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濟(jì)南三泉智能科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第5年
無(wú)菌醫(yī)療器械包裝密封性檢測(cè)方法2023/09/01
無(wú)菌醫(yī)療器械包裝密封性檢測(cè)方法無(wú)菌醫(yī)療器械包裝作為一種特殊包裝,對(duì)其要求很高,除了基本的透氣性、阻隔性、機(jī)械強(qiáng)度、透明度、耐高溫性、耐輻照性等,與醫(yī)療器械的適應(yīng)性、與滅菌工藝的適應(yīng)性、對(duì)微生物的阻隔性也都有著非常高的要求。其中,對(duì)微生物的阻隔性是其重要指標(biāo)。作為醫(yī)療器械的“無(wú)菌屏障系統(tǒng)”,滅菌包裝需要通過(guò)特定工藝(通常指熱封)形成密封系統(tǒng),達(dá)到防止微生物入侵的目的。在滅菌或運(yùn)輸儲(chǔ)存過(guò)程中,滅菌包裝內(nèi)外會(huì)有產(chǎn)生壓力差的情況,若裝入器械過(guò)于緊繃,或滅菌袋剝離強(qiáng)度有下降,就會(huì)導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險(xiǎn)。
接觸性創(chuàng)面輔料阻水性檢測(cè)方法2023/09/01
接觸性創(chuàng)面輔料阻水性檢測(cè)方法接觸性創(chuàng)面敷料是作為創(chuàng)面的機(jī)械屏障,用于分泌物的吸收或引流,以控制創(chuàng)面的微生物環(huán)境,能直接或間接使創(chuàng)面愈合,其中阻水性是判斷接觸性創(chuàng)面敷料能否正常使用的檢測(cè)指標(biāo)之一,現(xiàn)有的阻水性能測(cè)試儀在對(duì)接觸性創(chuàng)面敷料進(jìn)行阻水性測(cè)試時(shí),需要避免使待測(cè)試材料與水表面之間有空氣,這就對(duì)測(cè)試時(shí)的注水量精度要求較高,在進(jìn)行數(shù)次試驗(yàn)過(guò)后還需要補(bǔ)充一定量的測(cè)試水,給整個(gè)測(cè)試過(guò)程帶來(lái)了不同程度的麻煩。敷料的主要性能要求1.物理性能:適宜的強(qiáng)度、張力、彈性;平均孔距及孔的含量能抵御細(xì)菌的侵襲;適宜
恒溫持粘性測(cè)試方法2023/09/01
恒溫持粘性測(cè)試方法醫(yī)用膠帶是醫(yī)院、醫(yī)療單位常用的醫(yī)療器械之一。醫(yī)用膠帶透氣性好、易解卷、操作方便,常用來(lái)病人醫(yī)療器械的固定,適用于手術(shù)室、外科室、口腔科等。醫(yī)用膠帶有時(shí)會(huì)長(zhǎng)時(shí)間的黏貼在病人的皮膚上。所以膠帶的持粘性是醫(yī)用膠帶的一個(gè)重要檢測(cè)指標(biāo)。業(yè)內(nèi)常用恒溫持粘性測(cè)試儀CNY-HS為膠粘制品的持久粘合力性能測(cè)試而設(shè)計(jì)。恒溫持粘性測(cè)試儀是一種用于測(cè)試材料粘度的儀器。它可以通過(guò)控制溫度和壓力來(lái)模擬不同環(huán)境下的粘度變化,從而評(píng)估材料的粘度特性。這種測(cè)試儀廣泛應(yīng)用于化工、食品、醫(yī)藥等域。恒溫持粘性測(cè)試儀是
ISO 80369 魯爾圓錐接頭測(cè)試儀(自動(dòng)夾具) 介紹2023/09/01
ISO80369魯爾圓錐接頭測(cè)試儀(自動(dòng)夾具)介紹ISO80369醫(yī)療應(yīng)用中液體和氣體的小口徑連接器和YY/T0916醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件是最新魯爾圓錐接頭測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。相較于GB/T1962.1-2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭和GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭來(lái)說(shuō),增加了壓力衰減測(cè)試、旋開扭矩測(cè)試、負(fù)壓測(cè)試三個(gè)測(cè)試項(xiàng)目。對(duì)于普通魯爾圓錐接頭測(cè)試儀來(lái)說(shuō)無(wú)法完成新增加的測(cè)試項(xiàng)目。濟(jì)南三泉智能科技有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求和客
IS080369 魯爾接頭測(cè)試儀 介紹2023/09/01
IS080369魯爾接頭測(cè)試儀介紹ISO80369-1軸向扭轉(zhuǎn)魯爾接頭測(cè)試:ISO80369-1試圖確保魯爾s接頭用于不同醫(yī)療材料和不同的幾何形狀是不兼容的,并且不能被意外連接。該測(cè)試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無(wú)法連接在一起。軸向運(yùn)動(dòng)被用來(lái)連接魯爾接頭的力不超過(guò)70N,測(cè)試機(jī)器必須在10N/s的速度施加負(fù)荷。然后扭矩以不超過(guò)0.12Nm角度不超過(guò)90度逆時(shí)針施加。接著軸向力和扭矩保持在至少10。然后該連接被脫開的軸向力小于0.02N。該測(cè)試需要-個(gè)小型拉-扭一體機(jī)(130AT拉扭一體機(jī))來(lái)完成
ISO 80369魯爾圓錐接頭測(cè)試儀 介紹2023/09/01
ISO80369魯爾圓錐接頭測(cè)試儀介紹ISO80369-1軸向扭轉(zhuǎn)魯爾接頭測(cè)試:ISO80369-1試圖確保魯爾s接頭用于不同醫(yī)療材料和不同的幾何形狀是不兼容的,并且不能被意外連接。該測(cè)試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無(wú)法連接在一起。軸向運(yùn)動(dòng)被用來(lái)連接魯爾接頭的力不超過(guò)70N,測(cè)試機(jī)器必須在10N/s的速度施加負(fù)荷。然后扭矩以不超過(guò)0.12Nm角度不超過(guò)90度逆時(shí)針施加。該測(cè)試需要-個(gè)小型拉-扭一體機(jī)(130AT拉扭一體機(jī))來(lái)完成。實(shí)驗(yàn)?zāi)康模簻y(cè)試針座為圓錐接頭式的注射針接頭的各項(xiàng)性能。實(shí)驗(yàn)方法:采
GB_T 1962.2魯爾圓錐鎖定接頭測(cè)試儀 介紹2023/09/01
GB_T1962.2魯爾圓錐鎖定接頭測(cè)試儀介紹GB_T1962.2-2001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于注射器、注射針及其他醫(yī)療器械(如輸液設(shè)備)6%(魯爾)圓錐鎖定接頭鎖定接頭的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。GB_T1962.2-2001標(biāo)準(zhǔn)的要求適用于剛性和半剛性的圓錐接頭并包括了試驗(yàn)方法,但對(duì)較柔韌或有彈性的材料沒(méi)有規(guī)定。雖然要準(zhǔn)確地定義剛性或半剛性材料的特性有一定困難,但通常可將玻璃和金屬當(dāng)作典型的剛性材料。與之相對(duì)照,許多塑料可被當(dāng)作是半剛性的材料。魯爾鎖定接頭是為在300kPa或更低壓力下使用而設(shè)計(jì)的。下
GB/T1962注射器 6%(魯爾)圓錐接頭檢測(cè)儀 介紹2023/09/01
GB/T1962注射器6%(魯爾)圓錐接頭檢測(cè)儀介紹GB/T1962的本部分規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器槭6%(魯爾)圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。適用于剛性和半剛性的注射器.注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求(以下簡(jiǎn)稱圓錐接頭)。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾)圓錐接頭。圖1所示的是典型的6%(普爾)外圓錐接頭(外接頭)和6%(普爾)內(nèi)圓錐接頭(內(nèi)接頭)。雖然要準(zhǔn)確的定文剛性成半剛性材料的特性有一定難度,但通常將玻璃和金屬當(dāng)作典型的剛性材料。與之相對(duì)照
?微波消融針需要檢測(cè)哪些項(xiàng)目?2023/09/01
微波消融針需要檢測(cè)哪些項(xiàng)目?微波消融針是一種常用的腫瘤治療工具,利用微波能量來(lái)破壞癌細(xì)胞。檢測(cè)微波消融針的目的是確保設(shè)備安全、有效,以及確?;颊呓邮艿闹委熓钦_的。檢測(cè)過(guò)程主要包括檢查針的尺寸和形狀是否符合要求、檢查針的電氣性能是否正常、檢查針的熱性能是否穩(wěn)定等。只有通過(guò)檢測(cè),才能保障微波消融針的質(zhì)量和安全性,從而提高治療效果和減少患者的風(fēng)險(xiǎn)。微波消融針穿刺力測(cè)試:微波消融針的穿刺力測(cè)試主要是為了檢測(cè)針頭在穿刺過(guò)程中所需的力大小。以下是驗(yàn)針流程:準(zhǔn)備工作:將微波消融針固定在穩(wěn)定的臺(tái)座上,準(zhǔn)備好動(dòng)
藥品包裝密封完整性檢查方法驗(yàn)證2023/09/01
藥品包裝密封完整性檢查方法驗(yàn)證密封完整性檢查方法驗(yàn)證是為了證明針對(duì)不同包裝形式,選用的試驗(yàn)方法滿足相應(yīng)的檢測(cè)要求,關(guān)注方法靈敏度的考察,明確檢測(cè)方法的檢出能力。在方法驗(yàn)證時(shí)應(yīng)結(jié)合所選擇的方法開展方法學(xué)的驗(yàn)證,系統(tǒng)的方法學(xué)研究可結(jié)合檢測(cè)方法,從以下幾方面選擇后開展:1、屬性屬性指存在可能引起誤判的干擾因素時(shí),該方法能準(zhǔn)確區(qū)分泄漏和非泄漏包裝的能力。例如采用示蹤氣體(真空模式)氦質(zhì)譜檢測(cè)泄漏時(shí),通過(guò)包裝壁的過(guò)量氦氣滲透可能掩蓋小泄漏,或者可能被誤認(rèn)為本身無(wú)密封缺陷包裝的泄漏。2、準(zhǔn)確度對(duì)容器密封性測(cè)
注射器密封泄漏正負(fù)壓檢測(cè)流程2023/09/01
注射器密封泄漏正負(fù)壓檢測(cè)流程注射器檢測(cè)的重要性在于可以確保注射器的物理性能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),從而確保藥品的安全使用。其中,注射器的推桿與管套的配合度檢測(cè)和活塞與推桿的配合性檢測(cè)都是非常重要的。通過(guò)專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備,可以確保注射器的物理性能符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),從而使患者使用藥品時(shí)更加安全可靠。注射器密封泄漏正負(fù)壓檢測(cè)流程:1.準(zhǔn)備被測(cè)試樣和密封蓋,將樣品浸入真空室的水中;2.設(shè)置需達(dá)到的正壓和負(fù)壓參數(shù)及保壓時(shí)間;3.打開真空泵,開始抽真空;4.在抽真空過(guò)程中或在保壓過(guò)程中觀察注射器器身是否有泄漏情況;
?制造注射器需要執(zhí)行哪些標(biāo)準(zhǔn)?2023/09/01
制造注射器需要執(zhí)行哪些標(biāo)準(zhǔn)?注射器檢測(cè)的重要性在于可以確保注射器的物理性能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),從而確保藥品的安全使用。其中,注射器的推桿與管套的配合度檢測(cè)和活塞與推桿的配合性檢測(cè)都是非常重要的。通過(guò)專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備,可以確保注射器的物理性能符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),從而使患者使用藥品時(shí)更加安全可靠。注射器的類型有很多種,為了滿足不同的注射而制作了對(duì)應(yīng)的注射器。但是怎么判斷生產(chǎn)出來(lái)的注射器合格,則由國(guó)家推出了相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。一次性使用無(wú)菌注射器,GB15810-2019,器身密合性(正壓密封,負(fù)壓密封),滑動(dòng)性
玻璃瓶密封性測(cè)試方法介紹2023/09/01
玻璃瓶密封性測(cè)試方法介紹玻璃瓶是一種常用的包裝容器,常用于食品、飲料、藥品、化妝品等的包裝。對(duì)于玻璃瓶來(lái)說(shuō),密封不滲漏是其主要檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)之一,大多數(shù)玻璃瓶都是盛裝食物和藥品的,假如玻璃瓶滲漏進(jìn)入空氣,就會(huì)影響內(nèi)容物的保質(zhì)期,人食用后對(duì)身體會(huì)有影響!那么如何檢測(cè)玻璃瓶的密封性呢?玻璃瓶密封性測(cè)試方法對(duì)于玻璃瓶的密封性測(cè)試,首先可以通過(guò)觀察的方法,操作如下:1、檢查玻璃瓶的蓋子。2、觀察玻璃瓶的瓶口是否平整無(wú)冷軋紋。3、測(cè)量蓋子擰緊位置測(cè)量時(shí)首先在玻璃瓶絲紋三分之二處,用直尺測(cè)出玻璃瓶瓶頸絲紋到和它最
注射器檢測(cè)儀器介紹2023/09/01
預(yù)灌封注射器檢測(cè)儀器介紹預(yù)灌封注射器用于充裝注射劑產(chǎn)品準(zhǔn)備注射的容器系統(tǒng),其組件包括半組裝預(yù)灌封注射器、活塞、推桿、注射針(如果有)。按照套筒材質(zhì)不同,分為玻璃預(yù)灌封注射器和塑料預(yù)灌封注射器。玻璃套筒材質(zhì)主要為硼硅玻璃;常見(jiàn)的塑料套筒材質(zhì)有環(huán)烯烴(例如環(huán)戊烯,降冰片烯)聚合物(COP)、環(huán)狀烯烴(例如環(huán)戊烯,降冰片烯)與烯烴(例如乙烯或丙烯)的共聚物(COC)。預(yù)灌封注射器在國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)不多,但因?yàn)轭A(yù)灌封注射器結(jié)構(gòu)較多,早的2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)只有帶針的一種預(yù)灌封注射器的描述。正在修訂中的20
GB 15811一次性醫(yī)用注射針檢測(cè)儀器介紹2023/09/01
GB15811一次性醫(yī)用注射針檢測(cè)儀器介紹我們經(jīng)常查詢到食藥監(jiān)局的抽樣調(diào)查,公布醫(yī)療器械抽檢結(jié)果。其中2015年云南省食品藥品監(jiān)督管理局在其發(fā)布第一階段抽驗(yàn)到不合格產(chǎn)品1批,為一次性使用無(wú)菌注射器(帶針),抽樣地區(qū)為昆明,不合格項(xiàng)目為注射針穿刺力。2019年廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息的通告。依據(jù)GB15811對(duì)色標(biāo)、連接牢固度、泄漏、針管長(zhǎng)度、針尖、連接座、軟管、還原物質(zhì)、紫外吸光度共9項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn),有2批次樣品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。主要不符合項(xiàng):連接牢固度、
紙箱耐破測(cè)試儀/介紹2023/09/01
紙箱耐破測(cè)試儀/介紹紙和紙板的物理耐破強(qiáng)度指標(biāo)。是指紙張或紙板在單位面積上垂直于試樣表面的均勻地增大的大壓強(qiáng),單位以kpa表示。通常在環(huán)形壓圈的繆倫耐破度儀器(Mullen)上測(cè)定。在儀器上直接得出的數(shù)值,稱絕對(duì)耐破度。把絕對(duì)耐破度除以紙張克重,就可以得到紙張或紙板的耐破指數(shù)。檢測(cè)耐破強(qiáng)度意義通過(guò)對(duì)紙板耐破度的檢測(cè)來(lái)預(yù)測(cè)瓦楞紙板抵抗受到外力擠壓的能力,是紙板一種靜態(tài)抗擠壓能力的反應(yīng)。耐破強(qiáng)度反映了紙板單位面積上在垂直方向所能承受均勻增大的大壓強(qiáng),反映了紙箱在運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中,靜態(tài)境況下,受擠壓時(shí)保護(hù)
濕巾柔軟度測(cè)試儀/介紹2023/09/01
濕巾柔軟度測(cè)試儀/介紹先看例子:生活用紙張柔軟度性能的影響因素有很多,包括漿料種類、打漿工藝、抄造工藝等,另外,柔軟劑是目前改善用紙柔軟度的常見(jiàn)因素。隨著人們生活品質(zhì)的提高,對(duì)生活用紙高柔軟度的追求,以及生活用紙生產(chǎn)中二次纖維和短纖維的大量使用,檢測(cè)紙張的柔軟度愈加重要。濟(jì)南三泉智能石實(shí)驗(yàn)儀器生產(chǎn)的柔軟度儀,是一種模擬手感柔軟程度的測(cè)試儀器,本儀器按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T8942《柔軟度的測(cè)定法》設(shè)計(jì)制造,具有功能齊全,性能可靠,早做簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn),是生產(chǎn)單位,科研單位和質(zhì)檢部門理想的試驗(yàn)檢測(cè)儀器。適用
紙尿褲性能測(cè)定儀/介紹2023/09/01
紙尿褲性能測(cè)定儀/介紹單位質(zhì)量或體積的吸水劑能夠吸收的水分與吸水劑自身的體積或質(zhì)量的比成為吸水倍率。吸水倍率是通過(guò)吸收后質(zhì)量增加與吸收前質(zhì)量的比值,它反映產(chǎn)品浸泡一段時(shí)間后的吸水總量,吸水倍率越大說(shuō)明吸收能力越強(qiáng)。吸水倍率的提高,主要是吸收層中加入高分子吸水樹脂(是一種典型的功能高分子材料,它能吸收其自身重量數(shù)百倍、甚至上千倍的水,并具有很強(qiáng)的保水能力),但是過(guò)度的追求高吸水倍率,會(huì)提高生產(chǎn)成本,同時(shí)也可能造成資源的浪費(fèi)。因此生產(chǎn)廠家在檢測(cè)產(chǎn)品吸水倍率指標(biāo)是否合格的同時(shí),也可根據(jù)測(cè)試數(shù)據(jù)控制成本
衛(wèi)生紙抗張強(qiáng)度測(cè)試儀/介紹2023/09/01
衛(wèi)生紙抗張強(qiáng)度測(cè)試儀/介紹抗張強(qiáng)度(tensilestrength),又稱拉伸強(qiáng)度。物體破裂(斷裂)前能抵抗的最大張應(yīng)力稱為抗張強(qiáng)度。用以表征材料或試件承受靜態(tài)拉伸時(shí)抵抗斷裂的能力或材料不致斷裂所能承受的最大拉力(張應(yīng)力)。是金屬和非金屬材料的機(jī)械性能的一項(xiàng)指標(biāo)。其測(cè)量方法通常是取所測(cè)材料制成的一段,將它拉至斷裂。用最大負(fù)載力除以該材料截面積即得抗張強(qiáng)度,單位是N/㎡。而柔性材料如紙張等,因?yàn)楹穸群鼙?,?jì)算方法一般是最大作用力直接除以樣品寬度。在標(biāo)準(zhǔn)試樣方法規(guī)定的條件下,單位寬度的紙或紙板斷裂前
衛(wèi)生巾吸收率測(cè)定儀/介紹2023/09/01
衛(wèi)生巾吸收率測(cè)定儀/介紹滲入量的大小是衛(wèi)生巾瞬間吸收能力的體現(xiàn),是衡量衛(wèi)生巾滲透性能的重要參數(shù)。若衛(wèi)生巾的滲入量過(guò)低,則無(wú)法進(jìn)行快速、有效的吸收,從而導(dǎo)致側(cè)漏。目前,在國(guó)標(biāo)GB893-2008《衛(wèi)生巾(含衛(wèi)生護(hù)墊)》中,推薦滲入量是不應(yīng)低于1.8g。衛(wèi)生巾(sanitarytowel)是一種婦女經(jīng)期使用的衛(wèi)生用品,主要的材質(zhì)為棉、不織布、紙漿或以上材質(zhì)復(fù)合物所形成的高分子聚合物和高分子聚合物復(fù)合紙,側(cè)邊的設(shè)計(jì)主要用來(lái)防止側(cè)漏,由內(nèi)到外分為面層、吸收芯、底層三層,使用時(shí)先撕去中間的紙帶,把有膠的一
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