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加強(qiáng)藥物質(zhì)量安全管理 國家藥監(jiān)局首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單發(fā)布
2019年07月16日 15:48:04 來源:化工儀器網(wǎng) 作者:句號 點(diǎn)擊量:6175

為落實(shí)“十三五”國家藥品安全規(guī)劃任務(wù),強(qiáng)化藥品監(jiān)管技術(shù)支撐,國家藥監(jiān)局組織完成了首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的評審工作。近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單》,要求重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主管部門和各依托單位按照國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)要求,認(rèn)真做好組織運(yùn)行和管理保障工作。

  【化工儀器網(wǎng) 政策標(biāo)準(zhǔn)】保障藥品安全是建設(shè)健康中國、增進(jìn)人民福祉的重要內(nèi)容,藥品安全責(zé)任重于泰山。一方面,藥品是治病救人的特殊商品,關(guān)系人身健康和生命安全;另一方面,藥品安全屬于重大政治問題,事關(guān)民心向背、國家安全;再者,藥品安全屬于重大經(jīng)濟(jì)和社會(huì)問題,事關(guān)我國社會(huì)主要矛盾轉(zhuǎn)化,事關(guān)深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。
 
  2017年2月為提高藥品質(zhì)量安全水平,根據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》,國務(wù)院印發(fā)了《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》,指出到2020年,藥品質(zhì)量安全水平、藥品安全治理能力、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度要明顯提升。
 
  為落實(shí)“十三五”國家藥品安全規(guī)劃任務(wù),強(qiáng)化藥品監(jiān)管技術(shù)支撐,國家藥監(jiān)局組織完成了首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的評審工作。近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單》,要求重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主管部門和各依托單位按照國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)要求,認(rèn)真做好組織運(yùn)行和管理保障工作。
 
  此次評審一共認(rèn)定了45個(gè)實(shí)驗(yàn)室為國家藥監(jiān)局首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,包括中藥質(zhì)量研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中成藥質(zhì)量評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中藥材及飲片質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)藥品制劑質(zhì)量分析重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、生物制品質(zhì)量研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等,其中還有四個(gè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室涉及的是化妝品安全。
 
  根據(jù)公告我們可以看出,這些實(shí)驗(yàn)室大多分布在北京市、河北省、遼寧省、上海市、江蘇省、浙江省、江西省、山東省、河南省、湖北省、廣東省、重慶市、四川省、陜西省、甘肅省,主要依托于各省市的藥品檢驗(yàn)所,只有口腔材料重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以北京大學(xué)為依托,藥包材與藥物相容性研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以上?,F(xiàn)代藥物制劑工程研究中心有限公司為依托。
 
  以下是化工儀器網(wǎng)截取的信息:

國家藥監(jiān)局首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單

序號

實(shí)驗(yàn)室名稱

依托單位

1

中藥質(zhì)量研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

中國食品藥品檢定研究院

2

中藥質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

上海市食品藥品檢驗(yàn)所

3

中成藥質(zhì)量評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

江西省藥品檢驗(yàn)檢測研究院

4

中成藥質(zhì)量評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

北京市藥品檢驗(yàn)所

5

中藥質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

6

中成藥質(zhì)量評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院

7

中成藥質(zhì)量評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

廣州市藥品檢驗(yàn)所

8

中藥材及飲片質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院

9

中藥材及飲片質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

河南省食品藥品檢驗(yàn)所

10

膠類產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院

11

中藥材質(zhì)量監(jiān)測評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

河北省藥品檢驗(yàn)研究院

12

中成藥質(zhì)量評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院

13

中藥材質(zhì)量監(jiān)測評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院

14

化學(xué)藥品質(zhì)量研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

中國食品藥品檢定研究院

15

仿制藥研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院

16

仿制藥研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

北京市藥品檢驗(yàn)所

17

麻醉精神藥品質(zhì)量監(jiān)測重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院

18

化學(xué)藥品雜質(zhì)譜研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

19

仿制藥評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院

20

仿制藥評價(jià)生物等效性研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

深圳市藥品檢驗(yàn)研究院

21

化學(xué)藥品制劑質(zhì)量分析重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

上海市食品藥品檢驗(yàn)所

22

生物制品質(zhì)量研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

中國食品藥品檢定研究院

23

血液制品質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

24

血液制品質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

廣東省藥品檢驗(yàn)所

25

治療類單抗質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

上海市食品藥品檢驗(yàn)所

26

藥用輔料質(zhì)量研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

中國食品藥品檢定研究院

27

藥品包裝材料質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

28

藥包材與藥物相容性研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

上?,F(xiàn)代藥物制劑工程研究中心有限公司

29

藥品安全評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

中國食品藥品檢定研究院

30

藥品微生物檢測與預(yù)警重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院

31

藥品快速檢驗(yàn)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

廣東省藥品檢驗(yàn)所

32

藥品微生物檢測技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

上海市食品藥品檢驗(yàn)所

33

藥品微生物檢測技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

陜西省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

34

醫(yī)用電氣設(shè)備重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

上海市醫(yī)療器械檢測所

35

體外循環(huán)器械重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

36

醫(yī)療器械質(zhì)量研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

中國食品藥品檢定研究院

37

呼吸麻醉設(shè)備重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

上海市醫(yī)療器械檢測所

38

生物醫(yī)學(xué)光學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院

39

生物材料器械安全性評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

40

口腔材料重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

北京大學(xué)

41

醫(yī)用數(shù)字成像設(shè)備重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

遼寧省檢驗(yàn)檢測認(rèn)證中心

42

化妝品風(fēng)險(xiǎn)評估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

廣東省藥品檢驗(yàn)所

43

化妝品監(jiān)測評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

上海市食品藥品檢驗(yàn)所

44

化妝品監(jiān)測評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

深圳市藥品檢驗(yàn)研究院

45

化妝品動(dòng)物替代試驗(yàn)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院


眾所周知,實(shí)驗(yàn)室在國家發(fā)展中起著很重要的作用,尤其是在推動(dòng)科技、科學(xué)發(fā)展方面。設(shè)立國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,一方面有利于加強(qiáng)我國的藥品安全管理,另一方面也能推動(dòng)我國醫(yī)藥的發(fā)展。
 
資料來源:百度百科 中國藥監(jiān)局
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