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獸用白油佐劑的現(xiàn)狀及方向——博邁倫2023/06/29

國內(nèi)動物疫苗生產(chǎn)中，油佐劑仍然是絕對的主力，作為禽苗生產(chǎn)中，對白油有著較高的要求和較大的需求量，市場越來越火熱，畜用疫苗中，水包油和雙相佐劑以及新的全水佐劑越來越被市場認可與接收，今天小編向各位同仁匯總了關于禽苗中，白油佐劑的應用及未來方向，若有不當之處，歡迎批評指正。禽用的滅活苗生產(chǎn)中，基本全是油乳佐劑，受限于成本的原因，多數(shù)動物疫苗廠的禽用滅活苗選擇使用白油佐劑，輔以吐溫80、司盤80這兩個表面活性劑與抗原進行乳化，制成疫苗，好處是成本可控，但因為需要對白油、吐溫-80、司盤-80和抗原進行

白油在獸用疫苗的使用——博邁倫2023/06/28

白油是經(jīng)過深度精制脫除硫、氮、氧和芳烴等雜質(zhì)的無色、無味、無臭和無腐蝕性的特種礦物油。白油可根據(jù)飽和烴的純度來進行分類，常用的產(chǎn)品類別有：工業(yè)級白油、化妝品級白油、醫(yī)用級白油和食品級白油等。其中，醫(yī)用級白油用作藥膏和藥劑的基礎油，藥丸的脫模劑、手術器械、制藥機械的防腐潤滑等。白油在獸用疫苗上使用廣泛：20世紀60年代后，獸用疫苗研究部門通過對多種免疫佐劑的效果比較試驗，認為加入礦物白油的油乳劑能夠顯著提高動物疫苗的免疫力。白油在疫苗行業(yè)的用途主要是生產(chǎn)滅活疫苗使用，作為佐劑存在,在疫苗抗原處理好

“數(shù)字PCR cfDNA 甲基化肝癌”試劑盒—博邁倫代理2023/06/28

目前已經(jīng)獲批的10余款甲基化檢測產(chǎn)品基本都是使用熒光PCR進行檢測，采用數(shù)字PCR的這是第一款，從數(shù)字PCR的高靈敏的優(yōu)勢來看，這也意味著其檢測的樣本類型會更加的普適、易獲得。從公開信息得知，這款產(chǎn)品的預期用途為：用于體外定性檢測人血清中游離DNA(cfDNA)中的BMPR1A和PLAC8基因甲基化水平。肝癌篩查方法目前肝癌篩查方式主要包括血液學AFP（甲胎蛋白）檢測和影像學檢查。從目前診療路徑來看，肝癌早篩通常聯(lián)合AFP和肝臟超聲（US）對肝癌高危人群進行定期篩查，發(fā)現(xiàn)異常再進一步考慮CT或者

常見的PCR反應抑制物一覽2023/06/20

常見的PCR反應抑制物一覽一個PCR反應過程分為很多的步驟，同時也受到很多因素的影響，可以分為內(nèi)部因素和外部因素，內(nèi)部因素是指正常試劑體系中的成分，外部因素是指環(huán)境或者樣本帶入的因素。體系內(nèi)部因素引物：引物是整個PCR體系最重要的部分，也是決定一個PCR反應特異性的關鍵，引物在設計時要遵守一定的原則（長度、擴增跨度、堿基等）。酶及其濃度：目前有兩種TaqDNA聚合酶，一種是從棲熱水生桿菌中提純的天然酶，另一種為大腸桿菌合成的基因工程酶，酶濃度過高可引起非特異性擴增，濃度過低則合成產(chǎn)物量減少。dN

IVD體外診斷已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療健康市場活躍領域之一2023/06/08

體外診斷領域的布局覆蓋免疫診斷、血液診斷、尿液診斷、生化診斷、微生物診斷等。得益于自主研發(fā)驅(qū)動下的技術積累和產(chǎn)品創(chuàng)新。近年來，體外診斷已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療健康市場活躍、增長最快的領域之一。從全球體外診斷發(fā)展來看，據(jù)KaloramaInformation的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2021年-2022年全球體外診斷市場規(guī)模分別為1170億美元、1274億美元，預計2023年將達1438億美元。北美、歐洲、日本等經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)由于醫(yī)療服務相對完善，是目前體外診斷的主要市場，但需求已經(jīng)進入相對穩(wěn)定的階段。中國、印度、巴西等

【分享】IVD原料在產(chǎn)品性能評估中發(fā)揮了70%的作用2023/05/22

在體外診斷試劑產(chǎn)品性能評估，原料占70%，工藝占20%，思路占10%。按《體外診斷試劑分析性能評估指導原則》，主要的分析性能評估項目有：檢測限、線性范圍、可報告范圍、準確度（回收實驗）、準確度（方法學比對）、精密度、干擾實驗、穩(wěn)定性、參考值。目前國際上通常是以美國臨床實驗室標準化組織（CLSI）的相關標準為依據(jù)。產(chǎn)品性能評估是產(chǎn)品研發(fā)、制定產(chǎn)品標準等過程的重要技術支持研究過程，并可能對產(chǎn)品質(zhì)量造成一定影響。在整個研發(fā)過程中，涉及原料、工藝和思路，因為行業(yè)處于黃金發(fā)展階段，很少去關注和優(yōu)化整個研發(fā)

新指標HE4助力卵巢癌早篩2023/05/16

在婦科腫瘤里大家對于卵巢癌的了解可能不及乳腺癌和宮頸癌，雖然卵巢癌的發(fā)病率，位列宮頸癌和子宮內(nèi)膜癌之后，居婦科惡性腫瘤的第三位，但因其不易早發(fā)現(xiàn)，晚期病例又缺乏有效的治療手段，導致其致死率居婦科惡性腫瘤首wei，被稱為廣大女性“最狠的癌癥殺手”！卵巢癌早期常無癥狀，常用的卵巢癌腫瘤標志物CA125早期可不升高，且受經(jīng)期影響。近80%的卵巢癌患者就診時已是晚期，治療效果很不理想。不僅如此，卵巢癌還易復發(fā)，近一半患者在5年內(nèi)死亡。因此，卵巢癌的早發(fā)現(xiàn)早診斷對于減輕該病的致死率變得尤為重要而又充滿困難

聚合酶鏈反應（PCR）技術2023/05/09

聚合酶鏈反應（PCR）技術是一種對特定的靶核酸片段在體外進行快速擴增的方法，通常由變性—退火—延伸三個基本反應步驟構(gòu)成，通過不同溫度的循環(huán)實現(xiàn)靶核酸的擴增。實時熒光PCR技術是在PCR技術基礎上發(fā)展起來的核酸擴增與實時檢測技術，將熒光染料或熒光探針引入PCR反應體系，利用每一溫度循環(huán)熒光信號的積累實時監(jiān)測整個PCR進程。由于在PCR擴增的指數(shù)時期，熒光信號達到設定閾值時反應的循環(huán)數(shù)（Ct值）和被測模板的起始拷貝數(shù)存在線性關系，因而可用來進行定性及定量分析。聚合酶鏈式反應（PCR）是一種用于放大擴

疫情結(jié)束，IVD體外診斷是否還能站在浪尖2023/05/06

2023年的體外診斷行業(yè)似乎已經(jīng)換了人間，正在快速往各個終端場景延申，對比疫情三年，行業(yè)節(jié)奏明顯也快了很多。醫(yī)院檢驗科作為體外診斷產(chǎn)品的終端主航道，目前依舊是體外診斷企業(yè)的重中之中。三年疫情的洗禮，體外診斷行業(yè)各大企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略越發(fā)清晰。1、全診斷平臺的橫向一體化發(fā)展。在長沙檢驗年會上，我們看到很多IVD企業(yè)都進行了多賽道、多平臺布局，比如安圖、邁瑞、圣湘、中元、邁克、達安等平臺型企業(yè)。流水線及產(chǎn)線整體解決方案已成為眾多廠家的關鍵詞。2、診斷試劑一一診斷儀器一一診斷服務的縱向一體化發(fā)展，打通上游

IVD體外診斷發(fā)展過程2023/05/06

體外診斷是現(xiàn)代醫(yī)療中的一環(huán)，它能夠快速、準確地檢測體內(nèi)的各種生物指標，并向醫(yī)生提供疾病的診斷和治療建議。IVD（In-VitroDiagnostics）體外診斷作為體外診斷領域的一種重要技術，其發(fā)展歷程也充滿了曲折和輝煌。IVD體外診斷最早可以追溯到19世紀初，當時醫(yī)生們開始使用化學試劑和顯微鏡來進行疾病的診斷。然而，當時的技術非常有限，只能檢測一些比較簡單的疾病和指標，無法滿足人們對于診斷精度和效率的需求。20世紀初，隨著科學技術的不斷發(fā)展，IVD體外診斷技術開始逐步走向成熟。20世紀30年代

多家上市體外診斷企業(yè)發(fā)布新季度業(yè)績，預示著什么？2023/05/05

體外診斷是指在人體之外，通過對體液、細胞、組織等人體樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病機體功能的產(chǎn)品和服務。主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷等。體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈分為上中下游，上游為體外診斷原料，中游為儀器和試劑，下游為醫(yī)院、體檢中心、疾控中心、第三方獨立實驗室等。據(jù)東方財富Choice數(shù)據(jù)顯示，A股市場已有9家體外診斷上市公司發(fā)布了今年一季度業(yè)績，9家公司歸母凈利潤平均增幅為15.13%，其中，科華生物、迪瑞醫(yī)療、透景生命、安圖生物、賽科希德在報告期內(nèi)實現(xiàn)歸母凈利潤同比增

膠體金檢測原理2023/05/05

膠體金是由氯金酸(HAuCl4)在還原劑如白磷、抗壞血酸、枸櫞酸鈉、鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金顆粒，并由于靜電作用成為一種穩(wěn)定的膠體狀態(tài)，形成帶負電的疏水膠溶液，由于靜電作用而成為穩(wěn)定的膠體狀態(tài)，故稱膠體金。膠體金在弱堿環(huán)境下帶負電荷，可與蛋白質(zhì)分子的正電荷基團形成牢固的結(jié)合，由于這種結(jié)合是靜電結(jié)合，所以不影響蛋白質(zhì)的生物特性。膠體金除了與蛋白質(zhì)結(jié)合以外，還可以與許多其它生物大分子結(jié)合，如SPA、PHA、ConA等。根據(jù)膠體金的一些物理性狀，如高電子密度、顆粒大小、形狀及顏色反應，加上結(jié)

POCT檢測的概念2023/05/05

現(xiàn)場快速檢驗（Point-of-CareTest,POCT），也稱即時檢驗，國際上通稱的POCT，是體外診斷行業(yè)增長最快的領域。被廣泛使用的血糖儀即為最成功的POCT產(chǎn)品，占有整個POCT市場60%以上的份額[1]。目前市場上最有代表性的兩種便攜式POCT技術是膠體金（或熒光）免疫層析技術和熒光免疫毛細技術。前一種以多家中國公司的產(chǎn)品為代表，后一種以美國Alere公司的Triage產(chǎn)品系列為代表。免疫層析技術起始于上世紀80年代初，而Triage產(chǎn)品的開發(fā)始于上世紀90年代，都已有了二三十年的歷

體外診斷（IVD）高速發(fā)展2023/05/04

體外診斷（IVD）實際一直是臨床的重要組成部分。體外診斷，是指通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務，其檢測原理和方法涉及免疫學、微生物學、分子生物學等學科，并且產(chǎn)品品種繁多，制造涉及醫(yī)藥、機械、電子、復合材料等多個產(chǎn)業(yè)。IVD產(chǎn)品主要由診斷設備和診斷試劑構(gòu)成。體外診斷試劑按檢驗原理可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液診斷、微生物診斷和即時檢測（POCT）全球體外診斷試劑市場呈現(xiàn)出五大壟斷的格局，羅氏、雅培、丹納赫、西門子、賽默飛就

我國體外診斷行業(yè)高速發(fā)展2023/04/26

根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，我國體外診斷市場規(guī)模從2016年的450億元增長到2021年的1,243億元（不含新冠檢測）。從細分市場看，免疫診斷仍然是中國IVD市場的最大細分賽道，約占38%的份額；生化診斷、分子診斷、POCT診斷等診斷技術分別占據(jù)19%、15%和11%的市場額。免疫診斷是我國現(xiàn)階段體外診斷試劑行業(yè)中最大的細分市場，化學發(fā)光技術成為該領域的主流檢測手段。根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2021年我國免疫診斷市場規(guī)模約472.3億元。隨著方法學的不斷發(fā)展，免疫診斷依次經(jīng)歷了放射免疫檢驗（R

IVD試劑分類——博邁倫IVD原料供應商2023/04/26

在我國，大多數(shù)體外診斷試劑是按照醫(yī)療器械管理的，也有部分體外診斷試劑是按照藥品管理的。按照藥品管理的主要是用于血源篩查的體外診斷試劑和采用放射性核素標記的體外診斷試劑。所有上市的體外診斷試劑均應經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門注冊或者備案，取得相關醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證體外診斷試劑的分類，根據(jù)產(chǎn)品風險程度由低到高，體外診斷試劑分為第一類、第二類、第三類產(chǎn)品。第一類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括：（1）微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗）；（2）樣本處理用產(chǎn)品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。第二類體外診斷

體外診斷試劑產(chǎn)品的基本性能2023/04/23

體外診斷試劑產(chǎn)品的基本性能指標一--試劑空白試劑空白可以理解為當待測物質(zhì)含量為理論零值時檢測到的數(shù)值。一般做法是以水為樣本進行測定，理論上這個數(shù)值應該為零。但實際情況并非如此，即使加的樣品是水，也會顯示出一定的反應度，恒定的空白反應度不影響試劑性能，但是如果空白反應度波動大就可能導至臨床結(jié)果不準，其主要是由于試劑的反應體系不穩(wěn)定導至的，如防腐體系、緩沖體系、酶促反應體系等不穩(wěn)定都會導至空白反應度的變化。指標二--分析靈敏度分析靈敏度是指校準曲線（或分析曲線）的斜率，可體現(xiàn)診斷試劑對待檢物質(zhì)含量變

IVD試劑分類——博邁倫試劑原料供應商2023/04/23

IVD試劑分類——博邁倫試劑原料供應商所有上市的體外診斷試劑均應經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門注冊或者備案，取得相關醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證體外診斷試劑的分類，根據(jù)產(chǎn)品風險程度由低到高，體外診斷試劑分為第一類、第二類、第三類產(chǎn)品。第一類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括：（1）微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗）；（2）樣本處理用產(chǎn)品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。第二類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括：（1）用于蛋白質(zhì)檢測的試劑；（2）用于糖類檢測的試劑；（3）用于激素檢測的試劑；（4）用于酶類檢測的試劑；（5

伴隨診斷——博邁倫IVD原料供應商2023/04/23

對于很多常見重大疾病而言，早期診斷至關重要。近年來隨著免疫學、分子生物學和基因組學技術的發(fā)展，尋找和發(fā)現(xiàn)可靠的早期診斷生物標記物已經(jīng)成為目前的一個研究熱點。早期發(fā)現(xiàn)對提高癌癥患者的存活率有很大的正面影響，因此如何構(gòu)建出一個成本適中、結(jié)果可靠的早期癌癥篩選方法是科學家們亟待解決，正因如此目前的大部分生物標志物的研究都聚集在癌癥上面。伴隨診斷（companiondiagnostic，CD）是一種體外診斷技術，能夠提供有關患者針對特定治療藥物的治療反應的信息，有助于確定能夠從某一治療產(chǎn)品中獲益的患者群

體外診斷發(fā)展趨勢！2023/04/20

體外診斷是指在體外（即非人體內(nèi)）進行的生物分析和診斷測試，如血液、尿液和唾液等樣本的化學、免疫學和分子學分析等。它涵蓋了廣泛的技術和測試類型，包括實驗室測試、P-OCT、分子診斷和免疫診斷等。隨著分子生物學、納米科技和計算機化學的迅速發(fā)展，體外診斷已經(jīng)發(fā)生了很大變化。新技術和測試類型的不斷涌現(xiàn)，使得體外診斷在臨床和個人醫(yī)療方面具有更廣泛的應用，也提高了測試的準確性和速度。未來，體外診斷的發(fā)展趨勢將會繼續(xù)朝著精密醫(yī)學、個性化醫(yī)學和數(shù)字化醫(yī)療的方向發(fā)展。例如，基于基因組學和蛋白質(zhì)組學的個性化醫(yī)療將成