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晉湘藥用級(jí)山梨酸 20版藥典標(biāo)準(zhǔn)有登記號(hào)山梨酸

C6H8O2 112.13

  [22500-92-1]

  本品為(EE-2,4-己二烯酸。按無水物計(jì)算,含C6H8O2不得少于99.0%

  【性狀】 本品為白色至微黃白色結(jié)晶性粉末;有特臭。

  本品在乙醇中易溶,在乙m中溶解,在水中極微溶解。

  熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為132136℃。

  【鑒別】?。?/span>1)取本品約0.2g,加乙醇2ml溶解后,加溴試液數(shù)滴,溴的顏色即消褪。

 ?。?/span>2)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在264nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

  (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集25圖)一致。

  【檢查】 乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。

  醛 取本品1.0g,加水30ml與異丙醇50ml使溶解,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0,加水稀釋至100ml,搖勻,取10ml,加無色品紅溶液(取堿性品紅0.1g,加水60ml,加10%無水亞硫酸鈉溶液10ml,搖勻,邊攪拌邊滴加鹽酸2ml,加水至100mL避光放置12小時(shí)以上,加0.20.3g活性炭,振搖,濾過,即得。如溶液渾濁,使用前需濾過;如試液呈現(xiàn)紫羅蘭色,加活性炭重新脫色)lml,搖勻,放置30分鐘與對(duì)照液(取乙醛1.0g,置100ml量瓶中,加正丙醇稀釋至刻度,搖勻,取適量,用正丙醇稀釋制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液,取該溶液1.5ml,加水4.5ml與異丙醇4ml,搖勻,再加無色品紅溶液1ml,搖勻)比較,不得更深(0.15%)。

  水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法 1)測(cè)定,含水分不得過0.5%

  熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

  重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

  【含量測(cè)定】 取本品約0.25g,精密稱定,加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液呈中性)25ml溶解后,加酚酞指示液數(shù)滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于11.21mgC6H8O2。

  【類別】 藥用輔料,抑菌劑。

  【貯藏】 遮光,密封,在陰涼處保存。

晉湘藥用級(jí)山梨酸 20版藥典標(biāo)準(zhǔn)有登記號(hào)



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