化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動(dòng)端訪問更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
就等你啦！“第三屆工業(yè)園區(qū)污水監(jiān)測方案線上會議”報(bào)名開啟
2025年8月19日14:00，化工儀器網(wǎng)特聯(lián)合哈希水質(zhì)[詳細(xì)]
熱門視頻 Popular videoS
查看更多+
專題
專題
共計(jì)445種！2025年免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄發(fā)布
2025年06月24日 15:28:01
來源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：4104
6月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄(2025年)》。目錄中共有445種體外診斷試劑，主要涵蓋蛋白質(zhì)檢測、無機(jī)離子檢測、微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)等試劑。
體外診斷試劑是一種在人體外用于檢測人體樣本中的生物標(biāo)志物的試劑。通過使用各種高靈敏度、高特異性的分子生物學(xué)和生物化學(xué)技術(shù)，體外診斷試劑能夠檢測血液、尿液、組織等樣本中的基因、蛋白質(zhì)、細(xì)胞等物質(zhì)，為臨床醫(yī)生提供準(zhǔn)確、快速的診斷依據(jù)。
6月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄(2025年)》。目錄中共有445種體外診斷試劑，主要涵蓋致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑，腫瘤篩查、診斷、輔助診斷、分期相關(guān)的試劑，蛋白質(zhì)檢測，無機(jī)離子檢測，微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)的試劑及用于細(xì)胞選擇、誘導(dǎo)、分化的細(xì)胞培養(yǎng)基，以及其他生理、生化或免疫功能指標(biāo)檢測的試劑等。
詳情如下：
免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄（2025年）
注：目錄中預(yù)期用途為患者自測或新生兒檢測相關(guān)的產(chǎn)品，不屬于免于臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品范圍。
素材來源：國家藥品監(jiān)督管理局
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
Tecan收購Revvity旗下檢測資產(chǎn) 加碼?？圃\斷賽道
Tecan宣布收購Revvity子公司Cisbio Bioassays的四款ELISA試劑盒相關(guān)資產(chǎn)，包括兩款體外診斷（IVD）產(chǎn)...2025-04-16 14:58:59 -
預(yù)算787.6萬元 畢節(jié)市婦幼保健院采購新生兒遺傳代謝病串聯(lián)質(zhì)譜篩查試劑
畢節(jié)市婦幼保健院就“畢節(jié)市婦幼保健院采購新生兒遺傳代謝病串聯(lián)質(zhì)譜篩查試劑項(xiàng)目(三次)”發(fā)布招標(biāo)公告，預(yù)算787.6萬元。2025-04-15 09:02:32 -
產(chǎn)學(xué)研協(xié)同驅(qū)動(dòng)助力行業(yè)升級 碧芯生物科技亮相CACLP 2025
碧芯生物科技(海南省)有限公司重磅登場，憑借其技術(shù)突破與靈活應(yīng)用方案，成為現(xiàn)場科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及行業(yè)伙伴關(guān)注的焦點(diǎn)。2025-03-25 11:45:27 -
預(yù)算246.68萬元 河北省婦幼保健中心采購檢測試劑盒
近日，河北省婦幼保健中心委托河北章赫工程項(xiàng)目管理有限公司組織公開招標(biāo)，采購氨基酸和肉堿檢測試劑盒（串聯(lián)質(zhì)譜法），預(yù)算246.68萬...2025-02-26 09:12:47 -
預(yù)算480萬 新疆醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院采購病理分子試劑
近日，新疆醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院就“2025年病理分子試劑采購項(xiàng)目（項(xiàng)目編號：0634---244XZ1ZH0645）”發(fā)布招標(biāo)公告...2025-02-24 10:59:11
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
