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毛細管電泳儀校準規(guī)范

一、毛細管電泳儀性能指標

毛細管電泳儀是一種高精密儀器,其性能指標對于實驗結(jié)果的精確性和可靠性至關(guān)重要。常見的毛細管電泳儀性能指標包括分離率、分辨率、重現(xiàn)性和靈敏度等。

分離率是指毛細管電泳儀在一定條件下能夠區(qū)分兩個相鄰的物質(zhì)的能力,分辨率則是指兩個相鄰峰的峰值之比,重現(xiàn)性是指一定條件下儀器測量同一樣品多次得到的結(jié)果的一致性程度,靈敏度是指可以檢測到的最小物質(zhì)濃度。

二、毛細管電泳儀校準步驟

1. 清潔和平衡電極:用去離子水和乙酸乙酯等溶劑清洗電極,然后將電極插入緩沖液中平衡20分鐘以上。

2. 校準偏移量:按照儀器說明書操作,一般需要使用校準標樣,將標樣注入毛細管,用高壓電場測定電流,根據(jù)電流和分離時間計算出偏移量,并進行調(diào)整。

3. 校準靈敏度:使用標準品或校準標準樣品,調(diào)整電極位置、溫度等條件,測定峰值寬度和強度,根據(jù)標準值計算出靈敏度。

4. 測試靈敏度和重現(xiàn)性:使用標準樣品重復測量,根據(jù)測試結(jié)果判定儀器性能是否符合要求。

毛細管電泳儀校準計量

毛細管電泳儀校準計量

 

公司背景介紹:

澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務,針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于同行);我們開發(fā)了細胞計數(shù)儀的校準內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細胞復蘇儀的內(nèi)部校準規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關(guān)注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設備質(zhì)控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

我們在服務上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務

 

 

 

 

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