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青島明華電子儀器有限公司

化工儀器網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>環(huán)境監(jiān)測儀器>氣體檢測儀>空氣微生物采樣器>定做 GMP制藥車間

定做 GMP制藥車間

參考價(jià) 2000
訂貨量 ≥1
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
產(chǎn)品標(biāo)簽

北京GMP制藥生產(chǎn)車間

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北京中建北方環(huán)境科技有限公司是一家專業(yè)從事凈化設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)、凈化工程系統(tǒng)設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)等綜合性技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)。 公司技術(shù)力量雄厚,生產(chǎn)、檢測設(shè)備*,并擁有一批*的從事研發(fā)、生產(chǎn)凈化設(shè)備與成套產(chǎn)品專業(yè)人才。公司集凈化設(shè)備、產(chǎn)品、工程安裝為一體,先后為大量企業(yè)提供潔凈廠房內(nèi)凈化設(shè)備、凈化空調(diào)工程的*優(yōu)質(zhì)服務(wù)。憑借專業(yè)的設(shè)計(jì)、施工工藝和服務(wù),贏得了業(yè)界的高度認(rèn)可。目前,我們的技術(shù)和工藝已廣泛應(yīng)用于電子儀表、醫(yī)藥食品、航空航天、冶金礦產(chǎn)、醫(yī)療衛(wèi)生器械、光學(xué)、生物工程、精細(xì)化工、日化精細(xì)、汽車玻璃、印刷等領(lǐng)域。 在公司“專業(yè)保證質(zhì)量,誠信贏求發(fā)展”的指引下,中建北方人形成了誠信、敬業(yè)、一切為客戶著想的專業(yè)精神。在為客戶提供的工程方案設(shè)計(jì)時(shí),中建北方注重的是優(yōu)質(zhì)與成本相結(jié)合,為客戶降低成本、創(chuàng)造價(jià)值?;貓?bào)社會、回饋客戶也必將是中建北方不懈并永恒的追求。展望未來,中建北方將繼續(xù)秉承“誠懇為人、誠信處事”的企業(yè)經(jīng)營之道,不斷完善和提高。 我們致力于凈化行業(yè),憑借專業(yè)的技術(shù)與熱忱的服務(wù),中建北方愿與您共同發(fā)展,共創(chuàng)輝煌!

 

潔凈室、無塵室、無菌室、潔凈工作臺、潔凈燈

GMP潔凈廠房凈化參數(shù):

換氣次數(shù):100000級≥15;10000級≥20;100030次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa 平均風(fēng)速:10級、1000.3-0.5m/s;溫度 冬季>16;夏季 <26;波動(dòng)±2。溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX。[1]

2衛(wèi)生管理

GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別,垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行;清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行;清掃工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行,直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級別為止,開機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車間的自凈時(shí)間。使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車間時(shí),先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化,然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi),用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理;在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間,不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車間。

GMP車間要進(jìn)行消毒滅菌,可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒?,F(xiàn)介紹輻射滅菌,主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌,但必須證明該射線對產(chǎn)品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問題,紫外線燈管的強(qiáng)度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果,另外其消毒效果不高,不適用于有人員活動(dòng)的空間和有氣流流動(dòng)的空間,這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。紫外線滅菌對暴露對象需長時(shí)間照射,對于室內(nèi)輻照,當(dāng)要求滅菌率達(dá)到99%時(shí),一般細(xì)菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m15W的紫外燈,其照射強(qiáng)度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內(nèi)被照射場所不能進(jìn)入,否則對人的皮膚細(xì)胞也有損壞,有明顯的致癌作用。

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