我不是同一個世界來的,明明每個字都認識,怎么放在一起我就看不懂了,果然醫(yī)學用語是如此的艱深晦澀難懂。后來通過各種辦法,不斷學習總結,接觸多了才漸漸有了點感覺認知。今天威夏科技為您簡單介紹一下什么是耗材?什么是試劑?耗材與試劑的區(qū)別又是什么?一、什么是耗材,什么是試劑耗材:用于診斷、治療、保健、康復等的消耗性器件材料高值耗材:是指單次使用且高價值的
導管測試儀主要針對球囊可靠性測試嗎?2022/08/10
球囊擴張導管是一種特殊的球囊,球囊能利用導管的輸送系統(tǒng),將球囊發(fā)送到病變部位,對病變的部位可以進行擴張。球囊擴張導管常用于治療血管疾病,球囊擴張導管主要由球囊、擴張器、導管基座和導絲組成。在治療血管疾病時,導管與球囊之間通常留有一個直徑約25厘米的小孔,可用作更換導管及導絲,亦方便治療。在治療過程中,將擴張導管作為治療導體植入血管內(nèi)。在治療過程中,導絲可多次通過導管疏通血管,但導管不需更換。更換球囊擴張導管時,可保留原導絲,快速交換球囊基本不需要更換。冠狀動脈疾病病人的冠狀動脈狹窄較嚴重,也可先
導尿管產(chǎn)品特別需要注意的點是哪幾個點?2022/08/09
導尿管是患者手術中常用的醫(yī)療器械之一,經(jīng)常出現(xiàn)于臨床應用中。作為醫(yī)療器械行業(yè)中導尿管的生產(chǎn)廠家在生產(chǎn)導尿管的產(chǎn)品的時候需要特別注意的點是哪幾個?如何判斷導尿管的產(chǎn)品質(zhì)量呢?威夏科技今天就為您答疑解惑!生產(chǎn)導尿管我們需要關注的點如下:1.外觀:管身、尖部、球囊和孔眼應無外來物質(zhì),且不應有加工缺陷和表面缺陷。2.尺寸:導尿管應用其公稱外徑(mm)表示其規(guī)格,精確到0.1mm。其公差應為±0.33mm。球囊容積應以毫升(ml)表示。3.強度:當按YY0325-2016附錄A所給方法試驗時,尖部和錐形接
經(jīng)過導管流量測試儀質(zhì)檢的無菌導管才能減輕患者的病灶2022/08/09
靜脈導管它通常用作輸液或通過靜脈導管透析。一些介入手術還需要將靜脈導管注射到靜脈中,通過導管進入導絲中,進入介入器械中,以減輕患者的病灶,這既是一種治療方法,也是一種輸液方式。常見動力注射類導管有造影導管、支持導管、微導管,植入式給藥裝置及部分套針外周導管等血管內(nèi)導管,中心靜脈導管,醫(yī)療器械流量試驗儀是專業(yè)檢驗方法。導管流量測試儀專門用于非血管內(nèi)導管、血管內(nèi)導管一次性使用無菌導管、輸液器等醫(yī)用導管類水流量的測定,也稱為導管流量檢測儀、導管流量測定儀、導管流量試驗機、導管流量測量儀、輸液器流量測試
注射針和注射器按國標要求需要測哪些項目?2022/08/08
一次性醫(yī)用注射針是醫(yī)療耗材品類需求量最大的一個,特別是受疫情影響,通過打疫苗提高新冠疫情的防疫工作;而根據(jù)相關要求實行一人一針一管,注射針和注射器的需求猛增。需要保證用于患者身上的每一個注射針和注射器都必須是合格的安全醫(yī)用注射針注射器,那么檢測醫(yī)用注射針和注射器的質(zhì)量就需要用到專業(yè)的醫(yī)療器械檢測儀器,今天威夏科技就為您介紹醫(yī)用注射針和醫(yī)用注射器需要檢測哪些項目。注射針測試儀是專業(yè)用于檢測注射針質(zhì)量的醫(yī)療器械檢測設備,檢測不同的項目所需要用到的儀器也是不一樣的。注射針的檢測主要是檢測注射針針尖的物
注射器檢測儀器可以測試噴射注射器的滑動性嗎?2022/08/05
噴氣式注射器是一種利用高壓噴射出細小的液束來達到注射效果的注射器。這種注射器由外部供氣管道、外部或內(nèi)部氣缸和彈簧驅(qū)動。噴射注射器非常適用于糖尿病患者的大規(guī)模疫苗接種和胰島素的重復注射。在工業(yè)上,類似的裝置可以用來注入油脂或其他液體。注射器注射前的細節(jié)檢查:1.檢查無菌包裝的氣密性;2.注射前排空注射針內(nèi)的空氣,擠出少量填充物,檢查有無異常;3.檢查注射器以及是否具有完整,有無出現(xiàn)損壞或漏氣;4.推注時不要用力過大;5.注射時要確保針頭與注射器緊密連接(擰緊),以防止針頭脫落;6.使用適當長度的針
靜脈輸液一般都是打哪幾個部位?針頭的質(zhì)量又該如何質(zhì)檢呢?2022/08/05
幼兒需要靜脈輸液的時候,我們會發(fā)現(xiàn)幼兒靜脈輸液的地方和平常的地方是不一樣的。正常情況下靜脈輸液的地部位是肘窩的貴靜脈,正中靜脈,手背靜脈,足背靜脈,踝部靜脈等淺靜脈的地方,幼兒則大多數(shù)是選擇頭部淺靜脈的地方,老年人以及患有各種慢性病的年老體弱者,皮下脂肪較少,彈性差,血管內(nèi)缺乏組織支持,活動度較大,穿刺困難建議采用手足背靜脈輸液。頭皮靜脈穿刺的基本方法1、血管選擇:小兒從出生至3歲這一時期,頭部皮下脂肪少,靜脈清晰表淺,呈網(wǎng)狀分布,血液可通過側(cè)支循環(huán)回流,因此,這個時期的小兒宜選用頭皮靜脈穿刺。
注射器活塞推力測試儀機械性能試驗方法2022/08/05
噴射注射技術是一種利用壓縮彈簧或壓縮氣體產(chǎn)生的高速射流,通過微噴孔直接注入皮下組織內(nèi)。與傳統(tǒng)針刺相比,本發(fā)明具有操作簡單、吸收效果好、注射疼痛小、消除針刺疼痛感染、減少針刺治療環(huán)境污染等優(yōu)點。目前我國常用的噴射注射器多為皮下注射,如用于糖尿病人胰島素注射的無針注射器。噴射注射技術的起源可以追溯到19世紀后期,當時一種皮下注水的技術發(fā)表在一個醫(yī)學雜志上,但它不是用于藥物注射而是用于水和一些液體的注射,比如對無法控制的神經(jīng)痛的治療。射流注射在藥物注射中的現(xiàn)代歷史始于20世紀30年代,此后,各種射流注
PICC置管技術實現(xiàn)“無痛輸液”,我們需要注意什么?2022/08/04
說到靜脈輸液,很多人第一想到的就是利用重力原理的輸液器給患者實現(xiàn)靜脈輸液?,F(xiàn)如今PICC置管技術實現(xiàn)“無痛輸液”,這對需要長期靜脈輸液的患者來說就是一大福音。PICC置管技術是將一根直徑約1.2毫米的導管,經(jīng)過外周靜脈進行血管組織穿刺插管,送達靠近心臟的上腔靜脈或下腔靜脈,PICC置管技術能夠有效的保護患者的上肢靜脈,從而避免靜脈炎的發(fā)生,給患者減輕疼痛。PICC導管由于其生物相容性好,體積小,壁薄且操作簡單,留置時間長等具有諸多優(yōu)點,PICC置管技術多用于長期靜脈輸液、腫瘤化療、腸外營養(yǎng)、老年
試驗縫合線線徑粗細大小的方法是通過專業(yè)測試儀嗎?2022/08/03
手術縫合線就是手術專用縫線的意思,可以直接用在傷口進行內(nèi)部的縫合,也可以主要用在腹腔內(nèi)的縫合。手術縫線的種類存在很多,傳統(tǒng)的縫線是絲線,絲線是不可避免吸收的縫線,在體內(nèi)打結縫合技術以及傷口縫合的時候我們都會自己留有線頭。傷口情況發(fā)生嚴重感染以后,絲線內(nèi)部控制可能會藏有細菌,所以需要將傷口內(nèi)的絲線*拆除工作以后,對傷口繼續(xù)換藥。現(xiàn)在有很多種可吸收的縫線,一般來說都是人工智能合成的,在體內(nèi)一般1-3個月左右就可以充分吸收且不留有線頭,也可以發(fā)現(xiàn)用在傷口皮膚處的縫合,縫合以后傷口美觀。手術縫線是手術中
醫(yī)用縫合線線徑測試儀能檢測其他類型的線徑嗎?2022/08/03
手術縫合線是在進行外科手術時結扎止血和縫合時必須用到的,一般縫合線分為可吸收和不可吸收線兩大種類,可吸收的無需進行術后拆線,而不可吸收的則要在后期進行拆線處理。其中可吸收線又分為羊腸線、化學合成性線、天然膠原蛋白縫合線這三大類,不同的縫合線都有其各自的特點。檢測醫(yī)用縫合線線徑的大小就需要用到醫(yī)用縫合線線徑測試儀。醫(yī)用縫合線線徑測試儀根據(jù)YY1116-2020《可吸收性外科縫線》和YY0167-2020《非吸收性外科縫線》中有關線徑測試的條款設計制造,用于測試縫合線線徑的專用設備。醫(yī)用縫合線線徑測
醫(yī)用縫合針針尖強度刺穿力測需要通過專業(yè)測試儀試驗嗎2022/08/02
醫(yī)用縫合針是外科手術中常用的器械,主要用來組織縫合的工具,手術縫合是由操作者用手握住針并將針保持在鉗口中并將縫線引入縫線中來完成的,通過較為鋒利的針縫合線引入組織并穿出組織完成縫合。醫(yī)用縫合針主要有三種針法,試驗縫合針質(zhì)量,包括縫合針針尖強度、刺穿力測試,醫(yī)用縫合針彈性、韌性測試,縫合針切割力測試,縫合針線連接力測試,主要由各測試項目的縫合針測試儀來完成質(zhì)檢。根據(jù)縫衣針的尾部結構,縫衣針可分為A普通孔針、B卡針和C打孔針。那么,縫合針組成的每個元素決定了什么呢?針尖:決定進行縫合針的形狀,一個可
療器械產(chǎn)品存在缺陷應主動召回,主動召回各部門需要做哪些工作2022/08/02
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械召回管理辦法》中明確了醫(yī)療器械產(chǎn)品存在缺陷的應主動召回及主動召回需要做的工作如下:第三章主動召回第十四條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照本辦法第十條、第十二條的要求進行調(diào)查評估后,確定醫(yī)療器械產(chǎn)品存在缺陷的,應當立即決定并實施召回,同時向社會發(fā)布產(chǎn)品召回信息。實施一級召回的,醫(yī)療器械召回公告應當在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站和中央主要媒體上發(fā)布;實施二級、三級召回的,醫(yī)療器械召回公告應當在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站發(fā)布,省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管
注射器檢測儀器是檢驗無菌注射器滑動性和穿刺力方法嗎?2022/08/01
一次性使用無菌注射器已經(jīng)能*替代傳統(tǒng)的玻璃注射器,并大量用在臨床上使用,對其質(zhì)量控制要求也更為嚴格。所以對于我國將一次性使用無菌注射器作為第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品進行規(guī)范和管理,并專門制訂了測試技術標準,分別對注射器和針頭進行了研究詳細的檢測方法標準描述。一次性使用無菌注射器01注射器滑動性能注射器應具有良好的滑動性能,其推拉應符合下表,常見的是分離力試驗和滑動力試驗。分離力測量推動活塞移動的初始峰值力,滑動力是活塞繼續(xù)移動所需的平均力。我們的定制注射管夾具主要用于進行測定注射時的初始力、滑動力系統(tǒng)以
什么時候會發(fā)生醫(yī)療器械召回?若是不執(zhí)行會怎樣?2022/08/01
關注醫(yī)療行業(yè)的人士,會發(fā)現(xiàn)在醫(yī)療器械行業(yè)里經(jīng)常有醫(yī)療器械召回事件的發(fā)生,有大型醫(yī)療器械,也有小型醫(yī)療器械,亦有一次性醫(yī)療耗材;有醫(yī)療器械大型企業(yè)也有小型企業(yè),那么到底什么時候會發(fā)生醫(yī)療器械召回呢?醫(yī)療器械召回是指是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的某一類別、型號或者批次的存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件更新、替換、收回、銷毀等方式進行處理的行為。(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的召回義務是什么?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是其生產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全的負責主體。
手術用的縫合針有哪幾種類型?對縫合針有什么要求?2022/08/01
在醫(yī)用外科手術中經(jīng)常會用到縫合針,今天威夏科技就您做一期縫合針的知識科普,手術中用到的縫合針有哪幾種類型,對縫合針又有什么要求?縫合針的作用引導縫合線穿過組織,實現(xiàn)縫合組織的目的??p合不同類型的組織需要用不同類型的縫針,以盡可能減少組織損傷,達到最佳效果??p合針的基本組成:針模或針眼、針體、針尖。針尾部有彈機孔、普通孔和無損傷縫合針針尾。縫合針的按部位分有以下幾種:按橫斷面形狀分為三角針和圓體針按針體形狀分為直針和曲形針,曲形針根據(jù)弧度大小分為1/4、3/8、1/2、5/8按截面形狀分類為:圓形
省市區(qū)三級市場監(jiān)管部門聯(lián)合召開在杭醫(yī)療器械外資企業(yè)座談會2022/08/01
為深入開展“企業(yè)大走訪”活動,深化外資企業(yè)服務,加強醫(yī)療器械法規(guī)宣傳,7月22日上午,省市區(qū)三級市場監(jiān)管部門在杭州醫(yī)藥港聯(lián)合召開在杭醫(yī)療器械外資企業(yè)座談會。省局藥品安全總監(jiān)、二級巡視員董耿,省醫(yī)療器械審評中心、省醫(yī)療器械檢驗研究院、市縣局相關負責人以及泰爾茂、強生眼力健等近20家醫(yī)療器械外資企業(yè)負責人參加會議。杭州市局通報了近期省市有關促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和省藥監(jiān)局穩(wěn)經(jīng)濟一攬子相關政策。外資企業(yè)負責人對杭州的營商環(huán)境和市場監(jiān)管部門的監(jiān)管服務給予了高度肯定,與會人員圍繞醫(yī)療器械注冊自檢、進口產(chǎn)品國
山東針對醫(yī)療器械多倉協(xié)同管理做出制度規(guī)定2022/08/01
山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),旨在進一步發(fā)展醫(yī)療器械經(jīng)營新模式,整合醫(yī)療器械倉儲運輸資源,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營是整合醫(yī)療器械倉儲運輸資源、創(chuàng)新醫(yī)療器械供應鏈應用的重要模式,能夠有效降低產(chǎn)品儲運風險,提高配送、運輸效率,大幅節(jié)省企業(yè)運輸儲存成本。山東省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處監(jiān)管人員介紹,這是全國藥監(jiān)系統(tǒng)針對醫(yī)療器械多倉協(xié)同管理模式做出制度規(guī)定?!掇k法》的出臺,是該局落實黨中央、國務院關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策、積極推
手術過程中縫合針斷裂的原因有哪些2022/08/01
在醫(yī)院醫(yī)療事故時有發(fā)生,其中比較多的事故就是在做手術的過程中醫(yī)生將醫(yī)療器械遺留在患者體內(nèi)。手術器械遺留在患者體內(nèi)這是外科醫(yī)生絕對不能犯的錯誤,醫(yī)生將手術器械遺留在患者體內(nèi)會給患者造成生理上的痛苦,若是比較嚴重的還有可能會威脅到患者的生命安全。容易遺留的手術器械有:鉗子、紗布、縫合針、縫合線、螺絲、拉鉤、螺帽等小物件。所以巡回護士一定要對術前術后的器械進行清點,確保術前術后的器械一致。每臺手術必有的器械中就有縫合針,縫合針縫合線是為了給患者縫合傷口,有助于患者傷口的恢復,但是醫(yī)生在縫合的過程中容易
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