CDMO一站式服務(wù)
2025-01-27
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CDMO一站式服務(wù)
CDMO中心依托公司強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)平臺和質(zhì)量管理平臺,憑借自身優(yōu)勢,可為客戶提供項目分階段細(xì)胞建庫、工藝開發(fā)、優(yōu)化、放大、中試生產(chǎn)和GMP生產(chǎn)一站式服務(wù)。
中心擁有原核、真核工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)平臺,擁有工藝開發(fā)設(shè)備和主流的細(xì)胞培養(yǎng)一次性生物反應(yīng)器。具備豐富的原核、哺乳細(xì)胞工藝放大和中試生產(chǎn)經(jīng)驗,成功實現(xiàn)多個抗體和融合蛋白類產(chǎn)品工藝放大和中試生產(chǎn),加速客戶藥物開發(fā)和產(chǎn)品申報。

我們的優(yōu)勢

服務(wù)內(nèi)容

儀器設(shè)備
義翹神州CDMO中心配備有真核中試生產(chǎn)平臺和原核中試生產(chǎn)平臺,真核車間配有50L WAVE和200L、250L等規(guī)模的一次性生物反應(yīng)器,擁有細(xì)胞建庫、細(xì)胞擴(kuò)增、細(xì)胞培養(yǎng)和生產(chǎn)純化等區(qū)域。原核車間配有150 L 和700 L不銹鋼生物反應(yīng)器,擁有種子擴(kuò)增、罐培養(yǎng)和純化生產(chǎn)等區(qū)域。平臺均按照GMP要求建造和管理,可滿足客戶臨床申報前、臨床Ⅰ期和臨床Ⅱ期樣品的生產(chǎn)需求。
工藝開發(fā)平臺設(shè)備

中試生產(chǎn)設(shè)備

中試生產(chǎn)車間

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