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新冠病毒抗原檢測(cè)試劑怎么選？目前已批準(zhǔn)42個(gè)產(chǎn)品
2022年12月15日 14:39:40
來源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：5709
截至12日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)42個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品,使用的技術(shù)原理主要有膠體金法、乳膠法、熒光免疫層析法，三者各有千秋！
【化工儀器網(wǎng) 時(shí)事熱點(diǎn)】12月7日，國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化落實(shí)新冠肺炎疫情防控措施的通知》（以下簡稱“新十條”），提出了一系列優(yōu)化疫情防控的舉措，對(duì)進(jìn)一步優(yōu)化核酸檢測(cè)、保障社會(huì)正常運(yùn)轉(zhuǎn)和基本醫(yī)療服務(wù)等十個(gè)方面進(jìn)行了明確優(yōu)化。隨著“新十條”的發(fā)布，各地也紛紛出臺(tái)相關(guān)措施以推進(jìn)“新十條”的落地實(shí)施。
12月8日，為指導(dǎo)有需求人員自主、規(guī)范做好新冠病毒抗原檢測(cè)，國家衛(wèi)健委發(fā)布最新的《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案》，提出所有人員均可以按照自主、自愿的原則，隨時(shí)進(jìn)行自我抗原檢測(cè)。
隨著疫情防控政策的放開，以杭州市為例，進(jìn)出公共場(chǎng)所、乘坐公共交通等不再需要出示健康碼，核酸檢測(cè)不再常態(tài)化，不少臨時(shí)核酸檢測(cè)點(diǎn)也紛紛關(guān)閉......但隨之而來的也是對(duì)抗原檢測(cè)試劑盒需求的飆升，抗原檢測(cè)僅需要15-20分鐘即可出結(jié)果，且不需要專業(yè)人員采樣等，可以個(gè)人獨(dú)立檢測(cè)，避免交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。
12月12日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，發(fā)布了最新的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品名單。截至12日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)42個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。小編整理了幾個(gè)常見品牌的抗原檢測(cè)產(chǎn)品及對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)商，如Flowflex（艾康生物）、穩(wěn)健Winner（深圳市亞輝龍生物）、可孚（天津博奧賽斯生物科技）、三諾Sinocare（南京諾唯贊醫(yī)療科技）、萬孚（廣州萬孚生物）等。
大家也可對(duì)照下表自行查找。下述的抗原檢測(cè)使用的技術(shù)原理主要有三種：膠體金法、乳膠法、熒光免疫層析法。
上述的抗原檢測(cè)方法(膠體金法、乳膠法、熒光免疫層析法)有什么區(qū)別呢？
膠體金法
膠體金是由氯金酸(HAuCl4)在還原劑如白磷、抗壞血酸、枸櫞酸鈉、鞣酸等作用下，聚合成一定大小的金顆粒，在靜電的作用下成為穩(wěn)定的膠體狀態(tài)，形成帶負(fù)電的疏水膠溶液。膠體金在弱堿環(huán)境下帶負(fù)電荷，可與蛋白質(zhì)分子的正電荷基團(tuán)形成牢固的結(jié)合。
乳膠法
乳膠法是以乳膠顆粒作為載體的間接凝集試驗(yàn)，吸附可溶性抗原在其表面，特異性抗體與之結(jié)合后，可產(chǎn)生凝集反應(yīng)。
熒光免疫層析法
熒光免疫層析法是檢測(cè)靶標(biāo)為病毒蛋白(如核衣殼或刺突蛋白)，這種技術(shù)采用免疫層析夾心法，以熒光微球作為示蹤標(biāo)記物。所謂“夾心”是采用雙抗體結(jié)合同一個(gè)抗原，形成“夾心”。在硝酸纖維素膜上的檢測(cè)線處包被新冠病毒抗原特異性抗體，在質(zhì)控線處包被質(zhì)控抗體；在玻璃纖維素膜上包被新冠病毒特異性抗體和熒光微球復(fù)合物。
三者的相同之處在于反應(yīng)時(shí)間上都僅需15-20分鐘，用時(shí)較短。但就靈敏度而言，熒光免疫層析法是膠體金法和乳膠法的10倍；就便捷程度來說，膠體金法和乳膠法相似，都無需使用其他設(shè)備，僅是拭子和檢測(cè)卡即可，而熒光免疫層析法還需要使用到熒光顯色設(shè)備。
就此來看，三種抗原檢測(cè)技術(shù)各有千秋，在檢測(cè)試劑的選擇上，選擇合適的就好，其中膠體金法和乳膠法更適合居家自測(cè)，熒光免疫層析法則更適合于專業(yè)的防疫檢測(cè)場(chǎng)景。
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