浙江泰林生物技術股份有限公司成立于2002年，是優(yōu)秀的生命科學系統(tǒng)解決方案提供商。公司主營業(yè)務聚焦于生物技術、精準醫(yī)療、制藥工程、食品安全、新材料等領域的技術創(chuàng)新與產(chǎn)品開發(fā)，以自主核心技術，為生命科學研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務；產(chǎn)品廣泛應用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、生物安全、疾病控制、食品安全等行業(yè)。構筑泰林特色產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，服務生命科學，守護人類健康。
STI系列 軟艙體無菌檢查隔離器
具體成交價以合同協(xié)議為準
- 公司名稱 浙江泰林生物技術股份有限公司
- 品牌 泰林生物
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2024/1/9 10:12:14
- 訪問次數(shù) 4622
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HTY智能集菌儀，全封閉集菌培養(yǎng)器，無菌隔離系統(tǒng)，制藥用水總有機碳TOC分析儀，VHP汽化過氧化氫滅菌器，微生物限度過濾系統(tǒng)，無菌傳遞艙，薄膜過濾器
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
STI系列 軟艙體無菌檢查隔離器應用領域
STI系列 軟艙體無菌檢查隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過濾法與直接接種法）的無菌測試。
性能特點
1. 無菌保證：STI系列隔離器確保隔離環(huán)境的最高空氣質量，這要歸功于：
– 工程過濾系統(tǒng)由H14高效過濾器 (HEPA) 組成。
– 集成泰林研制的最新一代汽化過氧化氫（VHPS®）滅菌器與精確的過氧化氫氣體濃度/飽和度控制技術，對艙內(nèi)環(huán)境進行快速滅菌，保證取樣過程中的無菌環(huán)境。
– 全密閉的物理阻隔屏障，避免操作人員與產(chǎn)品的直接接觸，解決微生物污染的問題。
– 對腔室的沉降菌、溫度、濕度、壓力、風速進行實時監(jiān)測，保證生產(chǎn)環(huán)境的持續(xù)受控。
2. 自動泄露測試：STI系列隔離器配備常規(guī)自動泄漏測試系統(tǒng)，該系統(tǒng)根據(jù)國際標準 ISO 10648-2 中描述的壓力變化法對每個腔室進行單獨的泄漏測試，在2倍試驗壓力下，小時體積泄漏率小于0.5%。
3. 手套完整性測試：STI系列隔離器配備了集成的自動手套泄漏測試系統(tǒng) (GIT系列)，該系統(tǒng)根據(jù)國際標準 ISO 14644-7 中描述的正壓衰減法對安裝在隔離器系統(tǒng)上的每只手套執(zhí)行獨立的泄漏測試。檢測小至 300μm 直徑的孔。
4. 數(shù)據(jù)管理：STI系列數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)由工控機對隔離器進行集成化控制。具有多級登陸權限控制、審計追蹤及電子簽名功能，符合FDA21 CFRPart 11的相關規(guī)定。
5. 人體工程學設計：STI系列隔離器出色的人體工程學設計可確保操作員獲得好的工作條件。最大限度地提高操作員的效率并最大限度地降低事故風險、消除計劃外停機時間和提高生產(chǎn)質量。
6. 節(jié)能：得益于STI系列隔離器的無菌保障能力，設備可放置于較低的潔凈場景使用（D級），降低運營成本；同時全新的可持續(xù)低壓變頻通風風扇，隔離器在其整個運行周期內(nèi)的能耗都非常低。
7. 基于模塊化配置：該系統(tǒng)基于一個通用的模塊化概念：基本隔離器配置由一個2到8只手套的操作腔組成，可以通過附加模塊輕松擴展。
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