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填補結直腸癌肝轉移局部治療空白 國內(nèi)首款治療藥物獲批
2022年02月11日 09:29:37
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：吳吳吳 點擊量：6669
釔[90Y]微球注射液是全球范圍內(nèi)唯一一款用于結直腸癌肝轉移選擇性內(nèi)放射治療的產(chǎn)品，于2002年獲得美國FDA以及歐盟EMA批準上市。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】 2月9日，遠大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其上市主體遠大醫(yī)藥集團與聯(lián)營公司的產(chǎn)品SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液于近日獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的藥品注冊證書，據(jù)悉，這是國內(nèi)首個獲得批準的用于治療結直腸癌肝轉移灶的產(chǎn)品，可用于可經(jīng)標準治療失敗的不可手術切除的結直腸癌肝轉移患者的治療。
結直腸癌是世界范圍內(nèi)僅次于肺癌的第三大常見癌癥，據(jù)2020年世界衛(wèi)生組織癌癥研究機構發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2020年全歐球有193萬人被確診為結直腸癌，是全球新確診癌癥人數(shù)的9.7%，也就是說，每10例癌癥確診病例中，就有1例是結直腸癌。
在中國，這個數(shù)字更為“恐怖”，資料顯示2020年有超過55萬人確診為結直腸癌，占癌癥新確診人數(shù)的12.2%，死亡病例數(shù)更是超過28萬人，而肝轉移則是導致結直腸癌患者死亡的主要原因之一。據(jù)《中國結直腸癌肝轉移診斷和綜合治療指南(2020)》中公開的數(shù)據(jù)顯示，結直腸癌病例中約有30%~40%的病例會發(fā)生肝轉移，且80%~90%的肝轉移灶初始無法獲得根治性切除，患者5年內(nèi)生存率低于10%。
釔[90Y]微球是一種帶有放射性物質的微小球體，能夠發(fā)射高能量純β射線，能夠近距離殺滅腫瘤細胞，且穿透距離短，這使它能夠在有效殺傷腫瘤細胞的同時避免了對正常組織的損傷，接受治療的患者也不需要進行放射隔離，是理想的局部內(nèi)放射治療用核素。
釔[90Y]微球注射液是全球范圍內(nèi)唯一一款用于結直腸癌肝轉移選擇性內(nèi)放射治療的產(chǎn)品，于2002年獲得美國FDA以及歐盟EMA批準上市。資料顯示，從2002年到2022年的20年間，SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液療法累計治療全球超12萬患者，被美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(NCCN)、歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)、英國國家健康照護專業(yè)組織(NICE)等機構發(fā)布的指南推薦作為治療原發(fā)性肝癌和結直腸癌等肝轉移瘤的治療方式之一，其安全性和有效性獲得了廣泛的認可。
2021年9月，首例SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液原發(fā)性肝癌適應癥的手術在中國完成。一名46歲的肝癌病人接受了手術，手術中，醫(yī)生利用醫(yī)學影像設備，通過肝動脈將預先計算好劑量的放射微球輸送至肝臟腫瘤血管中，讓釔[90Y]微球從腫瘤內(nèi)部近距離釋放大劑量的β射線殺傷腫瘤細胞，手術僅歷時1小時。
此次遠大醫(yī)藥SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液的國內(nèi)上市，彌補了國內(nèi)價值長按肝轉移局部治療的空白，為國內(nèi)肝臟惡性腫患者提供了一種全新且有效的的治療方式。據(jù)了解，目前國內(nèi)的中國人民解放軍總醫(yī)院、北京大學腫瘤醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院、復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院等醫(yī)療機構已經(jīng)具備或正在積極準備SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液的投入使用，我國肝臟惡性腫瘤領域迎來了全新國際化精準介入治療方案。
（信息來源：遠大醫(yī)藥官微）
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