近期,創(chuàng)新藥領(lǐng)域迎來(lái)重大利好。國(guó)家醫(yī)保局與國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,提出五方面 16 條措施,從研發(fā)、準(zhǔn)入、使用到支付,對(duì)創(chuàng)新藥進(jìn)行全鏈條支持。這一政策的出臺(tái),為創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展注入了強(qiáng)大動(dòng)力。此外創(chuàng)新藥板塊的產(chǎn)品收入和對(duì)外授權(quán)過去三年來(lái)一直保持著較快增長(zhǎng),今年來(lái)大額BD 交易頻出,推動(dòng)創(chuàng)新藥行情呈現(xiàn)出向整體板塊擴(kuò)散趨勢(shì)。
有機(jī)構(gòu)表示,重點(diǎn)關(guān)注未來(lái)有大品種放量業(yè)績(jī)表現(xiàn)較高及BD 預(yù)期的創(chuàng)新藥公司及產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)的上游公司,百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、長(zhǎng)春高新、特寶生物、艾力斯、貝達(dá)藥業(yè)、藥明康德、皓元醫(yī)藥、凱萊英等。
百濟(jì)神州:全球布局,大品種放量潛力巨大?
百濟(jì)神州作為創(chuàng)新藥領(lǐng)域的重要企業(yè),在全球范圍內(nèi)積極布局研發(fā)管線,展現(xiàn)出了強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和國(guó)際化視野。公司的多款產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)均取得了重要進(jìn)展。例如,其自主研發(fā)的 BTK 抑制劑澤布替尼,已在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市,用于治療多種血液腫瘤疾病。在與伊布替尼的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)中,澤布替尼展現(xiàn)出了更優(yōu)的療效和安全性,成功打破了跨國(guó)藥企在該領(lǐng)域的壟斷地位,成為在美國(guó)獲批上市的中國(guó)本土研發(fā)抗癌新藥。?
此外,百濟(jì)神州的抗 PD-1 抗體替雷利珠單抗也在國(guó)內(nèi)獲批了多項(xiàng)適應(yīng)癥,并在海外市場(chǎng)積極開展臨床試驗(yàn)。隨著這些產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的逐步放量,百濟(jì)神州具有較強(qiáng)的大品種放量潛力,有望在全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)中占據(jù)重要地位。?
恒瑞醫(yī)藥:持續(xù)創(chuàng)新,轉(zhuǎn)型成果顯著?
恒瑞醫(yī)藥作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的頭部企業(yè),近年來(lái)持續(xù)加大研發(fā)投入,積極推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。自 2011 年自主研發(fā)的頭款 1 類創(chuàng)新藥艾瑞昔布獲批上市以來(lái),恒瑞醫(yī)藥開啟了創(chuàng)新藥新時(shí)代,并不斷在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得突破。據(jù)恒瑞醫(yī)藥近日披露的 2024 年年報(bào)及 2025 年一季報(bào)數(shù)據(jù)計(jì)算,截至今年一季度末,恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入已達(dá)到 460 億元。?
當(dāng)前創(chuàng)新藥成為恒瑞醫(yī)藥收入增長(zhǎng)的核心驅(qū)動(dòng)。數(shù)據(jù)顯示,截至目前,恒瑞醫(yī)藥已在國(guó)內(nèi)獲批上市 19 款新分子實(shí)體藥物(1 類創(chuàng)新藥)和 4 款其他創(chuàng)新藥(2 類新藥),90 多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),約 400 項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展。近年來(lái),恒瑞醫(yī)藥在 BD 上連放 “大招”,截至目前,公司已實(shí)現(xiàn) 14 筆創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán),較大提升了公司的全球影響力。隨著多個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品在未來(lái)陸續(xù)獲批上市并實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng),恒瑞醫(yī)藥有望在創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)保持自己的地位。?
長(zhǎng)春高新:生長(zhǎng)激素優(yōu)勢(shì)穩(wěn)固,創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)拓展可期?
長(zhǎng)春高新在生長(zhǎng)激素領(lǐng)域擁有明顯的優(yōu)勢(shì),憑借多年來(lái)在生長(zhǎng)激素領(lǐng)域積累的技術(shù)、品牌和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),長(zhǎng)春高新在該領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)地位較為穩(wěn)固。同時(shí),公司積極拓展創(chuàng)新藥業(yè)務(wù),加大研發(fā)投入,布局了多個(gè)具有潛力的創(chuàng)新藥項(xiàng)目。?
例如,長(zhǎng)春高新子公司金賽藥業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)方面取得了一定進(jìn)展,其研發(fā)的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素類似物等產(chǎn)品具有較高的臨床價(jià)值和市場(chǎng)前景。此外,公司還在積極探索其他治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā),如腫瘤、自身免疫性疾病等。隨著創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的逐步推進(jìn)和產(chǎn)品的陸續(xù)上市,長(zhǎng)春高新有望在鞏固生長(zhǎng)激素領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的快速發(fā)展,為公司的未來(lái)增長(zhǎng)注入新的動(dòng)力。?
特寶生物:專注生物藥研發(fā),市場(chǎng)前景廣闊?
特寶生物專注于生物藥研發(fā),在長(zhǎng)效重組蛋白質(zhì)藥物研發(fā)和生產(chǎn)方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)。公司的核心產(chǎn)品派格賓(聚乙二醇干擾素 α-2b 注射液)是國(guó)內(nèi)獲批上市的長(zhǎng)效干擾素,在慢性乙型肝炎等疾病的治療方面具有顯著的療效。?
與傳統(tǒng)干擾素相比,派格賓具有用藥頻率低、療效好、安全性高等優(yōu)點(diǎn),能夠顯著提高患者的治療依從性和治療效果。隨著人們對(duì)慢性疾病治療重視程度的不斷提高以及對(duì)長(zhǎng)效藥物需求的增加,特寶生物的產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊。此外,公司還在持續(xù)加大研發(fā)投入,積極推進(jìn)多個(gè)在研項(xiàng)目的臨床研究,不斷豐富產(chǎn)品管線,有望在生物藥領(lǐng)域取得更多的突破,進(jìn)一步提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。?
艾力斯:布局肺癌治療領(lǐng)域,業(yè)績(jī)逐步釋放?
艾力斯專注于肺癌等腫瘤治療領(lǐng)域,其核心產(chǎn)品伏美替尼是一種第三代 EGFR-TKI(表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑),用于治療非小細(xì)胞肺癌。伏美替尼具有高選擇性、強(qiáng)效抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)、安全性好等特點(diǎn),在臨床研究中展現(xiàn)出了優(yōu)異的療效。?
隨著伏美替尼在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的逐步推廣和醫(yī)保政策的支持,其銷售額不斷增長(zhǎng),公司業(yè)績(jī)也有望逐步釋放。同時(shí),艾力斯持續(xù)加大研發(fā)投入,積極拓展產(chǎn)品適應(yīng)癥,并布局了多個(gè)后續(xù)研發(fā)項(xiàng)目,致力于在肺癌治療領(lǐng)域打造更完善的產(chǎn)品管線,為患者提供更多有效的治療選擇,進(jìn)一步提升公司在腫瘤治療領(lǐng)域的市場(chǎng)地位。?
貝達(dá)藥業(yè):深耕腫瘤治療,核心產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)?
貝達(dá)藥業(yè)在腫瘤治療領(lǐng)域深耕多年,擁有多個(gè)具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。其自主研發(fā)的??颂婺崾俏覈?guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥,用于治療非小細(xì)胞肺癌。??颂婺岬纳鲜写蚱屏藝?guó)外藥企在該領(lǐng)域的長(zhǎng)期壟斷,為我國(guó)肺癌患者提供了更經(jīng)濟(jì)、有效的治療選擇?!?
經(jīng)過多年的市場(chǎng)推廣和臨床應(yīng)用,埃克替尼已在國(guó)內(nèi)肺癌治療市場(chǎng)積累了良好的口碑。此外,貝達(dá)藥業(yè)還在不斷加大研發(fā)投入,積極推進(jìn)多個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)程,如 ALK 抑制劑恩沙替尼等。隨著這些產(chǎn)品的陸續(xù)獲批上市和市場(chǎng)推廣,貝達(dá)藥業(yè)有望在腫瘤治療領(lǐng)域進(jìn)一步鞏固其市場(chǎng)地位,實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)的持續(xù)增長(zhǎng)。?
創(chuàng)新藥行業(yè)的快速發(fā)展,也為產(chǎn)業(yè)鏈上游的企業(yè)帶來(lái)了廣闊的發(fā)展機(jī)遇。藥明康德、皓元醫(yī)藥、凱萊英等作為創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)的重要支撐企業(yè),在行業(yè)發(fā)展中發(fā)揮著關(guān)鍵作用,并受益于創(chuàng)新藥行業(yè)的快速增長(zhǎng)。
綜上所述,在政策大力支持、市場(chǎng)需求旺盛以及企業(yè)自身不斷創(chuàng)新的驅(qū)動(dòng)下,我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)正迎來(lái)黃金發(fā)展期。
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