kz-9 制藥純化水設(shè)備
參考價 | ¥ 20000 |
訂貨量 | ≥1 |
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
- 公司名稱 上??扑h(huán)保設(shè)備有限公司
- 品牌
- 型號 kz-9
- 產(chǎn)地 上海
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2018/5/15 9:48:11
- 訪問次數(shù) 574
產(chǎn)品標(biāo)簽
聯(lián)系我們時請說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息,謝謝!
- 一、純化水產(chǎn)水指標(biāo)化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國藥典2005版制藥純化水要求
衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml
內(nèi)毒素 0.25EU/ml
電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)二、設(shè)備技術(shù)要求系統(tǒng)采用全自動控制(亦可采用手動控制),運行時可設(shè)定自動反洗、再生程序;
一級反滲透和二級反滲透設(shè)有回流管道,反滲透設(shè)備設(shè)化學(xué)清洗裝置和消毒裝置;
在一級反滲透和二級反滲透間設(shè)有PH調(diào)節(jié)裝置,保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求;
二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設(shè)備能*穩(wěn)定運行;
一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料;
在*級反滲透和第二級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測儀表,產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時觀看;
一級反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)開關(guān),二級反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)和高壓保護(hù)開關(guān);
一級、二級反滲透水回收率可調(diào)整,一級反滲透回收率 60%-65%,二級反滲透回收率70%;
前處理裝置均采用*件;前處理設(shè)備間管路采用 UPVC管材。
純化水儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,保證純水符合衛(wèi)生要求。制藥用純水制備工藝流程原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-*級反滲透 -PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-用水點典型純化水系統(tǒng)工藝流程示意圖制藥用純化水設(shè)備清單(以2t/h純化水設(shè)備為例)序號 名 稱 規(guī)格型號 產(chǎn)地 單位 數(shù)量 備注 1原水加壓泵CH8-20 8t/h 丹麥臺1壓力自動控制 2多介質(zhì)過濾器JCW180/440 2162 美國套1自動反沖洗 3活性炭過濾器JCF180/440 2162 美國套1自動反沖洗 4軟水器JWS180/440 2162 美國套1自動再生 5保安過濾器Ф220*7500 10µm 新寶套1SUS304 6*級反滲透設(shè)備流量 3t/h 新寶套1采用CPA2膜,脫鹽率99.2% 7*級高壓泵CR5-29 丹麥臺1格蘭富不銹鋼多級泵 8中間儲水罐1000L 國產(chǎn)套1PE材料 9加藥機(jī)4.7L/h 美國套1帕斯菲達(dá)計量泵 10第二級反滲透設(shè)備流量 2t/h 新寶套1采用LFC2帶正電荷反滲透膜 11第二級高壓泵CRN5-25 丹麥臺1格蘭富不銹鋼多級泵 12不銹鋼儲水罐2000L 新寶套1316L帶水位開關(guān)和呼吸過濾器 13純水輸送泵CHI2-30 丹麥臺1316L格蘭富泵 14微孔過濾器Ф220*500 0.22µm 新寶套1316L 15紫外線殺菌器2t/h 新寶套1316L - 醫(yī)藥用純水設(shè)備, 制藥用水設(shè)備, 醫(yī)用純水設(shè)備 ● 純化水工藝 原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→*級反滲透→PH調(diào)節(jié)裝置→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(*工藝) 原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→*級反滲透→中間水箱→中間水泵→離子交換設(shè)備→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(傳統(tǒng)工藝) 原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→*級反滲透→中間水箱→中間水泵→EDI設(shè)備→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(工藝) ● 對工藝用水的要求 藥品生產(chǎn)企業(yè)的工藝用水主要是指制劑生產(chǎn)中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產(chǎn)的精制s、洗滌等工序所用的水。水的名稱應(yīng)避免和水的制造過程有關(guān),如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱,即水的制造過程與其名稱脫鉤,而是從化學(xué)和微生物的角度根據(jù)質(zhì)量指標(biāo)對水進(jìn)行分類(如中國藥典規(guī)定純化水可以用三種不同方法制得,將來可能還會有更好得方法)。 注射用水一般用純化水通過蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得,化學(xué)純度高達(dá) 99.999% ,無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同,可使用同一臺多效蒸餾水機(jī)或單獨的純蒸汽發(fā)生器,故將純蒸汽放在注射用水一起討論。 ● 純化水標(biāo)準(zhǔn) 藥品生產(chǎn)用水要求參考 純化水標(biāo)準(zhǔn)參考 純化水檢測方法 二級反滲透定義: 二級反滲透是以采用一級反滲透的產(chǎn)水作為原水,進(jìn)行第二次反滲透的凈化,產(chǎn)水導(dǎo)電率≤3μs/cm。在飲用純凈水方面已廣泛應(yīng)用。反滲透技術(shù)常應(yīng)用于預(yù)除鹽處理, 能夠使離子交換樹脂的負(fù)荷減輕90%以上,樹脂的再生劑用量也減少90%。因此,不僅節(jié)約運行費用,而且還利于環(huán)境保護(hù)。反滲透*水處理技術(shù)是其他凈水方法如蒸餾、電滲析、離子交換等無法達(dá)到的。純化水裝置 應(yīng)用提示: 1、 醫(yī)藥業(yè)無菌、無熱源純化水制取; 2、 生物醫(yī)藥用水; 3、 醫(yī)療血液透析用水; 4、 飲用純凈水、飲料用水的制取; 5、 電子工業(yè)用高純水的前處理系統(tǒng); 6、 鍋爐補給水的制取; 7、 化裝品配料用水; 8、 白酒勾兌用純水、啤酒制取用純水?! ∷撬幬锷a(chǎn)中用量大、使用廣的一種輔料,用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備。 中所收載的制藥用水,因其使用的范圍不同而分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。一般應(yīng)根據(jù)各生產(chǎn)工序或使用目的與要求選用適宜的制藥用水。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)確保制藥用水的質(zhì)量符合預(yù)期用途的要求?! ≈扑幱盟脑和ǔ轱嬘盟??! ≈扑幱盟闹苽鋸南到y(tǒng)設(shè)計、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過驗證,并建立日常、檢測和報告制度,有完善的原始記錄備查制藥用水系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行清洗與消毒,消毒可以采用熱處理或化學(xué)處理等方法。采用的消毒方法以及化學(xué)處理后消毒劑的去除應(yīng)經(jīng)過驗證?! ★嬘盟簽樘烊凰?jīng)凈化處理所得的水,其質(zhì)量必須符合現(xiàn)行中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 飲用水可作為藥材凈制時的漂洗、制藥用具的粗洗用水。除另有規(guī)定外,也可作為藥材的提取溶劑?! 〖兓?為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制藥用水。不含任何附加劑,其質(zhì)量應(yīng)符合二部純化水項下的規(guī)定。 純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用藥材的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。 純化水有多種制備方法,應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)測各生產(chǎn)環(huán)節(jié),防止微生物污染,確保使用點的水質(zhì)。注射用水 為純化水經(jīng)蒸餾所得的水,應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗要求。注射用水必須在防止細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計條件下生產(chǎn)、貯藏及分裝。其質(zhì)量應(yīng)符合注射用水項下的規(guī)定?! ∽⑸溆盟嚎勺鳛榕渲谱⑸鋭?、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。 為保證注射用水的質(zhì)量,應(yīng)減少原水中的細(xì)菌內(nèi)毒素,蒸餾法制備注射用水的各生產(chǎn)環(huán)節(jié),并防止微生物的污染。應(yīng)定期清洗與消毒注射用水系統(tǒng)。注射用水的儲存方式和靜態(tài)儲存期限應(yīng)經(jīng)過驗證確保水質(zhì)符合質(zhì)量要求,例如可以在80℃以上保溫或70℃以上保溫循環(huán)或4℃以下的狀態(tài)下存放。 滅菌注射用水:為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。不含任何添加劑。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。其質(zhì)量符合滅菌注射用水項下的規(guī)定。滅菌注射用水灌裝規(guī)格應(yīng)適應(yīng)臨床需要,避免大規(guī)格、多次使用造成的污染。 醫(yī)藥用純水設(shè)備, 制藥用水設(shè)備, 醫(yī)用純水設(shè)備我公司秉承“市場、創(chuàng)新”的經(jīng)營理念,堅持“質(zhì)量*、用戶*”的質(zhì)量方針,始終視產(chǎn)品質(zhì)量為企業(yè)的生命,以快速、高效的反應(yīng)機(jī)制,竭誠為廣大新老用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。