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重磅政策發(fā)布，化學(xué)原料藥行業(yè)迎來(lái)挑戰(zhàn)！

2021年06月01日 09:03:53 來(lái)源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：6908

原料藥是藥品生產(chǎn)的重要物質(zhì)。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期不斷的發(fā)展，我國(guó)已經(jīng)是原料藥生產(chǎn)大國(guó)和出口大國(guó)，在國(guó)際市場(chǎng)上占據(jù)著重要地位。近年來(lái)，隨著環(huán)保政策的推進(jìn)，化學(xué)原料行業(yè)在發(fā)展過(guò)程中也面臨著更嚴(yán)格的要求，需要進(jìn)一步加強(qiáng)原料藥綠色工藝生產(chǎn)技術(shù)的研發(fā)。

　　【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】原料藥是藥品生產(chǎn)的重要物質(zhì)。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期不斷的發(fā)展，我國(guó)已經(jīng)是原料藥生產(chǎn)大國(guó)和出口大國(guó)，在國(guó)際市場(chǎng)上占據(jù)著重要地位。近年來(lái)，隨著環(huán)保政策的推進(jìn)，化學(xué)原料行業(yè)在發(fā)展過(guò)程中也面臨著更嚴(yán)格的要求，需要進(jìn)一步加強(qiáng)原料藥綠色工藝生產(chǎn)技術(shù)的研發(fā)。
 
　　5月27日消息，由寧夏生態(tài)環(huán)境廳牽頭，聯(lián)合工業(yè)和信息化廳、應(yīng)急管理廳制定發(fā)布化學(xué)原料藥、農(nóng)藥、染料行業(yè)等3個(gè)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境準(zhǔn)入指導(dǎo)意見(jiàn)，從制度層面嚴(yán)格建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境準(zhǔn)入，旨在規(guī)范化學(xué)原料藥等3個(gè)行業(yè)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境管理，有效提升行業(yè)綠色發(fā)展水平。
 
　　根據(jù)化學(xué)原料藥行業(yè)環(huán)境準(zhǔn)入指導(dǎo)意見(jiàn)，該指導(dǎo)意見(jiàn)規(guī)定了寧夏化學(xué)原料藥及中間體行業(yè)規(guī)劃布局、項(xiàng)目選址、技術(shù)裝備水平、污染防治措施、總量控制與清潔生產(chǎn)，以及環(huán)境管理等方面的基本要求。
 
　　其中在規(guī)劃布局方面，新建、改擴(kuò)建、遷建化學(xué)原料藥項(xiàng)目選址必須符合主體功能區(qū)規(guī)劃、國(guó)土空間規(guī)劃和“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求。
 
　　在技術(shù)裝備水平方面，鼓勵(lì)化學(xué)原料藥企業(yè)自主研發(fā)和創(chuàng)新，引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念、生產(chǎn)技術(shù)和管理制度；生產(chǎn)工藝和裝備的選擇應(yīng)有利于促進(jìn)節(jié)能減排，有利于清污分流和減少無(wú)組織排放。
 
　　此外，各生產(chǎn)工藝單元應(yīng)按11個(gè)要求大力提升裝備水平，包括：提倡采用連續(xù)化生產(chǎn)工藝和定量化控制技術(shù)，提高產(chǎn)品收率，減少污染物產(chǎn)生量；鼓勵(lì)采用先進(jìn)輸送設(shè)備和輸送工藝。液態(tài)VOCs物料應(yīng)采用密閉管道輸送方式或采用高位槽(罐)、桶泵等給料方式密閉投加。無(wú)法密閉投加的，須在密閉空間內(nèi)操作，或進(jìn)行局部氣體收集，廢氣須排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)；粉狀、粒狀VOCs物料應(yīng)采用氣力輸送方式或采用密閉固體投料器等給料方式密閉投加。無(wú)法密閉投加的，須在密閉空間內(nèi)操作，或進(jìn)行局部氣體收集，廢氣須排至除塵設(shè)施、VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)等。
 
　　在污染防治措施方面，包括水污染防治措施、大氣污染防治措施、土壤及地下水污染防治措施、固體廢物污染防治措施、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范措施5個(gè)方面，根據(jù)不同的污染物規(guī)定了相關(guān)的防治措施。
 
　　另外，在總量控制與清潔生產(chǎn)方面，要求化學(xué)原料藥建設(shè)項(xiàng)目必須符合國(guó)家及自治區(qū)總量管控要求，確保區(qū)域環(huán)境質(zhì)量不降低。生產(chǎn)中各原輔料、中間產(chǎn)物、產(chǎn)品和排放的污染物中涉及《優(yōu)先控制化學(xué)品名錄》中所列物質(zhì)的，應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)的要求，開(kāi)展強(qiáng)制性清潔生產(chǎn)審核。新建項(xiàng)目應(yīng)達(dá)到國(guó)內(nèi)清潔生產(chǎn)先進(jìn)水平。
 
　　根據(jù)時(shí)間安排，該指導(dǎo)意見(jiàn)自2023年1月1日期實(shí)施，為已建企業(yè)預(yù)留了2年的提升改造期。在這兩年時(shí)間里，化學(xué)原料藥行業(yè)無(wú)疑將迎來(lái)大挑戰(zhàn)！
 
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