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利好政策支持制藥裝備智能化升級(jí)，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展
2024年06月24日 15:27:02 來源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：4017

近日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《藥品智能制造技術(shù)檢查指南》，旨在引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)規(guī)劃智能制造系統(tǒng)、合理設(shè)計(jì)技術(shù)路線、合規(guī)開展制藥裝備智能化升級(jí)，指導(dǎo)檢查員對(duì)應(yīng)用智能制造技術(shù)的企業(yè)開展生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，制定的指南。

　　【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】近日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《藥品智能制造技術(shù)檢查指南》，旨在引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)規(guī)劃智能制造系統(tǒng)、合理設(shè)計(jì)技術(shù)路線、合規(guī)開展制藥裝備智能化升級(jí)，指導(dǎo)檢查員對(duì)應(yīng)用智能制造技術(shù)的企業(yè)開展生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，制定的指南。
 
　　《指南》充分考慮了當(dāng)前制藥行業(yè)智能制造技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)，涵蓋智能制造系統(tǒng)應(yīng)用和檢查要點(diǎn)，明確藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理、質(zhì)量控制、倉儲(chǔ)管理、設(shè)施設(shè)備管理、文件管理等過程中信息化和數(shù)字化相關(guān)的業(yè)務(wù)要求和技術(shù)要求，有助于藥品生產(chǎn)企業(yè)增強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量控制、降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
 
　　據(jù)悉，下一步，山東將繼續(xù)關(guān)注智能制造技術(shù)在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的應(yīng)用和發(fā)展，持續(xù)提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全保障水平，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。
 
　　制藥裝備是制藥產(chǎn)業(yè)的上游，影響制藥水平的高低和生產(chǎn)出的藥品的質(zhì)量好壞，同時(shí)也受制藥產(chǎn)業(yè)政策的影響，需與時(shí)俱進(jìn)，不斷創(chuàng)新升級(jí)，才能滿足市場(chǎng)的需求。
 
　　據(jù)了解，近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和患者需求的多樣化，制藥產(chǎn)業(yè)對(duì)制藥裝備的要求也越來越高，同時(shí)人工智能、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等新一代信息技術(shù)的快速發(fā)展以及如上述利好政策的支持，為傳統(tǒng)制藥產(chǎn)業(yè)智能化升級(jí)提供了強(qiáng)大的技術(shù)支持，使得制藥裝備智能化升級(jí)已成趨勢(shì)。
 
　　業(yè)內(nèi)表示，智能化升級(jí)具有重要意義，其能夠提升制藥裝備的自動(dòng)化、連續(xù)化和智能化水平，滿足市場(chǎng)對(duì)高質(zhì)量、高效率制藥裝備的需求。
 
　　具體而言，制藥裝備智能化升級(jí)能夠?qū)崿F(xiàn)制藥裝備的自動(dòng)化和連續(xù)化生產(chǎn)，減少人工干預(yù)和停機(jī)時(shí)間，提高藥企的生產(chǎn)效率。其次，智能化升級(jí)可以通過對(duì)制藥過程的實(shí)時(shí)監(jiān)控和數(shù)據(jù)分析，實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的質(zhì)量控制，提高產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí)，智能化升級(jí)可以優(yōu)化生產(chǎn)流程，減少原材料和能源的消耗，降低生產(chǎn)成本，幫助藥企降本控費(fèi)。此外，智能化升級(jí)趨勢(shì)推進(jìn)下，還可以推動(dòng)制藥裝備行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新，提升整個(gè)行業(yè)的競爭力。
 
　　不過，制藥裝備在智能化升級(jí)過程中并不是一帆風(fēng)順的，其可能會(huì)遇到各種挑戰(zhàn)，包括技術(shù)人員、資金、信息安全、市場(chǎng)接受程度等方面的考驗(yàn)。
 
　　為了應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，人才方面，制藥裝備企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)和人才培養(yǎng)，提升技術(shù)水平；資金方面，制藥裝備企業(yè)可以通過融資、相關(guān)補(bǔ)貼、合作研發(fā)等方式籌集資金；信息安全挑戰(zhàn)上，制藥裝備企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)信息安全管理和技術(shù)防護(hù)，確保數(shù)據(jù)和信息的安全；此外，智能化升級(jí)可能會(huì)改變制藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)方式和經(jīng)營模式，需要得到市場(chǎng)的認(rèn)可和接受。為了應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)，制藥裝備企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)與制藥企業(yè)的溝通和合作，推動(dòng)智能化升級(jí)在制藥產(chǎn)業(yè)中的廣泛應(yīng)用。
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