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GB8368手術(shù)刀片剛性測(cè)試儀|技術(shù)簡(jiǎn)述2024/07/10
GB8368手術(shù)刀片剛性測(cè)試儀|技術(shù)簡(jiǎn)述手術(shù)刀片剛性測(cè)試儀用于評(píng)估手術(shù)刀片在特定條件下的彎曲程度,通過(guò)測(cè)量刀片在受力下的彎曲程度來(lái)評(píng)估其剛性。該設(shè)備可幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)和制造商了解刀片性能,選擇更適合臨床需求的刀片,確保使用過(guò)程中的穩(wěn)定性和可靠性,降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。手術(shù)刀片剛性測(cè)試儀是用于評(píng)估手術(shù)刀片在特定條件下彎曲程度的設(shè)備。其設(shè)計(jì)原理主要基于彎曲測(cè)試,通過(guò)測(cè)量刀片在受到外力作用下的彎曲程度來(lái)評(píng)估其剛性。在測(cè)試過(guò)程中,刀片會(huì)被固定在測(cè)試臺(tái)上,并施加一定的壓力使其發(fā)生彎曲。通過(guò)傳感器和測(cè)量系統(tǒng),儀器可以精
YY/T0573.4注射器器身密合性測(cè)試儀|儀器分析2024/07/10
YY/T0573.4注射器器身密合性測(cè)試儀|儀器分析注射器器身密合性測(cè)試儀用于檢測(cè)注射器密合性能,通過(guò)模擬實(shí)際使用條件進(jìn)行檢測(cè),確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。具有穩(wěn)定性和耐用性,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械、藥品生產(chǎn)和醫(yī)院等領(lǐng)域。注射器器身密合性測(cè)試儀是一種用于檢測(cè)注射器密合性能的設(shè)備。一、工作原理注射器器身密合性測(cè)試儀的工作原理主要是通過(guò)模擬實(shí)際使用中的各種條件,對(duì)注射器的密合性能進(jìn)行檢測(cè)。測(cè)試儀利用特殊設(shè)計(jì)的裝置,用注射器抽吸水,然后密封注射器的錐孔或注射針管。在這個(gè)過(guò)程中,芯桿被置于相對(duì)于外套的最不利方向上。
YYT1783-2021輸液器泄漏負(fù)壓測(cè)試儀|檢測(cè)分析2024/07/10
YYT1783-2021輸液器泄漏負(fù)壓測(cè)試儀|檢測(cè)分析輸液器泄漏負(fù)壓測(cè)試儀器利用負(fù)壓檢測(cè)技術(shù)檢測(cè)輸液器泄漏,操作包括準(zhǔn)備、安裝、設(shè)置參數(shù)、測(cè)試、結(jié)束和數(shù)據(jù)分析等步驟。使用時(shí)需遵循說(shuō)明書(shū),定期檢定,非專業(yè)人員勿進(jìn)入“標(biāo)定”模式。輸液器泄漏負(fù)壓測(cè)試儀器是一種用于檢測(cè)輸液器是否存在泄漏現(xiàn)象的專用測(cè)試設(shè)備。一、工作原理輸液器泄漏負(fù)壓測(cè)試儀的工作原理主要是利用負(fù)壓檢測(cè)技術(shù)。測(cè)試時(shí),真空泵會(huì)產(chǎn)生負(fù)壓,將空氣吸入測(cè)試儀。如果輸液器存在泄漏現(xiàn)象,空氣會(huì)通過(guò)泄漏處進(jìn)入測(cè)試儀,導(dǎo)致負(fù)壓變化。這種變化會(huì)被傳感器檢測(cè)到
ISO 80369-20小口徑連接器魯爾接頭檢測(cè)說(shuō)明2024/07/10
ISO80369-20小口徑連接器魯爾接頭檢測(cè)說(shuō)明SO80369-20是關(guān)于醫(yī)療保健應(yīng)用中液體和氣體用小口徑連接器的標(biāo)準(zhǔn),特別是關(guān)于魯爾接頭(LuerConnector)的通用測(cè)試方法。概述ISO80369-20為醫(yī)療保健應(yīng)用中的小口徑連接器提供了統(tǒng)一的測(cè)試方法和標(biāo)準(zhǔn),以確保其質(zhì)量和安全。主要應(yīng)用于注射針、注射器、輸液器、留置針、各類(lèi)醫(yī)用導(dǎo)管、過(guò)濾器等醫(yī)療耗材中的魯爾接頭。關(guān)鍵測(cè)試方法壓力衰減泄漏試驗(yàn)方法:將供試連接件與適用的標(biāo)準(zhǔn)連接件組裝,引入試驗(yàn)介質(zhì)并施加壓力至規(guī)定值。監(jiān)測(cè)壓力隨時(shí)間的變化,
GB 15810-2019 一次性注射器測(cè)試項(xiàng)目說(shuō)明2024/07/10
GB15810-2019一次性注射器測(cè)試項(xiàng)目說(shuō)明GB15810-2019是關(guān)于一次性使用無(wú)菌注射器的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),其中對(duì)注射器的各項(xiàng)性能檢測(cè)有明確要求。1.圓錐接頭測(cè)試漏液、漏氣、分離力、應(yīng)力開(kāi)裂等性能的測(cè)試。使用LCCT-01A型魯爾接頭綜合性能測(cè)試儀。將被測(cè)圓錐接頭與標(biāo)準(zhǔn)接頭連接,進(jìn)行扭轉(zhuǎn)和軸向力測(cè)試。向組件內(nèi)注入水,排除空氣,封住出口,加壓并保持一定時(shí)間,觀察是否泄漏。2.器身密合性測(cè)試正壓法:將注射器吸入公稱容量的水,確保排除殘留空氣。插上針頭護(hù)帽阻塞針頭,調(diào)整夾具將試樣裝夾。在測(cè)試類(lèi)型框中
ISO 7864:2006 一次性使用注射針穿刺力檢測(cè)方法2024/07/10
ISO7864:2006一次性使用注射針穿刺力檢測(cè)方法關(guān)于ISO7864:2006一次性使用注射針穿刺力的檢測(cè)方法,由于ISO7864:2006的具體內(nèi)容并未在提供的參考文章中提及,且該版本可能已經(jīng)較舊,以下將基于一般性的注射針穿刺力檢測(cè)方法和最新的ISO7864標(biāo)準(zhǔn)(如ISO7864:2016)的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行描述。一般來(lái)說(shuō),注射針穿刺力的檢測(cè)是為了評(píng)估注射針在實(shí)際使用中的性能,確保其在穿透皮膚、肌肉和血管等組織時(shí)具有適當(dāng)?shù)牧Χ群头€(wěn)定性。以下是注射針穿刺力檢測(cè)的一般步驟和要點(diǎn)。準(zhǔn)備階段:選擇合適
YY0325一次性無(wú)菌導(dǎo)尿管流量檢測(cè)方法2024/07/10
YY0325一次性無(wú)菌導(dǎo)尿管流量檢測(cè)方法YY0325一次性無(wú)菌導(dǎo)尿管流量檢測(cè)方法主要遵循YY/T0325-2022或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。檢測(cè)原理:流量檢測(cè)主要基于稱重法或體積測(cè)量法,通過(guò)測(cè)量水流經(jīng)導(dǎo)尿管的量來(lái)評(píng)估其流量性能。檢測(cè)儀器:使用導(dǎo)尿管流量測(cè)定儀(如PLY-06等),這些儀器通常具有觸摸屏控制,操作簡(jiǎn)便,數(shù)據(jù)直觀。儀器可能包括恒溫控制裝置、微量調(diào)節(jié)閥、恒液位容器、量筒等關(guān)鍵部件。檢測(cè)步驟:記錄每個(gè)時(shí)間段的流體量數(shù)據(jù)。繪制流量曲線或表格,以便于分析。按照儀器操作說(shuō)明,設(shè)置恒定的靜水壓(如1000±5
YYT0285.4-2017球囊擴(kuò)張導(dǎo)管標(biāo)準(zhǔn)概述2024/07/09
YYT0285.4-2017球囊擴(kuò)張導(dǎo)管標(biāo)準(zhǔn)概述YYT0285.4-2017是關(guān)于一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管的第4部分標(biāo)準(zhǔn),特別針對(duì)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。一、標(biāo)準(zhǔn)概述適用范圍:該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以無(wú)菌狀態(tài)供應(yīng)并一次性使用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的要求,主要用于消化道、呼吸道狹窄擴(kuò)張或輔助擴(kuò)張治療。性能指標(biāo):標(biāo)準(zhǔn)中包含了多種性能指標(biāo)測(cè)試的要求,以確保球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的安全性和有效性。二、性能測(cè)試要求球囊爆破額定壓力(RBP)的試驗(yàn):通過(guò)向壓力發(fā)生裝置中裝入充盈用液體,使導(dǎo)管平衡至少2分鐘。然后以預(yù)先確定的升壓速率充盈球囊,直至
YYT1898-2024血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲親水性涂層牢固度試驗(yàn)方法2024/07/09
YYT1898-2024血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲親水性涂層牢固度試驗(yàn)方法YY/T1898-2024《血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲親水性涂層牢固度試驗(yàn)方法》詳細(xì)描述了評(píng)估血管內(nèi)使用的帶親水潤(rùn)滑涂層醫(yī)用導(dǎo)管導(dǎo)絲涂層牢固度的試驗(yàn)方法。一、概述適用范圍:該方法適用于帶親水潤(rùn)滑涂層的血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲。涂層類(lèi)型:僅涉及利用聚合物制備的與基材表面化學(xué)結(jié)合的親水潤(rùn)滑涂層,不包括載藥涂層、可降解涂層等其他類(lèi)型。二、試驗(yàn)方法1.外觀檢查法目的:直接觀察涂層的外觀,檢查是否有脫落、開(kāi)裂或其他明顯的缺陷。2.摩擦力測(cè)試法原理:通過(guò)硅膠片對(duì)供試
YY/T 0497-2018注射針通暢性試驗(yàn)方法2024/07/09
YY/T0497-2018注射針通暢性試驗(yàn)方法YY/T0497-2018注射針通暢性試驗(yàn)方法主要涉及胰島素注射器針管的暢通性測(cè)試,以確保注射針在實(shí)際使用中能夠順暢地注射藥液。一、試驗(yàn)準(zhǔn)備準(zhǔn)備測(cè)試設(shè)備,如壓力傳感器、流量計(jì)等,確保設(shè)備符合試驗(yàn)要求。將胰島素注射器的針管連接到測(cè)試設(shè)備上,確保連接牢固。二、試驗(yàn)步驟逐漸調(diào)節(jié)壓力,模擬實(shí)際使用中的注射流程,觀察胰島素注射器的流量情況。注射針的針孔應(yīng)暢通,按表規(guī)定的通針可以自由通過(guò)?;蛟诓淮笥?00kPa水壓下,流量應(yīng)不小于相同外徑和長(zhǎng)度的符合GB/T18
YY 0461-2003麻醉呼吸管路泄漏測(cè)試步驟2024/07/09
YY0461-2003麻醉呼吸管路泄漏測(cè)試步驟YY0461-2003是關(guān)于麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),其中涉及到了呼吸管路的泄漏測(cè)試。1.測(cè)試目的確保呼吸管路在正常使用條件下,管體、接頭以及它們的連接處無(wú)泄漏。2.測(cè)試原理通過(guò)向管路中引入空氣,施加并保持一個(gè)內(nèi)部氣壓,記錄維持該內(nèi)部壓力所需的空氣流量,以試驗(yàn)呼吸管路的泄漏情況。3.測(cè)試儀器與設(shè)備施加并保持(6±0.3)kPa的內(nèi)部氣壓的裝置。對(duì)呼吸管路進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)的裝置,并使試驗(yàn)在(23±2)℃溫度下進(jìn)行。記錄供試管路保持所需內(nèi)壓時(shí)空氣流
GB 15810-2019一次性使用無(wú)菌注射器密合性檢測(cè)步驟2024/07/09
GB15810-2019一次性使用無(wú)菌注射器密合性檢測(cè)步驟GB15810-2019是關(guān)于一次性使用無(wú)菌注射器的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),其中對(duì)注射器的密合性檢測(cè)有明確要求。注射器器身密合性檢測(cè)(正壓法)準(zhǔn)備試樣:選擇符合GB15810-2019標(biāo)準(zhǔn)要求的一次性使用無(wú)菌注射器作為試樣。將注射器吸入公稱容量的水,確保排除殘留空氣。插上針頭護(hù)帽阻塞針頭,調(diào)整夾具將試樣裝夾。設(shè)置試驗(yàn)參數(shù):在測(cè)試類(lèi)型框中選擇“器身密合性”。設(shè)置相應(yīng)的試驗(yàn)參數(shù)和試樣參數(shù)。開(kāi)始試驗(yàn):點(diǎn)擊開(kāi)始試驗(yàn),觀察試樣。在試驗(yàn)過(guò)程中,針座或活塞后面應(yīng)觀察
YY_T 0497-2018注射器剛性檢測(cè)步驟2024/07/02
YY_T0497-2018注射器剛性檢測(cè)步驟YY_T0497-2018是關(guān)于《一次性使用無(wú)菌胰島素注射器》的標(biāo)準(zhǔn),其中包含了注射器的剛性和韌性試驗(yàn)方法。剛性檢測(cè)方法概述YY_T0497-2018標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了通過(guò)施加一定的壓力或力量來(lái)測(cè)量注射針的剛度的方法。這種方法通過(guò)模擬注射針在穿透皮膚時(shí)所受到的力量,確保注射針在實(shí)際使用時(shí)能夠穿透皮膚而不會(huì)彎曲或斷裂,從而保障注射的安全性和有效性。技術(shù)參數(shù)撓度測(cè)量范圍:0-6mm,精度±0.01mm設(shè)定載荷:0-100N,精度±0.1N跨距:0-100mm,精度
GB/T 1962.1-2015 6%圓錐接頭性能測(cè)試2024/07/02
GB/T1962.1-20156%圓錐接頭性能測(cè)試GB/T1962.1-2015是關(guān)于注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭的標(biāo)準(zhǔn),其中對(duì)于6%圓錐接頭的性能測(cè)試有詳細(xì)的描述。一、測(cè)試目的性能測(cè)試旨在確保6%圓錐接頭在醫(yī)療器械中的應(yīng)用中能夠滿足特定的尺寸、要求和性能標(biāo)準(zhǔn),從而保證醫(yī)療器械的安全性和有效性。二、測(cè)試范圍該測(cè)試適用于剛性和半剛性的注射器、注射針及其他醫(yī)療器械的6%(魯爾)圓錐接頭,不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的接頭。三、測(cè)試內(nèi)容尺寸測(cè)試:詳細(xì)測(cè)量接頭的各個(gè)關(guān)鍵部分,如外
YY/T 0339-2019呼吸道用吸引導(dǎo)管斷裂力檢測(cè)方法2024/07/02
YY/T0339-2019呼吸道用吸引導(dǎo)管斷裂力檢測(cè)方法一、測(cè)試目的評(píng)估呼吸道用吸引導(dǎo)管在特定條件下的連接牢固度,即其斷裂力,以確保在使用過(guò)程中不會(huì)發(fā)生意外斷裂,保障患者的安全和治療的順利進(jìn)行。二、測(cè)試條件溫度:攝氏23度±2度。濕度:相對(duì)濕度50%±20%。三、測(cè)試步驟準(zhǔn)備階段:將吸引導(dǎo)管放置在上述溫度和濕度的條件下1小時(shí),以確保導(dǎo)管處于穩(wěn)定狀態(tài)。測(cè)試設(shè)置:使用多功能拉力試驗(yàn)機(jī)(如MTL-01智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)或LG15811-C斷裂力、連接牢固度測(cè)試儀)進(jìn)行測(cè)試。將導(dǎo)管組件安裝在試驗(yàn)機(jī)上,確
輸液器流量測(cè)試儀YY_T 0573.2-2018 工作原理2024/07/01
輸液器流量測(cè)試儀YY_T0573.2-2018工作原理輸液器流量測(cè)試儀遵循YY_T0573.2-2018標(biāo)準(zhǔn),測(cè)試醫(yī)用注射器的流動(dòng)性能物理特性。測(cè)試原理是測(cè)量注射器在特定條件下的流速,具體方法包括在不同流速下測(cè)量流動(dòng)特性。設(shè)備具有高自動(dòng)化和智能化特點(diǎn),確保測(cè)試準(zhǔn)確可靠。操作簡(jiǎn)便,適合在醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中使用。一、標(biāo)準(zhǔn)與用途該測(cè)試儀遵循的標(biāo)準(zhǔn)是YY_T0573.2-2018,這是專門(mén)針對(duì)動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器的流動(dòng)特性進(jìn)行測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)。其主要用途是測(cè)定醫(yī)用注射器的流動(dòng)性能物理特性,這是鑒定
ISO 7886-1無(wú)菌注射器滑動(dòng)性測(cè)試方法2024/06/28
ISO7886-1無(wú)菌注射器滑動(dòng)性測(cè)試方法一、測(cè)試目的ISO7886-1標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的無(wú)菌注射器滑動(dòng)性測(cè)試旨在評(píng)估注射器的活塞在筒體內(nèi)的滑動(dòng)性能,確保其在正常使用條件下能夠順暢、平穩(wěn)地移動(dòng),以滿足臨床使用的需求。二、測(cè)試原理通過(guò)模擬注射器在實(shí)際使用過(guò)程中的推注和抽吸動(dòng)作,測(cè)試活塞在筒體內(nèi)的滑動(dòng)性能。測(cè)試過(guò)程中,使用力學(xué)測(cè)試儀來(lái)記錄施加的力和活塞的運(yùn)動(dòng)情況,以評(píng)估注射器的滑動(dòng)性能。三、測(cè)試設(shè)備注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀:用于移動(dòng)注射器的芯桿,并記錄施加的力和芯桿的運(yùn)動(dòng)情況。注射器夾具:用于固定注射器,確保測(cè)
YY/T 1929-2024活檢針剛性檢測(cè)方法2024/06/28
YY/T1929-2024活檢針剛性檢測(cè)方法一、概述YY/T1929-2024(假設(shè)編號(hào))標(biāo)準(zhǔn)定義了活檢針剛性檢測(cè)的方法,旨在確?;顧z針的質(zhì)量和安全性,為臨床診斷和治療提供可靠的依據(jù)。二、檢測(cè)原理活檢針剛性檢測(cè)主要基于彈性力學(xué)原理,通過(guò)模擬人體組織的物理特性,對(duì)活檢針的剛性進(jìn)行測(cè)試和評(píng)估。這通常涉及到施加一定壓力,使活檢針的針身發(fā)生形變,并測(cè)量針身的形變量,從而計(jì)算出其剛性。三、檢測(cè)設(shè)備剛性試驗(yàn)儀:這是進(jìn)行活檢針剛性檢測(cè)的主要設(shè)備,能夠模擬人體組織的彈性、韌性和剛性等物理特性。傳感器:包括壓力傳
GB 15811-2016無(wú)菌注射針穿刺力試驗(yàn)方法2024/06/28
GB15811-2016無(wú)菌注射針穿刺力試驗(yàn)方法一、目的測(cè)量注射針穿刺標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)ぃㄈ缒M皮膚的材料)所需的最大穿刺力,以評(píng)估注射針的刺穿力性能。二、測(cè)試裝置及材料測(cè)試裝置:使用帶有力傳感器的穿刺測(cè)試儀,其直線驅(qū)動(dòng)速度應(yīng)在50mm/min~250mm/min范圍內(nèi),平均速度精度≤±5%(設(shè)置值)。壓力傳感器測(cè)量范圍應(yīng)為050N(或0500N,具體根據(jù)測(cè)試儀器而定),精度為±0.5%(滿量程)。模擬皮膚材料:材料:聚氨酯膜厚度:0.35mm±0.05mm硬度:邵氏A85±10暴露面積(夾固后):等于
GB/T12914衛(wèi)生紙抗張強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)|技術(shù)特征2024/06/28
GB/T12914衛(wèi)生紙抗張強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)|技術(shù)特征衛(wèi)生紙抗張強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)是用于測(cè)定衛(wèi)生紙、紙巾紙等薄頁(yè)材料的抗張強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)和抗張能量吸收的專用儀器。一、工作原理衛(wèi)生紙抗張強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)的工作原理主要是通過(guò)施加力量到紙張樣品上,然后測(cè)量這個(gè)力量以及樣品的變形,從而計(jì)算出紙張的抗張強(qiáng)度。具體步驟包括:準(zhǔn)備樣品:將需要測(cè)試的衛(wèi)生紙樣品裝入試驗(yàn)機(jī)的夾具中,確保樣品被牢固夾住以進(jìn)行拉伸測(cè)試。施加加載:試驗(yàn)機(jī)通過(guò)電動(dòng)或液壓系統(tǒng)施加力量到樣品上,開(kāi)始拉伸樣品。這個(gè)加載過(guò)程會(huì)導(dǎo)致樣品產(chǎn)生變形。測(cè)量力量:試驗(yàn)機(jī)通過(guò)內(nèi)
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