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獸用白油佐劑的現(xiàn)狀及方向——博邁倫2023/06/29: 國(guó)內(nèi)動(dòng)物疫苗生產(chǎn)中，油佐劑仍然是絕對(duì)的主力，作為禽苗生產(chǎn)中，對(duì)白油有著較高的要求和較大的需求量，市場(chǎng)越來(lái)越火熱，畜用疫苗中，水包油和雙相佐劑以及新的全水佐劑越來(lái)越被市場(chǎng)認(rèn)可與接收，今天小編向各位同仁匯總了關(guān)于禽苗中，白油佐劑的應(yīng)用及未來(lái)方向，若有不當(dāng)之處，歡迎批評(píng)指正。禽用的滅活苗生產(chǎn)中，基本全是油乳佐劑，受限于成本的原因，多數(shù)動(dòng)物疫苗廠的禽用滅活苗選擇使用白油佐劑，輔以吐溫80、司盤80這兩個(gè)表面活性劑與抗原進(jìn)行乳化，制成疫苗，好處是成本可控，但因?yàn)樾枰獙?duì)白油、吐溫-80、司盤-80和抗原進(jìn)行

白油在獸用疫苗的使用——博邁倫2023/06/28: 白油是經(jīng)過深度精制脫除硫、氮、氧和芳烴等雜質(zhì)的無(wú)色、無(wú)味、無(wú)臭和無(wú)腐蝕性的特種礦物油。白油可根據(jù)飽和烴的純度來(lái)進(jìn)行分類，常用的產(chǎn)品類別有：工業(yè)級(jí)白油、化妝品級(jí)白油、醫(yī)用級(jí)白油和食品級(jí)白油等。其中，醫(yī)用級(jí)白油用作藥膏和藥劑的基礎(chǔ)油，藥丸的脫模劑、手術(shù)器械、制藥機(jī)械的防腐潤(rùn)滑等。白油在獸用疫苗上使用廣泛：20世紀(jì)60年代后，獸用疫苗研究部門通過對(duì)多種免疫佐劑的效果比較試驗(yàn)，認(rèn)為加入礦物白油的油乳劑能夠顯著提高動(dòng)物疫苗的免疫力。白油在疫苗行業(yè)的用途主要是生產(chǎn)滅活疫苗使用，作為佐劑存在,在疫苗抗原處理好

“數(shù)字PCR cfDNA 甲基化肝癌”試劑盒—博邁倫代理2023/06/28: 目前已經(jīng)獲批的10余款甲基化檢測(cè)產(chǎn)品基本都是使用熒光PCR進(jìn)行檢測(cè)，采用數(shù)字PCR的這是第一款，從數(shù)字PCR的高靈敏的優(yōu)勢(shì)來(lái)看，這也意味著其檢測(cè)的樣本類型會(huì)更加的普適、易獲得。從公開信息得知，這款產(chǎn)品的預(yù)期用途為：用于體外定性檢測(cè)人血清中游離DNA(cfDNA)中的BMPR1A和PLAC8基因甲基化水平。肝癌篩查方法目前肝癌篩查方式主要包括血液學(xué)AFP（甲胎蛋白）檢測(cè)和影像學(xué)檢查。從目前診療路徑來(lái)看，肝癌早篩通常聯(lián)合AFP和肝臟超聲（US）對(duì)肝癌高危人群進(jìn)行定期篩查，發(fā)現(xiàn)異常再進(jìn)一步考慮CT或者

常見的PCR反應(yīng)抑制物一覽2023/06/20: 常見的PCR反應(yīng)抑制物一覽一個(gè)PCR反應(yīng)過程分為很多的步驟，同時(shí)也受到很多因素的影響，可以分為內(nèi)部因素和外部因素，內(nèi)部因素是指正常試劑體系中的成分，外部因素是指環(huán)境或者樣本帶入的因素。體系內(nèi)部因素引物：引物是整個(gè)PCR體系最重要的部分，也是決定一個(gè)PCR反應(yīng)特異性的關(guān)鍵，引物在設(shè)計(jì)時(shí)要遵守一定的原則（長(zhǎng)度、擴(kuò)增跨度、堿基等）。酶及其濃度：目前有兩種TaqDNA聚合酶，一種是從棲熱水生桿菌中提純的天然酶，另一種為大腸桿菌合成的基因工程酶，酶濃度過高可引起非特異性擴(kuò)增，濃度過低則合成產(chǎn)物量減少。dN

IVD體外診斷已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療健康市場(chǎng)活躍領(lǐng)域之一2023/06/08: 體外診斷領(lǐng)域的布局覆蓋免疫診斷、血液診斷、尿液診斷、生化診斷、微生物診斷等。得益于自主研發(fā)驅(qū)動(dòng)下的技術(shù)積累和產(chǎn)品創(chuàng)新。近年來(lái)，體外診斷已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療健康市場(chǎng)活躍、增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一。從全球體外診斷發(fā)展來(lái)看，據(jù)KaloramaInformation的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2021年-2022年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模分別為1170億美元、1274億美元，預(yù)計(jì)2023年將達(dá)1438億美元。北美、歐洲、日本等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)由于醫(yī)療服務(wù)相對(duì)完善，是目前體外診斷的主要市場(chǎng)，但需求已經(jīng)進(jìn)入相對(duì)穩(wěn)定的階段。中國(guó)、印度、巴西等

【分享】IVD原料在產(chǎn)品性能評(píng)估中發(fā)揮了70%的作用2023/05/22: 在體外診斷試劑產(chǎn)品性能評(píng)估，原料占70%，工藝占20%，思路占10%。按《體外診斷試劑分析性能評(píng)估指導(dǎo)原則》，主要的分析性能評(píng)估項(xiàng)目有：檢測(cè)限、線性范圍、可報(bào)告范圍、準(zhǔn)確度（回收實(shí)驗(yàn)）、準(zhǔn)確度（方法學(xué)比對(duì)）、精密度、干擾實(shí)驗(yàn)、穩(wěn)定性、參考值。目前國(guó)際上通常是以美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化組織（CLSI）的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。產(chǎn)品性能評(píng)估是產(chǎn)品研發(fā)、制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等過程的重要技術(shù)支持研究過程，并可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成一定影響。在整個(gè)研發(fā)過程中，涉及原料、工藝和思路，因?yàn)樾袠I(yè)處于黃金發(fā)展階段，很少去關(guān)注和優(yōu)化整個(gè)研發(fā)

新指標(biāo)HE4助力卵巢癌早篩2023/05/16: 在婦科腫瘤里大家對(duì)于卵巢癌的了解可能不及乳腺癌和宮頸癌，雖然卵巢癌的發(fā)病率，位列宮頸癌和子宮內(nèi)膜癌之后，居?jì)D科惡性腫瘤的第三位，但因其不易早發(fā)現(xiàn)，晚期病例又缺乏有效的治療手段，導(dǎo)致其致死率居?jì)D科惡性腫瘤首wei，被稱為廣大女性“最狠的癌癥殺手”！卵巢癌早期常無(wú)癥狀，常用的卵巢癌腫瘤標(biāo)志物CA125早期可不升高，且受經(jīng)期影響。近80%的卵巢癌患者就診時(shí)已是晚期，治療效果很不理想。不僅如此，卵巢癌還易復(fù)發(fā)，近一半患者在5年內(nèi)死亡。因此，卵巢癌的早發(fā)現(xiàn)早診斷對(duì)于減輕該病的致死率變得尤為重要而又充滿困難

聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）技術(shù)2023/05/09: 聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）技術(shù)是一種對(duì)特定的靶核酸片段在體外進(jìn)行快速擴(kuò)增的方法，通常由變性—退火—延伸三個(gè)基本反應(yīng)步驟構(gòu)成，通過不同溫度的循環(huán)實(shí)現(xiàn)靶核酸的擴(kuò)增。實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)是在PCR技術(shù)基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的核酸擴(kuò)增與實(shí)時(shí)檢測(cè)技術(shù)，將熒光染料或熒光探針引入PCR反應(yīng)體系，利用每一溫度循環(huán)熒光信號(hào)的積累實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)整個(gè)PCR進(jìn)程。由于在PCR擴(kuò)增的指數(shù)時(shí)期，熒光信號(hào)達(dá)到設(shè)定閾值時(shí)反應(yīng)的循環(huán)數(shù)（Ct值）和被測(cè)模板的起始拷貝數(shù)存在線性關(guān)系，因而可用來(lái)進(jìn)行定性及定量分析。聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）是一種用于放大擴(kuò)

疫情結(jié)束，IVD體外診斷是否還能站在浪尖2023/05/06: 2023年的體外診斷行業(yè)似乎已經(jīng)換了人間，正在快速往各個(gè)終端場(chǎng)景延申，對(duì)比疫情三年，行業(yè)節(jié)奏明顯也快了很多。醫(yī)院檢驗(yàn)科作為體外診斷產(chǎn)品的終端主航道，目前依舊是體外診斷企業(yè)的重中之中。三年疫情的洗禮，體外診斷行業(yè)各大企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略越發(fā)清晰。1、全診斷平臺(tái)的橫向一體化發(fā)展。在長(zhǎng)沙檢驗(yàn)?zāi)陼?huì)上，我們看到很多IVD企業(yè)都進(jìn)行了多賽道、多平臺(tái)布局，比如安圖、邁瑞、圣湘、中元、邁克、達(dá)安等平臺(tái)型企業(yè)。流水線及產(chǎn)線整體解決方案已成為眾多廠家的關(guān)鍵詞。2、診斷試劑一一診斷儀器一一診斷服務(wù)的縱向一體化發(fā)展，打通上游

IVD體外診斷發(fā)展過程2023/05/06: 體外診斷是現(xiàn)代醫(yī)療中的一環(huán)，它能夠快速、準(zhǔn)確地檢測(cè)體內(nèi)的各種生物指標(biāo)，并向醫(yī)生提供疾病的診斷和治療建議。IVD（In-VitroDiagnostics）體外診斷作為體外診斷領(lǐng)域的一種重要技術(shù)，其發(fā)展歷程也充滿了曲折和輝煌。IVD體外診斷最早可以追溯到19世紀(jì)初，當(dāng)時(shí)醫(yī)生們開始使用化學(xué)試劑和顯微鏡來(lái)進(jìn)行疾病的診斷。然而，當(dāng)時(shí)的技術(shù)非常有限，只能檢測(cè)一些比較簡(jiǎn)單的疾病和指標(biāo)，無(wú)法滿足人們對(duì)于診斷精度和效率的需求。20世紀(jì)初，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，IVD體外診斷技術(shù)開始逐步走向成熟。20世紀(jì)30年代

多家上市體外診斷企業(yè)發(fā)布新季度業(yè)績(jī)，預(yù)示著什么？2023/05/05: 體外診斷是指在人體之外，通過對(duì)體液、細(xì)胞、組織等人體樣本進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷等。體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈分為上中下游，上游為體外診斷原料，中游為儀器和試劑，下游為醫(yī)院、體檢中心、疾控中心、第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室等。據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)顯示，A股市場(chǎng)已有9家體外診斷上市公司發(fā)布了今年一季度業(yè)績(jī)，9家公司歸母凈利潤(rùn)平均增幅為15.13%，其中，科華生物、迪瑞醫(yī)療、透景生命、安圖生物、賽科希德在報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)同比增

膠體金檢測(cè)原理2023/05/05: 膠體金是由氯金酸(HAuCl4)在還原劑如白磷、抗壞血酸、枸櫞酸鈉、鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金顆粒，并由于靜電作用成為一種穩(wěn)定的膠體狀態(tài)，形成帶負(fù)電的疏水膠溶液，由于靜電作用而成為穩(wěn)定的膠體狀態(tài)，故稱膠體金。膠體金在弱堿環(huán)境下帶負(fù)電荷，可與蛋白質(zhì)分子的正電荷基團(tuán)形成牢固的結(jié)合，由于這種結(jié)合是靜電結(jié)合，所以不影響蛋白質(zhì)的生物特性。膠體金除了與蛋白質(zhì)結(jié)合以外，還可以與許多其它生物大分子結(jié)合，如SPA、PHA、ConA等。根據(jù)膠體金的一些物理性狀，如高電子密度、顆粒大小、形狀及顏色反應(yīng)，加上結(jié)

POCT檢測(cè)的概念2023/05/05: 現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)（Point-of-CareTest,POCT），也稱即時(shí)檢驗(yàn)，國(guó)際上通稱的POCT，是體外診斷行業(yè)增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域。被廣泛使用的血糖儀即為最成功的POCT產(chǎn)品，占有整個(gè)POCT市場(chǎng)60%以上的份額[1]。目前市場(chǎng)上最有代表性的兩種便攜式POCT技術(shù)是膠體金（或熒光）免疫層析技術(shù)和熒光免疫毛細(xì)技術(shù)。前一種以多家中國(guó)公司的產(chǎn)品為代表，后一種以美國(guó)Alere公司的Triage產(chǎn)品系列為代表。免疫層析技術(shù)起始于上世紀(jì)80年代初，而Triage產(chǎn)品的開發(fā)始于上世紀(jì)90年代，都已有了二三十年的歷

體外診斷（IVD）高速發(fā)展2023/05/04: 體外診斷（IVD）實(shí)際一直是臨床的重要組成部分。體外診斷，是指通過對(duì)人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)，其檢測(cè)原理和方法涉及免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等學(xué)科，并且產(chǎn)品品種繁多，制造涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子、復(fù)合材料等多個(gè)產(chǎn)業(yè)。IVD產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備和診斷試劑構(gòu)成。體外診斷試劑按檢驗(yàn)原理可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液診斷、微生物診斷和即時(shí)檢測(cè)（POCT）全球體外診斷試劑市場(chǎng)呈現(xiàn)出五大壟斷的格局，羅氏、雅培、丹納赫、西門子、賽默飛就

我國(guó)體外診斷行業(yè)高速發(fā)展2023/04/26: 根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模從2016年的450億元增長(zhǎng)到2021年的1,243億元（不含新冠檢測(cè)）。從細(xì)分市場(chǎng)看，免疫診斷仍然是中國(guó)IVD市場(chǎng)的最大細(xì)分賽道，約占38%的份額；生化診斷、分子診斷、POCT診斷等診斷技術(shù)分別占據(jù)19%、15%和11%的市場(chǎng)額。免疫診斷是我國(guó)現(xiàn)階段體外診斷試劑行業(yè)中最大的細(xì)分市場(chǎng)，化學(xué)發(fā)光技術(shù)成為該領(lǐng)域的主流檢測(cè)手段。根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模約472.3億元。隨著方法學(xué)的不斷發(fā)展，免疫診斷依次經(jīng)歷了放射免疫檢驗(yàn)（R

IVD試劑分類——博邁倫IVD原料供應(yīng)商2023/04/26: 在我國(guó)，大多數(shù)體外診斷試劑是按照醫(yī)療器械管理的，也有部分體外診斷試劑是按照藥品管理的。按照藥品管理的主要是用于血源篩查的體外診斷試劑和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑。所有上市的體外診斷試劑均應(yīng)經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)或者備案，取得相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證體外診斷試劑的分類，根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，體外診斷試劑分為第一類、第二類、第三類產(chǎn)品。第一類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括：（1）微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)）；（2）樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)?、稀釋液、染色液等。第二類體外診斷

體外診斷試劑產(chǎn)品的基本性能2023/04/23: 體外診斷試劑產(chǎn)品的基本性能指標(biāo)一--試劑空白試劑空白可以理解為當(dāng)待測(cè)物質(zhì)含量為理論零值時(shí)檢測(cè)到的數(shù)值。一般做法是以水為樣本進(jìn)行測(cè)定，理論上這個(gè)數(shù)值應(yīng)該為零。但實(shí)際情況并非如此，即使加的樣品是水，也會(huì)顯示出一定的反應(yīng)度，恒定的空白反應(yīng)度不影響試劑性能，但是如果空白反應(yīng)度波動(dòng)大就可能導(dǎo)至臨床結(jié)果不準(zhǔn)，其主要是由于試劑的反應(yīng)體系不穩(wěn)定導(dǎo)至的，如防腐體系、緩沖體系、酶促反應(yīng)體系等不穩(wěn)定都會(huì)導(dǎo)至空白反應(yīng)度的變化。指標(biāo)二--分析靈敏度分析靈敏度是指校準(zhǔn)曲線（或分析曲線）的斜率，可體現(xiàn)診斷試劑對(duì)待檢物質(zhì)含量變

IVD試劑分類——博邁倫試劑原料供應(yīng)商2023/04/23: IVD試劑分類——博邁倫試劑原料供應(yīng)商所有上市的體外診斷試劑均應(yīng)經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)或者備案，取得相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證體外診斷試劑的分類，根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，體外診斷試劑分為第一類、第二類、第三類產(chǎn)品。第一類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括：（1）微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)）；（2）樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)?、稀釋液、染色液等。第二類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括：（1）用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑；（2）用于糖類檢測(cè)的試劑；（3）用于激素檢測(cè)的試劑；（4）用于酶類檢測(cè)的試劑；（5

伴隨診斷——博邁倫IVD原料供應(yīng)商2023/04/23: 對(duì)于很多常見重大疾病而言，早期診斷至關(guān)重要。近年來(lái)隨著免疫學(xué)、分子生物學(xué)和基因組學(xué)技術(shù)的發(fā)展，尋找和發(fā)現(xiàn)可靠的早期診斷生物標(biāo)記物已經(jīng)成為目前的一個(gè)研究熱點(diǎn)。早期發(fā)現(xiàn)對(duì)提高癌癥患者的存活率有很大的正面影響，因此如何構(gòu)建出一個(gè)成本適中、結(jié)果可靠的早期癌癥篩選方法是科學(xué)家們亟待解決，正因如此目前的大部分生物標(biāo)志物的研究都聚集在癌癥上面。伴隨診斷（companiondiagnostic，CD）是一種體外診斷技術(shù)，能夠提供有關(guān)患者針對(duì)特定治療藥物的治療反應(yīng)的信息，有助于確定能夠從某一治療產(chǎn)品中獲益的患者群

體外診斷發(fā)展趨勢(shì)！2023/04/20: 體外診斷是指在體外（即非人體內(nèi)）進(jìn)行的生物分析和診斷測(cè)試，如血液、尿液和唾液等樣本的化學(xué)、免疫學(xué)和分子學(xué)分析等。它涵蓋了廣泛的技術(shù)和測(cè)試類型，包括實(shí)驗(yàn)室測(cè)試、P-OCT、分子診斷和免疫診斷等。隨著分子生物學(xué)、納米科技和計(jì)算機(jī)化學(xué)的迅速發(fā)展，體外診斷已經(jīng)發(fā)生了很大變化。新技術(shù)和測(cè)試類型的不斷涌現(xiàn)，使得體外診斷在臨床和個(gè)人醫(yī)療方面具有更廣泛的應(yīng)用，也提高了測(cè)試的準(zhǔn)確性和速度。未來(lái)，體外診斷的發(fā)展趨勢(shì)將會(huì)繼續(xù)朝著精密醫(yī)學(xué)、個(gè)性化醫(yī)學(xué)和數(shù)字化醫(yī)療的方向發(fā)展。例如，基于基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)的個(gè)性化醫(yī)療將成

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