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奧凱的技術(shù)核心團(tuán)隊(duì)人員一直致力于藥品研發(fā)及技術(shù)服務(wù)行業(yè),負(fù)責(zé)過(guò)三十余個(gè)藥品的藥學(xué)研究組織、接受二百余個(gè)藥學(xué)相關(guān)的委托研究服務(wù),奧凱提供的陽(yáng)性樣品制備和計(jì)量服務(wù)產(chǎn)品大量運(yùn)用在三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、設(shè)備廠(chǎng)家等,竭誠(chéng)為客戶(hù)提供符合各國(guó)藥政法規(guī)的技術(shù)服務(wù)。

在線(xiàn)高壓放電檢漏(High-Voltage Leak Detection)是制藥工業(yè)中常用的100%完整性測(cè)試方法,是USP 42 <1207.2>Package Integrity Leak Test Technologies和CDE《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南 (試行)》推薦的方法。

 

在線(xiàn)高壓放電(HVLD) 的原理是在待測(cè)容器表面外加高壓電,根據(jù)泄漏容器和合格容器產(chǎn)生的電壓差異判斷是否泄漏及泄漏程度。該方法一般適用于容器本身絕緣但容器內(nèi)填充物導(dǎo)電的容器,其檢漏精度高達(dá)1.0um。

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