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兩部門組織開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作
2021年11月09日 15:19:48 來源：工信部 點(diǎn)擊量：8716

近日，工信部和藥監(jiān)局又發(fā)布通知，組織開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作，推動人工智能技術(shù)與醫(yī)療器械的結(jié)合，使人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域能夠出現(xiàn)更多的創(chuàng)新應(yīng)用成果。

　　【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】隨著人工智能技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域也有越來越多的產(chǎn)品開始應(yīng)用這一新興科技，用于處理、分析醫(yī)療器械的檢測數(shù)據(jù)，輔助醫(yī)生進(jìn)行診斷。人工智能技術(shù)的發(fā)展對于提高我國醫(yī)療水平，推進(jìn)健康中國建設(shè)有重要意義。早在幾年前我國就開始鼓勵人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用。近日，工信部和藥監(jiān)局又發(fā)布通知，組織開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作，推動人工智能技術(shù)與醫(yī)療器械的結(jié)合，使人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域能夠出現(xiàn)更多的創(chuàng)新應(yīng)用成果。
 
　　具體通知如下：
 
工業(yè)和信息化部辦公廳 國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司關(guān)于組織開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作的通知
 
　　工信廳聯(lián)科函〔2021〕247號
 
　　為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于揭榜掛帥工作的重要指示精神，加快推動人工智能技術(shù)與醫(yī)療器械深度融合發(fā)展，更好地服務(wù)和保障人民群眾生命健康，工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作。有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
 
　　一、揭榜任務(wù)內(nèi)容
 
　　面向智能產(chǎn)品和支撐環(huán)境2個方向，聚焦智能輔助診斷產(chǎn)品、智能輔助治療產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫等8類揭榜任務(wù)，征集并遴選一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān)，推動人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，加速新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用(任務(wù)詳見附件)。
 
　　二、推薦條件
 
　　(一)申報(bào)單位須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位。申報(bào)單位需承諾揭榜后能夠在指定期限內(nèi)完成相應(yīng)任務(wù)。
 
　　(二)鼓勵以聯(lián)合體方式申報(bào)，聯(lián)合體采取產(chǎn)學(xué)研用醫(yī)相結(jié)合的方式，鼓勵企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高校、科研院所等共同參與，牽頭單位為1家，聯(lián)合單位不超過4家。智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)由擬作為產(chǎn)品注冊申請人的單位牽頭，支撐環(huán)境類揭榜任務(wù)由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)牽頭。
 
　　(三)智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)要求揭榜單位已完成產(chǎn)品的前期研究并具有基本定型產(chǎn)品，產(chǎn)品擁有知識產(chǎn)權(quán)并具有顯著的臨床應(yīng)用價值；支撐環(huán)境類重點(diǎn)任務(wù)要求揭榜單位已完成前期研究并已搭建基本支撐環(huán)境。
 
　　(四)各地工業(yè)和信息化主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門作為推薦單位，組織本地有關(guān)單位積極申報(bào)揭榜，并做好材料審核和遴選后報(bào)工業(yè)和信息化部(科技司)。
 
　　三、工作要求
 
　　(一)申報(bào)主體可通過申報(bào)系統(tǒng)(http://aimd.caict.ac.cn)進(jìn)行申報(bào)，完成注冊后填寫申報(bào)所需材料。申報(bào)截止時間為2021年12月15日。
 
　　(二)推薦單位于2021年12月30日前使用賬號登錄系統(tǒng)并確認(rèn)推薦名單。各省、自治區(qū)、直轄市推薦項(xiàng)目數(shù)量原則上不超過25個；計(jì)劃單列市推薦項(xiàng)目數(shù)量原則上不超過8個。
 
　　(三)工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局委托專業(yè)機(jī)構(gòu)組織遴選并公布入圍揭榜單位名單(每個揭榜方向原則上不超過10家)。入圍揭榜單位完成攻關(guān)任務(wù)后(名單公布之日起不超過2年)，工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展測評工作，擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位(每個揭榜方向原則上不超過6家)。
 
　　(四)請推薦單位高度重視人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作，充分調(diào)動企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科研院所、相關(guān)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會的積極性，遵循公開、公平、公正的原則完成好推薦工作，并在政策、資金、資源配套等方面加大支持力度。中國信息通信研究院為揭榜工作提供過程管理、平臺建設(shè)、測試評估等支撐服務(wù)，上海(浦東)國家人工智能創(chuàng)新應(yīng)用先導(dǎo)區(qū)等將支持開展相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)用試點(diǎn)。
 
 
　　工業(yè)和信息化部辦公廳
 
　　國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司
 
　　2021年10月11日
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