滿足標準：2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則，歐盟ICH藥典，和G B/T10586-2006有關制造條款，符合國內(nèi)GMP與歐美FDA要求。

滿足*留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60+5%RH

時間：12個月

滿足加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75+5%RH

時間：6個月

滿足強光照射條件光照度：4500+500LX

 特點：

●進口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個程序供用戶設定/保存，顯示各種運行數(shù)據(jù)；

●采用TMHM平衡調(diào)溫調(diào)濕方案，運行穩(wěn)定，安全可靠。

●*的風道循環(huán)系統(tǒng)，確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。

●完善的安全保護裝置，確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠；

●采用進口壓縮機，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障，突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

●溫濕度控制器、傳感器、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口，具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

●資料記錄與故障診斷顯示，當試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息?？蛇B接打印機或485通訊接口，運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證；

●防鎖裝置，人在試驗室內(nèi)可安全出入

提供3Q驗證和校準服務：

可以為客戶提供IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的*穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。

提供無線通信報警系統(tǒng)（短信報警系統(tǒng)）

當設備發(fā)生異常時，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過短信*時間發(fā)送到接受人員的手機，確保及時排除故障、恢復試驗，避免造成損失。

提供無紙記錄系統(tǒng)： 

無紙記錄儀(通用型) ，3英寸LED顯示屏，帶標準USB2.0接口，支持優(yōu)盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存功能，方便用戶保存GMP認證所需的數(shù)據(jù)。

規(guī)格參數(shù)：