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2025年上半年液相色譜儀海關(guān)數(shù)據(jù)盤點：進口金額高達14.88億元！國產(chǎn)液相色譜技術(shù)亟待加強
據(jù)化工儀器網(wǎng)整理，我國2025年上半年液相色譜儀[詳細]
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國產(chǎn)仿制藥替代加速！近17億造影劑市場格局將生變
2025年08月05日 15:59:18
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：139
碘普羅胺注射液作為一款常用的造影劑，正面臨著復(fù)雜的國內(nèi)市場競爭局面，同時也蘊含著廣闊的市場前景。近期，魯南貝特制藥的碘普羅胺注射液上市申請獲受理。
在醫(yī)學(xué)影像學(xué)飛速發(fā)展的當(dāng)下，造影劑作為提升成像質(zhì)量、助力精準診斷的關(guān)鍵藥劑，其市場地位愈發(fā)重要。碘普羅胺注射液作為一款常用的造影劑，正面臨著復(fù)雜的國內(nèi)市場競爭局面，同時也蘊含著廣闊的市場前景。近期，魯南貝特制藥的碘普羅胺注射液上市申請獲受理，這一消息為國內(nèi)碘普羅胺注射液市場注入新變量。
碘普羅胺注射液用于血管內(nèi)和體腔內(nèi)造影，具有穩(wěn)定性好、黏滯性適宜、滲透壓低及耐受性好等特點，造影清晰度高且腎損傷小，被廣泛應(yīng)用于血管造影、關(guān)節(jié)造影、尿路造影、子宮輸卵管造影及 CT 增強對比等影像檢查，甚至是 FDA 指明可用于新生兒 CT 造影的產(chǎn)品。?
碘普羅胺原研為德國拜耳，1997 年 1 月在中國獲批上市后，獨占國內(nèi)市場二十多年。近年來國產(chǎn)仿制藥企業(yè)紛紛發(fā)力，逐步打破這一市場格局，直至 2022 年 8 月 30 日，成都倍特藥業(yè)的碘普羅胺注射液獲批上市，打破原研壟斷，成為國內(nèi)首仿。2024 年，正大天晴的碘普羅胺注射液獲批上市，成為國產(chǎn)第 2 家。至此，國內(nèi)碘普羅胺注射液市場形成原研與國產(chǎn)仿制藥競爭的格局。?
目前，除上述獲批企業(yè)外，據(jù)公開信息顯示，2022 年 12 月，重慶圣華曦藥業(yè)以仿制 4 類報產(chǎn)的碘普羅胺注射液獲得 CDE 承辦受理；2023 年，廣州康臣藥業(yè)、重慶煜洋藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)、杭州沐源生物、博瑞制藥等企業(yè)也紛紛以仿制 4 類報產(chǎn)碘普羅胺注射液并獲得 CDE 承辦受理。一旦這些企業(yè)報產(chǎn)獲批，市場競爭將愈發(fā)激烈。隨著國產(chǎn)仿制藥的不斷涌現(xiàn)，價格競爭不可避免。在價格敏感的市場環(huán)境中，原研藥的市場將受到挑戰(zhàn)，尤其是在基層醫(yī)療市場和對價格較為敏感的患者群體中，國產(chǎn)仿制藥憑借價格優(yōu)勢更具競爭力。?
從市場前景來看，碘普羅胺注射液的未來前景巨大。隨著我國居民生活水平的提高以及健康意識的增強，人們對醫(yī)療檢查的需求日益增加，對疾病早期診斷的重視程度也不斷提升。醫(yī)學(xué)影像檢查作為疾病診斷的重要手段，其需求的增長直接帶動了造影劑市場的發(fā)展。
碘普羅胺注射液作為臨床應(yīng)用廣泛的造影劑品種，將充分受益于這一市場趨勢。有數(shù)據(jù)顯示，碘普羅胺注射液2022年全國院內(nèi)銷售額超14億元，2023年市場銷售額達16.98億元，同比遞增16.62%；2024年為15.5億元，同比雖略有下滑，但整體仍維持高位。這反映出碘普羅胺注射液在國內(nèi)市場需求強勁，且隨著醫(yī)療技術(shù)普及、基層醫(yī)療水平提升，其市場覆蓋范圍有望進一步擴大，需求將持續(xù)釋放。
同時，醫(yī)療技術(shù)的進步也是推動其市場增長的重要因素。CT、MRI 等高端影像設(shè)備在各級醫(yī)療機構(gòu)的普及率不斷提高，并且設(shè)備的性能和精度也在持續(xù)提升。這些先進設(shè)備對造影劑的依賴性更強，對造影劑的質(zhì)量和效果也提出了更高要求。碘普羅胺注射液憑借其良好的特性，能夠更好地滿足這些高端設(shè)備的需求，從而進一步拓展市場空間。
再者，醫(yī)保政策的支持也為碘普羅胺注射液的市場推廣提供了有力保障。目前，碘普羅胺注射液已被納入醫(yī)保甲類，這意味著患者使用該藥品的自付費用大幅降低，藥品的可及性顯著提高。更多患者能夠在醫(yī)保的支持下選擇使用碘普羅胺注射液進行影像檢查，這無疑將擴大產(chǎn)品的市場需求，促進銷售額的增長。?
魯南貝特制藥加入戰(zhàn)局，將使市場競爭更加多元化。魯南貝特在制藥領(lǐng)域具備一定研發(fā)與生產(chǎn)實力，其產(chǎn)品上市有望憑借自身銷售渠道、品牌影響力，在市場中分得一杯羹。從短期看，可能會加劇價格競爭，各企業(yè)為搶占市場，或在價格策略上做出調(diào)整。長期而言，競爭將促使企業(yè)不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量、優(yōu)化服務(wù)，也會推動企業(yè)加大研發(fā)投入，開發(fā)更具優(yōu)勢的造影劑產(chǎn)品，從而推動整個碘普羅胺注射液市場向更高質(zhì)量方向發(fā)展。?
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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