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　　一、論壇介紹
 

　　我國(guó)制藥行業(yè)近年來(lái)發(fā)展迅速，新技術(shù)、新理念、新政策不斷涌現(xiàn)，2020版《中國(guó)藥典》已實(shí)施兩年，我國(guó)制藥實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系將全面接軌歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢驗(yàn)控制理念等均提出了新的要求。為了進(jìn)一步提升制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理和檢測(cè)技術(shù)，促進(jìn)中國(guó)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技能全面提升，同時(shí)也為加強(qiáng)藥物檢測(cè)和管控，由中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中藥質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局血液制品質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和武漢市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)主辦，杭州奇易科技有限公司承辦“藥品質(zhì)量控制與檢驗(yàn)技術(shù)大會(huì)”，將于2023年11月在武漢隆重舉行。
 

　　大會(huì)將邀請(qǐng)北京、江蘇、廣東、河南、浙江等省市藥檢院專家和質(zhì)量經(jīng)理出席會(huì)議宣講，圍繞《中國(guó)藥典》實(shí)施和化藥、中藥、生物藥、微生物等相關(guān)質(zhì)控控制新技術(shù)、檢驗(yàn)檢測(cè)新方法等技術(shù)問(wèn)題展開(kāi)討論，分析宣講高端實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)，藥物分析檢測(cè)及微生物控制等難題。會(huì)議面向省內(nèi)制藥企業(yè)和藥檢機(jī)構(gòu)免費(fèi)開(kāi)放，報(bào)名截止到11月28日。
 

　　二、時(shí)間地點(diǎn)
 

　　2023年11月30日-12月1日(11月30日上午報(bào)到)
 

　　武漢華美達(dá)光谷大酒店(洪山區(qū)珞喻路726號(hào))
 

　　三、組織機(jī)構(gòu)
 

　　主辦：中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)
 

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中藥質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
 

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局血液制品質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
 

　　武漢市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)
 

　　承辦：杭州奇易科技有限公司
 

　　支持：湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院
 

　　四、會(huì)議內(nèi)容
 

　　一)主會(huì)場(chǎng)
 

　　1、HPLC方法的全生命周期管理
 

　　2、注射劑安全性檢查實(shí)驗(yàn)進(jìn)展及考量
 

　　3、藥品微生物標(biāo)準(zhǔn)的建立及方法研究
 

　　二)化藥專場(chǎng)
 

　　1、化藥注冊(cè)問(wèn)題解析
 

　　2、化妝品安全技術(shù)規(guī)范及化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法解讀
 

　　3、化學(xué)原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定探討
 

　　4、創(chuàng)新藥物制劑的質(zhì)量控制與方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證
 

　　5、化學(xué)藥品質(zhì)量控制技術(shù)
 

　　6、液相色譜在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用
 

　　7、新藥典，新技術(shù)——安東帕制藥行業(yè)解決方案
 

　　8、瑞士萬(wàn)通離子色譜在制藥行業(yè)的技術(shù)及應(yīng)用進(jìn)展介紹
 

　　三)中藥專場(chǎng)
 

　　1、我國(guó)兒童用藥現(xiàn)狀及質(zhì)量問(wèn)題初探
 

　　2、中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)存在問(wèn)題與對(duì)策
 

　　3、中藥材和飲片標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)注意事項(xiàng)
 

　　四)生物藥專場(chǎng)
 

　　1、多肽特色管線布局與研發(fā)策略
 

　　2、生物制品無(wú)菌保障體系的建立
 

　　3、疫苗的質(zhì)量控制要點(diǎn)
 

　　4、多肽偶聯(lián)藥物研究
 

　　5、雙特異抗體藥物開(kāi)發(fā)中的挑戰(zhàn)和質(zhì)量控制策略
 

　　6、CAR-T的新戰(zhàn)場(chǎng)
 

　　7、BioAI在抗體藥物研發(fā)中的應(yīng)用
 

　　8、抗體偶聯(lián)藥物質(zhì)量屬性分析方法進(jìn)展
 

　　五)微生物專場(chǎng)
 

　　1、藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要點(diǎn)
 

　　2、微生物鑒定與微生物數(shù)據(jù)偏差調(diào)查思路
 

　　3、藥品微生物檢驗(yàn)常見(jiàn)問(wèn)題分析與探討
 

　　4、洋蔥伯克霍爾德菌群檢查法
 

　　5、制藥潔凈區(qū)環(huán)境微生物檢測(cè)用培養(yǎng)基質(zhì)控策略
 

　　6、預(yù)制培養(yǎng)基質(zhì)量控制及無(wú)菌保證關(guān)鍵控制點(diǎn)分析
 

　　六)實(shí)驗(yàn)室管理專場(chǎng)
 

　　1、新形勢(shì)下質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理策略和挑戰(zhàn)
 

　　2、PDA TR80《制藥實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性管理體系》
 

　　五、會(huì)議日程
 

 

　　六、參會(huì)對(duì)象
 

　　● 制藥企業(yè)QA/QC、研發(fā)、法規(guī)、技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門的高管及專業(yè)技術(shù)人員；
 

　　● 食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、藥品檢驗(yàn)所；
 

　　● 制藥企業(yè)質(zhì)量管理人員、驗(yàn)證人員、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)技術(shù)人員；
 

　　● 科研院所及高校實(shí)驗(yàn)室研究人員、管理人員；
 

　　● 醫(yī)院藥劑科制劑室、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人及檢測(cè)人員。
 

　　七、報(bào)名方式
 

　　會(huì)議免費(fèi)旁聽(tīng)名額有限，餐飲、交通和住宿費(fèi)自理。請(qǐng)各單位根據(jù)實(shí)際情況，組織人員參加，并按照要求填掃碼報(bào)名，報(bào)名截止2023年11月28日，報(bào)到確認(rèn)通知將于會(huì)議前5天回復(fù)，酒店住宿和用餐，請(qǐng)?zhí)崆芭c陳曉靜15858267770聯(lián)系。
 

　　報(bào)名咨詢：瑤瑤 17816864133
 

 

　　項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：趙冬強(qiáng) 18513266777
 

　　中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)
 

　　2023年10月27日