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ISPE 2025丨東銳科技聯(lián)合Novatek助力制藥行業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型
5月26日-27日，2025 ISPE中國年會在上海浦東新區(qū)召開。作為連接全球制藥工程界的重要平臺，今年的年會聚焦質(zhì)量合規(guī)與工程技術(shù)方案的融合，工程設(shè)計與項目管理，數(shù)字化與AI、生物制藥、CGT、合規(guī)、制藥供應(yīng)鏈等幾大關(guān)鍵領(lǐng)域。
使用信息化手段，依托于實驗室信息化管理平臺，以“系統(tǒng)管理”代替“人為管理”，可有效提高實驗室的管理合規(guī)性。東銳科技攜手制藥行業(yè)合規(guī)軟件的供應(yīng)商Novatek International亮相本次大會，共同致力于幫助客戶提供數(shù)智化轉(zhuǎn)型解決方案，實現(xiàn)實驗室管理，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和合規(guī)性，從而為制藥行業(yè)的數(shù)字化變革與合規(guī)發(fā)展注入強勁動力。
大會現(xiàn)場，東銳科技展臺吸引眾多行業(yè)伙伴與專家學(xué)者駐足。大家圍繞法規(guī)監(jiān)管日趨嚴(yán)格、客戶預(yù)算愈加有限、項目周期不斷壓縮，而傳統(tǒng)人工管理模式下的合規(guī)風(fēng)險、效率瓶頸和數(shù)據(jù)孤島等難題展開深入交流。通過面對面互動，東銳科技充分展現(xiàn)了Novatek International合規(guī)軟件在質(zhì)量管理（QMS）、質(zhì)量執(zhí)行（LIMS）、污染控制等關(guān)鍵場景下模塊間及軟件間數(shù)據(jù)互通互聯(lián)的優(yōu)勢，同時也促進了行業(yè)間的思想碰撞與經(jīng)驗分享。
Novatek international亞洲區(qū)總監(jiān)、ISPE全球董事Vivien Santillan女士在《通過數(shù)字化實驗室提高合規(guī)性（Enhancing Compliance Through Digitally Enabled Laboratories）》的主題報告中，詳細(xì)闡述了監(jiān)管期望，數(shù)字化如何解決實際工作痛點、增強合規(guī)性、降低時間和資金成本，以及如何通過數(shù)據(jù)整合實現(xiàn)數(shù)字化實驗室等方面的內(nèi)容，為制藥行業(yè)數(shù)字化實驗室的實施提供了完整的框架和路徑參考。
Novatek international亞洲區(qū)總監(jiān)
ISPE全球董事Vivien Santillan女士
Novatek International的實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）包含原輔料及包材分析、中間控制及成品分析模塊，以及可以單獨部署亦可整合在LIMS中的強大穩(wěn)定性管理軟件，可覆蓋制藥檢驗實驗室的全流程操作。Novatek的LIMS系統(tǒng)能整合來自儀器設(shè)備的數(shù)據(jù)和內(nèi)置統(tǒng)計軟件包的數(shù)據(jù)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)無紙化集成。通過使用該功能強大的合規(guī)軟件，可以顯著提升內(nèi)部實驗室管理效率，不僅能確保更高效的檢測活動，將實驗室檢測人員從大量的原始記錄工作中解放出來，聚焦于檢測活動本身，減少操作失誤，節(jié)約資源和成本，而且其內(nèi)置的強大數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析能力，可為正確而有效的質(zhì)量決策提供充分的數(shù)據(jù)支持，最終將大大提升客戶整體滿意度。
作為國際制藥工程領(lǐng)域的重要交流平臺，ISPE為行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展注入強勁動力。東銳科技將以此為契機，助力制藥企業(yè)實現(xiàn) “合規(guī)性” 與 “數(shù)字化轉(zhuǎn)型” 的雙向賦能，共同推動制藥行業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型！
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