眼下全球生物分析行業(yè)發(fā)展如火如荼，尤其在中國因仿制藥一致性評價工作的深入和推薦，生物等效性（BE）實驗項目受到越來越多的關(guān)注。另外隨著國民生活水平的提高和對醫(yī)療健康的重視，臨床醫(yī)學(xué)精準檢測的發(fā)展也是突飛猛進。LCMS 儀器因其超高的靈敏度逐漸成為生物樣品分析的“黃金標準”。穩(wěn)定同位素標準品作為一種特殊形式的標準品，是在化合物生產(chǎn)合成中引入了如2H，13C，15N等穩(wěn)定同位素對化合物進行標記，并提純而制成的一類標準品。不含同位素的標準品（即原型化合物）與穩(wěn)定同位素標記的標準品有著相同的化學(xué)性質(zhì)、穩(wěn)定性、溶解度和色譜性質(zhì)。
但是因為質(zhì)量數(shù)上有一定差異，在質(zhì)譜儀器上兩者可以被區(qū)分出來。穩(wěn)定同位素標準品作為內(nèi)標來進行方法定量，已經(jīng)成為 LCMS 儀器分析定量的“黃金標準”。
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