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如何區(qū)別標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品2024/05/04: 概念上，標(biāo)準(zhǔn)品是指用于生物檢測(cè)或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，特性量值一般按效價(jià)單位來(lái)計(jì)。對(duì)照品是指采用理化方法進(jìn)行鑒別、檢查和含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，特性量值一般按純度來(lái)計(jì)算。兩個(gè)都是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，區(qū)別主要在于檢測(cè)方法和特征量值單位不同?，F(xiàn)在很多藥品或化合物既有對(duì)照品，又有標(biāo)準(zhǔn)品，很容易混淆。但是有一個(gè)簡(jiǎn)單直接的方法可以鑒別它們，那就是看實(shí)驗(yàn)的檢測(cè)方法！舉個(gè)栗子，如果是用微生物法測(cè)定頭孢克洛效價(jià)時(shí)，那標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一定是它的標(biāo)準(zhǔn)品，而如果是用HPLC或UV法來(lái)測(cè)定時(shí)，則選用的是它的對(duì)照品。

NIBSC86/536合成人血管緊張素I標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲(chǔ)存2024/05/04: 血管緊張素I測(cè)定的校準(zhǔn)品單位：每個(gè)安瓿含有約2.6µg4的血管緊張素I。內(nèi)容生物材料來(lái)源國(guó)：血管緊張素I：日本，HSA：英國(guó)。每支安瓿含有0.5ml溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：血管緊張肽I（IIeu5）2.6µg海藻糖3mg人血清白蛋白0.5mg乙酸0.02mol/l該材料未經(jīng)滅菌，不含抑菌劑。儲(chǔ)存：在-20oC或更低溫度下儲(chǔ)存請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。注意事項(xiàng)：此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。該制劑含有人類來(lái)源的材料，其最終產(chǎn)物

NIBSC86/538血管緊張素II標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)材料來(lái)源2024/04/30: 血管緊張素II測(cè)定的校準(zhǔn)品單位：每安瓿含血管緊張素II2.5μg內(nèi)容生物材料來(lái)源國(guó)：血管緊張素II：日本，HSA：英國(guó)。每支安瓿含有0.5ml溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：血管緊張肽II（Ileu5）2.5μg海藻糖3mg人血清白蛋白1mg乙酸0.02mol/l該材料未經(jīng)滅菌，不含抑菌劑。儲(chǔ)存：在-20oC或更低溫度下儲(chǔ)存請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。注意事項(xiàng)：此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。該制劑含有人類來(lái)源的材料，其最終產(chǎn)物或來(lái)源材

標(biāo)準(zhǔn)品的要求2024/04/30: 標(biāo)準(zhǔn)品的要求1、化學(xué)結(jié)構(gòu)：原則上標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)與被測(cè)物具有相同的化學(xué)結(jié)構(gòu)，包括相同的立體化學(xué)結(jié)構(gòu)。但在實(shí)際工作中，用化學(xué)結(jié)構(gòu)相同的物質(zhì)作標(biāo)準(zhǔn)品是十分困難的。這是由于一方面來(lái)源有限，另一方面有些被測(cè)物本身的化學(xué)結(jié)構(gòu)還不清楚，或是有明顯的異型性。所以有時(shí)也用結(jié)構(gòu)類似的物質(zhì)作標(biāo)準(zhǔn)品。此時(shí)，應(yīng)充分了解這些物質(zhì)與真正標(biāo)準(zhǔn)品之間的定量關(guān)系。2、化學(xué)純度：所有通過(guò)化學(xué)合成法制備的小分子化合物，都應(yīng)是高化學(xué)純度的純品。對(duì)某些蛋白類物質(zhì)，則可能由于純化的方法不同而有差異。對(duì)此，在最初建立該方法時(shí)，應(yīng)與國(guó)際上認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)參

NIBSC86/690豬抑制素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)簡(jiǎn)介2024/04/29: 這包括一批編碼86/690的安瓿，其中含有卵泡液提取物，該提取物于1990年由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（世界衛(wèi)生組織歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)）制定為豬蛋白的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。有關(guān)本標(biāo)準(zhǔn)及其合作研究的更多詳細(xì)信息，請(qǐng)參見(jiàn)Waites等人（1987）和Gaines-Das等人（1992）。單位：每個(gè)安瓿含有2000國(guó)際單位（根據(jù)定義）內(nèi)容每個(gè)安瓿包含冷凍干燥后的溶液殘留物，該溶液包含：-豬卵泡液提取物約20μg海藻糖約10mg人血漿白蛋白約1mg氯化鈉約0.6mg乙酸約1.2mg略低于大氣壓的干燥氮?dú)?

NIST SRM1950血清中的代謝物標(biāo)樣的作用2024/04/29: 產(chǎn)品簡(jiǎn)介標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)名稱：冷凍人血漿中的代謝物英文名稱：NISTSRM1950-MetabolitesinFrozenHumanPlasma編號(hào)：SRM1950規(guī)格：5瓶x1mL發(fā)行單位：美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院（NIST）備注：僅供實(shí)驗(yàn)室使用。作用：主要用于驗(yàn)證測(cè)定人體血漿和類似物質(zhì)中代謝產(chǎn)物的方法，例如脂肪酸，電解質(zhì)，維生素，激素和氨基酸。NISTSRM1950-MetabolitesinFrozenHumanPlasma還可以用于比較代謝組學(xué)研究中使用的測(cè)量技術(shù)，以及在為內(nèi)部參考材料分配值

WHO標(biāo)準(zhǔn)品12/154人rDNA腫瘤壞死因子α儲(chǔ)存條件2024/04/29: 單位：每個(gè)安瓿含有冷凍干燥后的殘留物1.0ml磷酸鹽緩沖鹽水，其中含有：TNF-α，約1微克1mg海藻糖0.6%人血清白蛋白。TNF-α蛋白在大腸桿菌中表達(dá)。儲(chǔ)存溫度：儲(chǔ)存為了節(jié)約使用，建議將溶液分成幾個(gè)小份，并在-40oC或更低的溫度下儲(chǔ)存。避免重復(fù)解凍/冷凍。未打開(kāi)的安瓿應(yīng)在-20oC下儲(chǔ)存。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。參考材料存放在NIBSC有保證的溫度控制的儲(chǔ)存設(shè)施內(nèi)，應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示在收到時(shí)進(jìn)行儲(chǔ)存。加速降解研究表明，這種材料在-20o

NIBSC94/784干擾素α國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)簡(jiǎn)介2024/04/29: 名稱干擾素α（人白細(xì)胞來(lái)源）/人干擾素α國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)IFN-α貨號(hào)94/784WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO94/784類別生物治療細(xì)胞因子和生長(zhǎng)因子關(guān)鍵字IFN-αIFNαIFN-α干擾素生物測(cè)定級(jí)別國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)類型94-784.pdf使用說(shuō)明預(yù)期作用：該制劑是世界衛(wèi)生組織白細(xì)胞來(lái)源的人干擾素α的第1個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該制劑推薦用于校準(zhǔn)白細(xì)胞衍生的人類干擾素α制劑，干擾素αn3除外，其有一個(gè)單獨(dú)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，編碼95/574。此制劑取代干擾素（人類白細(xì)胞）的國(guó)際參考制劑，編碼69/19。單位：11000國(guó)際單位（

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義？2024/04/29: 2020版《中國(guó)藥典》四部對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行了相應(yīng)的定義：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指供國(guó)家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥品的物理、化學(xué)及生物學(xué)等測(cè)試用，具有確定的特性或量值，用于校準(zhǔn)設(shè)備、評(píng)價(jià)測(cè)量方法、給供試藥品賦值或鑒別用的物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)品系指含有單一成分或混合組分，用于生物檢定、抗生素或生化藥品中效價(jià)、毒性或含量測(cè)定的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。其生物活性以國(guó)際單位（IU）、單位（U）或以重量單位（g，mg，μg）表示。對(duì)照品系指含有單一成分、組合成分或混合組分，用于化學(xué)藥品、抗生素、部分生化藥品、藥用輔

WHO04/166人rDNA腫瘤壞死因子國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)存條件2024/04/26: 儲(chǔ)存：參考材料存放在NIBSC有保證的溫度控制儲(chǔ)存設(shè)施內(nèi)，應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示在收到時(shí)進(jìn)行儲(chǔ)存。加速降解研究表明，這種材料在-20oC或更低的溫度下儲(chǔ)存時(shí)具有適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性，在材料被取出或更換之前，值保持有效。這些研究還表明，該材料在環(huán)境溫度下運(yùn)輸時(shí)具有適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性，不會(huì)對(duì)值產(chǎn)生任何影響。一旦重新配制、稀釋或等分，使用者應(yīng)根據(jù)自己的制備、儲(chǔ)存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。注意事項(xiàng)：本制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。該制劑含有人和牛的原料。該制劑含有一種人類來(lái)源的賦形劑，該賦形劑經(jīng)過(guò)測(cè)試，HBsA

NIBSC93/740鼠白介素-7標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)簡(jiǎn)介2024/04/26: 名稱白細(xì)胞介素-7（小鼠，rDNA衍生）貨號(hào)93/740NIBSC93/740類別生物治療細(xì)胞因子和生長(zhǎng)因子關(guān)鍵字IL-7、白細(xì)胞介素、細(xì)胞因子級(jí)別非世界衛(wèi)生組織參考資料證書(shū)類型93-740.pdf使用說(shuō)明單位：效力為每安瓿5000個(gè)任意單位。每個(gè)安瓿含有冷凍干燥后的殘留物1.0ml溶液，該溶液含有：mIL-7，約100ng9.0mg氯化鈉1.0mg海藻糖2.0mg人血清白蛋白。小鼠IL-7蛋白在大腸桿菌中表達(dá)。儲(chǔ)存：為了節(jié)約使用，建議將溶液分成幾個(gè)小份，并在-40oC或更低的溫度下儲(chǔ)存。未打開(kāi)

配制成溶液的標(biāo)準(zhǔn)品如何保存2024/04/26: 除非產(chǎn)品標(biāo)簽指明放入冰箱冷藏或冷凍，否則最好放在陰涼干燥的地方室溫保存即可。因?yàn)榈蜏氐臅r(shí)候物質(zhì)確實(shí)不容易分解，但低溫使得化合物的溶解度降低，因而導(dǎo)致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長(zhǎng)時(shí)間放置時(shí)析出晶體，而且一旦析出晶體很難再溶解。對(duì)于已經(jīng)打開(kāi)使用的標(biāo)準(zhǔn)品溶液型的產(chǎn)品最好一次性使用完，如果不能使用完，請(qǐng)盡量轉(zhuǎn)移到一個(gè)能夠避免溶液揮發(fā)的容器中，按照產(chǎn)品的標(biāo)簽進(jìn)行保存。但在保存過(guò)程中，還是有很大可能性由于溶液揮發(fā)導(dǎo)致成分的值與COA不符合。我司優(yōu)勢(shì)代理國(guó)外品牌標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，原廠訂貨，質(zhì)量保證，證書(shū)齊全，到貨

NIST SRM968f冷凍人血清中的脂溶性維生素標(biāo)準(zhǔn)品認(rèn)證值2024/04/25: 產(chǎn)品簡(jiǎn)介標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)名稱：冷凍人血清中的脂溶性維生素英文名稱：Fat-SolubleVitaminsinFrozenHumanSerum編號(hào)：SRM968f規(guī)格：2瓶x1mL發(fā)行單位：美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院（NIST）備注：僅供實(shí)驗(yàn)室使用。本標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)（SRM）用于確定人血清和血漿中脂溶性維生素的驗(yàn)證方法，以及用于內(nèi)部生產(chǎn)并使用這些方法進(jìn)行分析的合格對(duì)照材料。Description（描述說(shuō)明）：SRM968f的單位由一個(gè)小瓶組成，每個(gè)小瓶均包含兩個(gè)濃度水平的冷凍人血清，每個(gè)小瓶至少包含1.0

NIBSC93/730鼠白介素-6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲(chǔ)存2024/04/25: 名稱白細(xì)胞介素-6（小鼠，rDNA衍生）/鼠白介素-6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)IL-6貨號(hào)93/730NIBSC93/730類別生物治療細(xì)胞因子和生長(zhǎng)因子關(guān)鍵字IL-6、白細(xì)胞介素、細(xì)胞因子級(jí)別非世界衛(wèi)生組織參考資料證書(shū)類型93-730.pdf使用說(shuō)明單位：效力為每安瓿10000個(gè)任意單位。每個(gè)安瓿含有冷凍干燥后的殘留物1.0ml溶液，該溶液含有：mIL-6，約100ng9.0mg氯化鈉1.0mg海藻糖2.0mg人血清白蛋白。小鼠IL-6蛋白在大腸桿菌中表達(dá)。儲(chǔ)存：為了節(jié)約使用，建議將重組溶液分成幾個(gè)小份，并在

一次性包裝標(biāo)準(zhǔn)品該如何保存2024/04/25: 1、按樣品性質(zhì)來(lái)保存：怕光的避光、怕熱的放冰箱、易揮發(fā)的要密封。固體：密封好（用封口膜把瓶口包裹），放在溫度，濕度均合適（說(shuō)明上有）的地方；如果是固體溶解定容后的，將其從容量瓶中移至樣品瓶，再將樣品瓶置于較大的有蓋容器里，放于冰箱中冷凍。液體：同樣密封好，注意避光，不要經(jīng)常震動(dòng)就好，也要注意溫度濕度；如果原包裝是安瓿瓶的，分裝于棕色樣品瓶中（也可根據(jù)需要稀釋幾個(gè)梯度保存），當(dāng)然，這保存也是有一定期限的，樣品濃度、封存時(shí)間等標(biāo)簽要做好。2、一般的情況下是放在冰箱，沒(méi)有特殊要求的都放在4℃的冰箱，保

ERM-BF424a 轉(zhuǎn)基因玉米59122標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用說(shuō)明2024/04/24: 樣品說(shuō)明：ERM®-BF424a是四種玉米粉認(rèn)證參考材料之一，含有不同質(zhì)量分?jǐn)?shù)的轉(zhuǎn)基因59122玉米。ERM®-BF424a裝在玻璃瓶中，玻璃瓶?jī)?nèi)裝有約1克在氬氣氣氛下封閉的玉米粉。該參考材料由PioneerHi-BredInternational（Johnston，IA，USA）提供的種子質(zhì)量的非改性玉米整粒制成。根據(jù)委員會(huì)第65/2004號(hào)條例（EC），事件59122玉米對(duì)應(yīng)的標(biāo)識(shí)符DAS-59122-7。根據(jù)Pioneer提供的信息，59122雜交玉米的轉(zhuǎn)基因供體是父本。用于認(rèn)證的分析方法

NIBSC93/672鼠白介素-1α標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存溫度2024/04/24: 名稱白細(xì)胞介素-1α（小鼠，rDNA衍生）/鼠白介素-1α標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)IL-1α貨號(hào)93/672NIBSC93/672類別生物治療細(xì)胞因子和生長(zhǎng)因子關(guān)鍵字IL-1α、白細(xì)胞介素、細(xì)胞因子級(jí)別非世界衛(wèi)生組織參考資料證書(shū)類型93-672.pdf使用說(shuō)明單位：效力為每安瓿100000個(gè)任意單位。每個(gè)安瓿含有冷凍干燥后的殘留物，1.0ml溶液含有：約100ngIL-1α（100000單位）0.1M磷酸鉀緩沖液1.0mg海藻糖2.0mg人血清白蛋白IL-1α蛋白在大腸桿菌中表達(dá)。儲(chǔ)存：未打開(kāi)的安瓿應(yīng)在-20°

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和基準(zhǔn)物質(zhì)有什么區(qū)別？2024/04/24: 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括化學(xué)成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、物理特性與物理化學(xué)特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和工程技術(shù)特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。基準(zhǔn)物質(zhì)是分析化學(xué)中用于直接配制標(biāo)準(zhǔn)溶液或標(biāo)定滴定分析中操作溶液濃度的物質(zhì)。它在化學(xué)測(cè)量、生物測(cè)量、工程測(cè)量與物理測(cè)量領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用，是化學(xué)計(jì)量的重要組成部分和量值傳遞與溯源的一種重要手段，廣泛應(yīng)用于國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的各個(gè)方面。基準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)符合五項(xiàng)要求：1、純度(質(zhì)量

NIBSC93/668鼠白介素-1β標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲(chǔ)存和運(yùn)輸2024/04/23: 名稱白細(xì)胞介素-1β（小鼠，rDNA衍生）/鼠白介素-1β標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)IL-1β貨號(hào)93/668NIBSC93/668類別生物治療細(xì)胞因子和生長(zhǎng)因子關(guān)鍵字IL-1β、白細(xì)胞介素、細(xì)胞因子級(jí)別非世界衛(wèi)生組織參考資料證書(shū)類型93-668.pdf使用說(shuō)明單位：效力為每安瓿100000個(gè)任意單位。每個(gè)安瓿含有冷凍干燥后的殘留物，1.0ml溶液含有：約100ngIL-1β（100000單位）0.1M磷酸鉀緩沖液1.0mg海藻糖2.0mg人血清白蛋白IL-1β蛋白在大腸桿菌中表達(dá)。儲(chǔ)存：未打開(kāi)的安瓿應(yīng)在-20°

NIBSC93/574人骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)單位2024/04/23: 名稱骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2（人，rDNA衍生）/人骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)BMP-2貨號(hào)93/574WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO93/574類別生物治療細(xì)胞因子和生長(zhǎng)因子關(guān)鍵字BMP-2，生物測(cè)定，細(xì)胞因子級(jí)別國(guó)際參考試劑證書(shū)類型93-574.pdf使用說(shuō)明作用：本標(biāo)準(zhǔn)是BMP-2的主要生物標(biāo)準(zhǔn)。單位：效力為每安瓿5000單位的生物活性。每個(gè)安瓿含有冷凍干燥的殘留物，在氮?dú)鈿夥障掳築MP-2約10微克5mM谷氨酸鈉2.0mg海藻糖5.0mg人血清白蛋白。BMP-2蛋白在CHO細(xì)胞中表達(dá)。為了節(jié)約使用

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