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近日,百泰克一次性使用病毒采樣管以其優(yōu)異的保存性能和高病毒檢測(cè)靈敏度,通過了美國(guó)FDA 510K注冊(cè),歷時(shí)2年,成為獲批企業(yè)。
繼獲得歐盟CE認(rèn)證,英國(guó)MHRA注冊(cè),加拿大MDEL,巴西認(rèn)證,沙特認(rèn)證,澳大利亞認(rèn)證,加拿大認(rèn)證,意大利認(rèn)證,馬來(lái)西亞認(rèn)證,印度尼西亞認(rèn)證等15個(gè)國(guó)家和地區(qū)認(rèn)證之后,該產(chǎn)品又獲得了美國(guó)FDA 510K這一國(guó)際認(rèn)證。
在整個(gè)采樣組件中,保存液對(duì)于樣本的保存效果是檢驗(yàn)產(chǎn)品性能的重要指標(biāo),保存溫度、時(shí)長(zhǎng)都會(huì)成為影響保存效果的因素。
為了清晰地了解保存管的保存效果,我們測(cè)試了不同品牌的多種保存管,在室溫保存、不同保存天數(shù)(第一天、第三天、第七天)條件下核酸檢測(cè)靈敏度,結(jié)果如下:
結(jié)果顯示:百泰克Ct值比市面上常見品牌保存管的Ct值低,檢測(cè)靈敏度更高;1-7天內(nèi)Ct值差異較小,保存效果更加穩(wěn)定。
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