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NIBSC 06/166 抗凝血梅濃縮物國際標(biāo)準(zhǔn)品

2025-06-25

產(chǎn)      地:
暫無
所在地區(qū):
廣東深圳市
有效期還剩 55舉報(bào)該信息

NIBSC 06/166 抗凝血梅濃縮物國際標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品介紹:

品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC code(貨號(hào)): 12/154

英文名稱:Antithrombin Concentrate, Human (3rd International Standard)

中文名稱:抗凝血梅濃縮物國際標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途:

第三版人體濃縮抗凝血梅國際標(biāo)準(zhǔn)由編碼為06/166的安瓿組成,其中含有由人血漿制備的凍干濃縮物的等分試樣。2007年,世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)將該制劑確立為第三個(gè)人體濃縮抗凝血梅國際標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)用于評(píng)估抗凝血梅濃縮物的功能活性和抗原含量。



在一項(xiàng)國際合作研究中,來自12個(gè)國家的21個(gè)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)第二國際人體濃縮抗凝血梅標(biāo)準(zhǔn)96/520對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了賦值。所有功能測(cè)定均基于肝素輔因子顯色法(17個(gè)實(shí)驗(yàn)室使用凝血梅抑制,4個(gè)實(shí)驗(yàn)室使用Xa因子抑制)。抗原測(cè)定采用濁度法(4個(gè)實(shí)驗(yàn)室)、Laurells法(2個(gè)實(shí)驗(yàn)室),3個(gè)ELISA法(3個(gè)實(shí)驗(yàn)室)和免疫比濁法(1個(gè)實(shí)驗(yàn)室)。

分配的效力如下:

功能:4.4國際單位/安瓿

抗原:4.5國際單位/安瓿

不確定性:指定的單位不包含與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此,不確定度可被視為安瓿含量的方差,確定為+/-0.21%。


NIBSC 06/166 抗凝血梅濃縮物國際標(biāo)準(zhǔn)品的使用:


儲(chǔ)存說明:

未開封的安瓿應(yīng)存放在-20°C或以下的黑暗中。

請(qǐng)注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。


使用說明:

在復(fù)溶之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。

讓安瓿溫?zé)嶂潦覝?。打開安瓿,注意確保所有材料都在下部,并用1.0毫升蒸餾水重新配制。在室溫下靜置10分鐘,使材料在使用前完quan溶解。應(yīng)盡快使用重新配制的標(biāo)準(zhǔn)品。


NIBSC 06/166 抗凝血梅濃縮物國際標(biāo)準(zhǔn)品


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