隨著醫(yī)保帶量采購的不斷擴圍，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展已經從“銷售為王”的時代正式進入了“成本為王”的時代。對于每一個想要入圍以及已經入圍帶量采購即將迅速擴大產能的企業(yè)來說，如何有效的控制生產成本，成為了必須要面對的問題。
在仿制藥越來越微利的當下，制藥企業(yè)的高質量發(fā)展需要把成本控制作為新的核心競爭力，更低的生產成本意味著更低的中標價格，更高的市場份額。
借助QbD(質量源于設計)的思路以及試驗設計的方式，對工藝處方進行深入優(yōu)化、對生產設備進行有效選型，同樣的生產工序可能實現(xiàn)數(shù)倍的效率提升，一次性成品率的差異可能達到50%以上，原輔料的無效消耗也可以被避免。建立局部的自我檢測、分析、決策、執(zhí)行的智能控制體系，通過工藝工程數(shù)字化實現(xiàn)產品的一致性，能減少甚至消除由于返工、報廢帶來的損失。“科學技術是第一生產力”，技術的革新將會成為新時代制藥企業(yè)發(fā)展的新動力，幫助藥企從同質化的競爭中脫穎而出。
2013年，創(chuàng)志率先提出的“設備對仿制藥一致性評價和工藝放大的影響”理論得到業(yè)界一致認可。通過為客戶提供從工藝摸索、工藝優(yōu)化、技術轉移到生產放大的技術支持，為仿制藥一致性評價提供有力保障。近年，創(chuàng)志又成為固體制劑過程分析PAT技術的倡導者，憑借過程分析技術及對工藝長期的深入研究，提供從縮短產品研發(fā)周期、工藝放大支持到工藝質量設計的完整解決方案。未來，創(chuàng)志還將持續(xù)引進和開發(fā)“連續(xù)制造、數(shù)據(jù)放行”生產線，并積極與監(jiān)管部門溝通，合作探討數(shù)據(jù)放行的規(guī)范條件。
為了更好的推動中國醫(yī)藥產業(yè)在新形勢下的高質量發(fā)展，推進醫(yī)藥行業(yè)智能化發(fā)展，我們將邀請醫(yī)藥行業(yè)智能制造企業(yè)進行經驗交流，充分發(fā)揮企業(yè)對行業(yè)發(fā)展的示范帶動作用。由E藥經理人主辦、創(chuàng)志科技承辦的2019中國醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展論壇暨創(chuàng)志科技成立15周年慶典將于2019年12月15日在“龍城“常州舉行。
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