化工儀器網(wǎng)
公司動態(tài)
關(guān)于恒溫培養(yǎng)箱、干燥箱不作為醫(yī)療器械產(chǎn)品管理的說明
閱讀：8578 發(fā)布時(shí)間：2014-3-27根據(jù)國食藥監(jiān)械[2007]93號文有關(guān)規(guī)定：
五十二、電熱鼓風(fēng)干燥箱、電熱真空干燥箱：供醫(yī)療單位對物品進(jìn)行烘焙，干燥、熱處理用。不作為醫(yī)療器械管理。
五十五、電熱恒溫水溫箱、電熱恒溫水槽、電熱恒溫培養(yǎng)箱：供作恒定溫度試驗(yàn)、檢定溫度和輔助加熱用。不作為醫(yī)療器械管理。
故干燥箱、恒溫培養(yǎng)箱等產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械產(chǎn)品管理，無需醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。