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喜報 | 潤度生物二氧化碳培養(yǎng)箱取得醫(yī)療器械注冊證

來源:上海潤度生物科技有限公司 2023年03月31日 08:55

 熱烈祝賀潤度生物二氧化碳培養(yǎng)箱產(chǎn)品于2023年3月17日正式取得了《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》以及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。


圖片

《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件,由國家藥監(jiān)局審核頒發(fā),開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品機制已取得國際、國內(nèi)認可,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。


     二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證要求企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責(zé)人應(yīng)當具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力,并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定。在當前醫(yī)療器械注冊、審核、勘查、核驗等高標準嚴格要求下,潤度生物順利完成了生產(chǎn)體系審查并取得了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。


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   產(chǎn)品介紹


      HC系列(HC240/HC180/HC80) 醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱是依托多年來的生產(chǎn)經(jīng)驗和設(shè)計突破,針對嚴苛要求的醫(yī)療市場而推出的專用產(chǎn)品型號。HC系列提供了優(yōu)異的細胞生長環(huán)境和有效的污染控制技術(shù),貼心的設(shè)計適合各種細胞培養(yǎng)的應(yīng)用,操作簡便,控制精準,使您有更多的時間投入到您的研究目標。


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產(chǎn)品型號


型號
名稱
體積
HC240
醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱
240L
HC180
醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱
180L
HC80
醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱
80L


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