“十三五”醫(yī)藥行業(yè)在生產(chǎn)需求變化調(diào)整，企業(yè)需進(jìn)一步保證整個(gè)生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量體系的可控?；谒幤飞a(chǎn)及質(zhì)量管理方面存在挑戰(zhàn)，在此背景下，PharmaCon 2017 醫(yī)藥生產(chǎn)與管理論壇通過精心行業(yè)調(diào)研，內(nèi)容與時(shí)俱進(jìn)，由中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)及商圖信息BMAP共同舉辦，于2017年10月19-20日上海盛大開啟！
將匯聚20余位重磅嘉賓與200余位行業(yè)內(nèi)質(zhì)量和生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人就大家為關(guān)注的上市許可人制度、計(jì)算化系統(tǒng)驗(yàn)證、數(shù)據(jù)可靠性、GMP科學(xué)監(jiān)管、綠色環(huán)保、清潔驗(yàn)證及無菌生產(chǎn)等熱點(diǎn)話題進(jìn)行探討，從而提高企業(yè)的生產(chǎn)與質(zhì)量管理效率以及藥品質(zhì)量。
本屆已確認(rèn)演講嘉賓：
會(huì)議亮點(diǎn)：
1、追蹤新藥品生產(chǎn)中MAH制度、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證、數(shù)據(jù)管理的法規(guī)動(dòng)態(tài)
2、學(xué)習(xí)藥廠在計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證以及數(shù)據(jù)可靠性在生產(chǎn)中的佳應(yīng)用
3、 探索企業(yè)在中外GMP體系下的質(zhì)量管理、過程控制與清潔驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)控制的實(shí)踐
4、 解析生產(chǎn)工藝放大過程中的難點(diǎn)與應(yīng)對(duì)思路，確保產(chǎn)品終質(zhì)量
5、 分享如何在實(shí)現(xiàn)GMP合規(guī)下，進(jìn)行智能、綠色、低成本生產(chǎn)
參會(huì)人群：
論壇同期有少量贊助席位，名額有限，立刻鎖定您的宣傳市場機(jī)會(huì)！
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同期論壇 PharmaCon2017第三屆中國國際化學(xué)藥仿創(chuàng)開發(fā)論壇
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PharmaCon系列會(huì)議通過精心行業(yè)調(diào)研，內(nèi)容與時(shí)俱進(jìn)，得到往屆嘉賓一致好評(píng)。本屆活動(dòng)始創(chuàng)先例設(shè)置兩大論壇并行，由第三屆中國國際化學(xué)藥仿創(chuàng)開發(fā)論壇和醫(yī)藥生產(chǎn)與質(zhì)量管理論壇兩個(gè)分論壇組成，將匯聚400多位國內(nèi)研發(fā)與生產(chǎn)質(zhì)量管理高層，熱點(diǎn)議題貫穿從研發(fā)到批次生產(chǎn)的生命全周期。
論壇亮點(diǎn)：
1、追蹤國內(nèi)外生物等效性實(shí)驗(yàn)等仿制藥一致性評(píng)價(jià)的新政策、法規(guī)與指南動(dòng)態(tài)
2、 交流不同劑型在仿制藥一致性評(píng)價(jià)中的全程案例研究與經(jīng)驗(yàn)
3、 討論溶出實(shí)驗(yàn)、IVIVC、生物等效性試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，提高生物等效性試驗(yàn)通過率
4、 學(xué)習(xí)企業(yè)在2類新藥、505b2新藥申請的法規(guī)與開發(fā)的新動(dòng)態(tài)
5、 探索仿創(chuàng)藥物開發(fā)戰(zhàn)略，差異化布局創(chuàng)新給藥途徑及制劑，突破化藥創(chuàng)新
參會(huì)人群：
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