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化工儀器網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>常用儀表>其它常用儀表>其它常用儀表>SGy001 唐山醫(yī)藥冷鏈驗(yàn)證方案——冷庫(kù)驗(yàn)證URS

SGy001 唐山醫(yī)藥冷鏈驗(yàn)證方案——冷庫(kù)驗(yàn)證URS

參考價(jià) 5000
訂貨量 ≥1
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱 北京首工科技開發(fā)有限公司
  • 品牌
  • 型號(hào) SGy001
  • 產(chǎn)地 北京
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間 2015/10/19 10:27:15
  • 訪問次數(shù) 1316

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您好!
    當(dāng)您蒞臨我們公司網(wǎng)站的時(shí)候,我們已有了一個(gè)為共同目標(biāo)互相交流、共謀發(fā)展的良好開端。在此,首工科技全體員工向*以來所有關(guān)心、支持我們的新老客戶及各界人士表示衷心感謝!

    北京首工科技開發(fā)有限公司是中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)的多元化*企業(yè),企業(yè)總部位于北京大興政商產(chǎn)核心區(qū),依托大興生物醫(yī)藥基地、亦莊開發(fā)區(qū)兩大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,公司致力于醫(yī)藥冷鏈技術(shù)開發(fā)并提供優(yōu)質(zhì)可靠、快速周到專業(yè)服務(wù)。從為青島海爾提供配套設(shè)備做起,現(xiàn)已發(fā)展為國(guó)內(nèi)*的冷庫(kù)冷鏈專業(yè)服務(wù)商,擁有多名熟悉GMP、GSP冷鏈技術(shù)要求的專家顧問,承蒙廣大客戶的信賴和社會(huì)各界人士支持,公司一直保持了快速的發(fā)展和較好的成長(zhǎng)性,目前已擁有北京房山、常州洛陽(yáng)兩條冷庫(kù)板生產(chǎn)線,通過技術(shù)合作與青島佳奇建立了溫濕度記錄監(jiān)測(cè)設(shè)備研發(fā)基地。
 
       發(fā)展是永恒的主題,合作共贏才能持續(xù)發(fā)展。 我們始終秉承顧客為中心的經(jīng)營(yíng)理念,始終把顧客利益放在*,視質(zhì)量為企業(yè)的生命線,不斷為客戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。并建立同城制冷服務(wù)團(tuán)隊(duì),立足北京,服務(wù)全國(guó),以發(fā)展同城業(yè)務(wù)為主,以快速完善的服務(wù)為特色。真誠(chéng)與廣大客戶、各界人士精誠(chéng)合作、共謀發(fā)展,努力把同城制冷打造成為制冷行業(yè)服務(wù)品牌,為顧客創(chuàng)造更多價(jià)值。公司目前已在全國(guó)各地建成了多個(gè)服務(wù)網(wǎng)點(diǎn),可為全國(guó)各地需進(jìn)行新版GSP認(rèn)證、GMP認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè)提供快速及時(shí)、完善周到的“HVAC空調(diào)凈化系統(tǒng)、冷庫(kù)、冷藏儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備、溫濕度記錄監(jiān)測(cè)設(shè)備、冷鏈驗(yàn)證等服務(wù)。

     一直以來,公司以精益求精,追求*、創(chuàng)新的企業(yè)精神,本著專注、高效的做事風(fēng)格,專注于制冷工程領(lǐng)域,致力于為客戶提供Z佳制冷工程解決方案。制冷工程部與北京工業(yè)大學(xué)制冷與低溫工程系的馬國(guó)遠(yuǎn)教授建立了良好的技術(shù)合作關(guān)系,并與浙江大學(xué)制冷與低溫研究所的陳光明博士、王勤博士聯(lián)合創(chuàng)辦了《虛擬制冷教學(xué)實(shí)踐》網(wǎng)絡(luò)制冷專業(yè)課程。
 
      公司現(xiàn)擁有7名工程技術(shù)人員組成的工程管理團(tuán)隊(duì),其中高級(jí)制冷工程師2名。擁有一支技術(shù)成熟的優(yōu)秀施工團(tuán)隊(duì),各工種高中級(jí)技術(shù)工23名。擁有工程設(shè)計(jì)與施工資質(zhì)、機(jī)電設(shè)備安裝工程專業(yè)承包三級(jí)資質(zhì)、中國(guó)制冷空調(diào)設(shè)備維修安裝企業(yè)資質(zhì)(冷庫(kù)與冷藏車)C1級(jí),有著雄厚的冷庫(kù)設(shè)計(jì)施工實(shí)力,豐富的并聯(lián)機(jī)組安裝調(diào)試,PLC編程控制,制冷系統(tǒng)設(shè)計(jì)施工經(jīng)驗(yàn)。

      公司建立了《安全生產(chǎn)管理》《質(zhì)量管理》《制冷系統(tǒng)工程施工規(guī)范》等完善的管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家施工驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),保證工程質(zhì)量,努力打造成為*的制冷工程品牌服務(wù)商。

組織結(jié)構(gòu)圖

公司主營(yíng)業(yè)務(wù)范圍:

生物醫(yī)藥行業(yè)
GMP生物制藥工程:HVAC空調(diào)凈化系統(tǒng)工程、潔凈冷庫(kù)安裝工程、在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
GSP
醫(yī)藥冷鏈認(rèn)證:冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱、溫濕度記錄儀、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
醫(yī)藥冷鏈驗(yàn)證服務(wù):冷庫(kù)驗(yàn)證、冷藏車驗(yàn)證、保溫箱驗(yàn)證、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證

廚房商用行業(yè)
廚房冷藏設(shè)備:HACCP食品廠冷庫(kù)、*廚房冷庫(kù)、酒店冷庫(kù)、速凍庫(kù)、速凍隧道
廚房設(shè)備定作:不銹鋼操作臺(tái)加工、展示貨架定作、冷藏展示柜、后補(bǔ)式冷庫(kù)
廚房設(shè)計(jì)服務(wù):冷庫(kù)設(shè)計(jì)、食品加工操作間通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、制冷設(shè)備安裝

物流冷鏈行業(yè)
物流冷庫(kù)工程:冷庫(kù)、果蔬保鮮庫(kù)、食品冷藏庫(kù)、超低溫冷庫(kù)、陰涼庫(kù)設(shè)計(jì)安裝

通風(fēng)空調(diào)工程
空調(diào)工程設(shè)計(jì):別墅*空調(diào)、商用*空調(diào)、*空調(diào)設(shè)計(jì)、*空調(diào)安裝

您好!
    當(dāng)您蒞臨我們公司網(wǎng)站的時(shí)候,我們已有了一個(gè)為共同目標(biāo)互相交流、共謀發(fā)展的良好開端。在此,首工科技全體員工向*以來所有關(guān)心、支持我們的新老客戶及各界人士表示衷心感謝!

    北京首工科技開發(fā)有限公司是中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)的多元化*企業(yè),企業(yè)總部位于北京大興“政商產(chǎn)”核心區(qū),依托大興生物醫(yī)藥基地、亦莊開發(fā)區(qū)兩大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,公司致力于醫(yī)藥冷鏈技術(shù)開發(fā)并提供優(yōu)質(zhì)可靠、快速周到專業(yè)服務(wù)。從為青島海爾提供配套設(shè)備做起,現(xiàn)已發(fā)展為國(guó)內(nèi)*的冷庫(kù)冷鏈專業(yè)服務(wù)商,擁有多名熟悉GMP、GSP冷鏈技術(shù)要求的專家顧問,承蒙廣大客戶的信賴和社會(huì)各界人士支持,公司一直保持了快速的發(fā)展和較好的成長(zhǎng)性,目前已擁有北京房山、常州洛陽(yáng)兩條冷庫(kù)板生產(chǎn)線,通過技術(shù)合作與青島佳奇建立了溫濕度記錄監(jiān)測(cè)設(shè)備研發(fā)基地。
 
       發(fā)展是永恒的主題,合作共贏才能持續(xù)發(fā)展。 我們始終秉承“顧客為中心”的經(jīng)營(yíng)理念,始終把顧客利益放在*,視質(zhì)量為企業(yè)的生命線,不斷為客戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。并建立“同城制冷”服務(wù)團(tuán)隊(duì),立足北京,服務(wù)全國(guó),以發(fā)展同城業(yè)務(wù)為主,以快速完善的服務(wù)為特色。真誠(chéng)與廣大客戶、各界人士精誠(chéng)合作、共謀發(fā)展,努力把“同城制冷”打造成為制冷行業(yè)服務(wù)品牌,為顧客創(chuàng)造更多價(jià)值。公司目前已在全國(guó)各地建成了多個(gè)服務(wù)網(wǎng)點(diǎn),可為全國(guó)各地需進(jìn)行新版GSP認(rèn)證、GMP認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè)提供快速及時(shí)、完善周到的“HVAC空調(diào)凈化系統(tǒng)、冷庫(kù)、冷藏儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備、溫濕度記錄監(jiān)測(cè)設(shè)備、冷鏈驗(yàn)證等服務(wù)”。

     一直以來,公司以“精益求精,追求*、創(chuàng)新”的企業(yè)精神,本著“專注、高效”的做事風(fēng)格,專注于制冷工程領(lǐng)域,致力于為客戶提供“Z佳制冷工程解決方案”。制冷工程部與北京工業(yè)大學(xué)制冷與低溫工程系的馬國(guó)遠(yuǎn)教授建立了良好的技術(shù)合作關(guān)系,并與浙江大學(xué)制冷與低溫研究所的陳光明博士、王勤博士聯(lián)合創(chuàng)辦了《虛擬制冷教學(xué)實(shí)踐》網(wǎng)絡(luò)制冷專業(yè)課程。
 
      公司現(xiàn)擁有7名工程技術(shù)人員組成的工程管理團(tuán)隊(duì),其中高級(jí)制冷工程師2名。擁有一支技術(shù)成熟的優(yōu)秀施工團(tuán)隊(duì),各工種高中級(jí)技術(shù)工23名。擁有工程設(shè)計(jì)與施工資質(zhì)、機(jī)電設(shè)備安裝工程專業(yè)承包三級(jí)資質(zhì)、中國(guó)制冷空調(diào)設(shè)備維修安裝企業(yè)資質(zhì)(冷庫(kù)與冷藏車)C1級(jí),有著雄厚的冷庫(kù)設(shè)計(jì)施工實(shí)力,豐富的并聯(lián)機(jī)組安裝調(diào)試,PLC編程控制,制冷系統(tǒng)設(shè)計(jì)施工經(jīng)驗(yàn)。

      公司建立了《安全生產(chǎn)管理》《質(zhì)量管理》《制冷系統(tǒng)工程施工規(guī)范》等完善的管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家施工驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),保證工程質(zhì)量,努力打造成為*的制冷工程品牌服務(wù)商。

組織結(jié)構(gòu)圖

公司主營(yíng)業(yè)務(wù)范圍:

生物醫(yī)藥行業(yè)
GMP生物制藥工程:HVAC空調(diào)凈化系統(tǒng)工程、潔凈冷庫(kù)安裝工程、在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
GSP醫(yī)藥冷鏈認(rèn)證:冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱、溫濕度記錄儀、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
醫(yī)藥冷鏈驗(yàn)證服務(wù):冷庫(kù)驗(yàn)證、冷藏車驗(yàn)證、保溫箱驗(yàn)證、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證

廚房商用行業(yè)
廚房冷藏設(shè)備:HACCP食品廠冷庫(kù)、*廚房冷庫(kù)、酒店冷庫(kù)、速凍庫(kù)、速凍隧道
廚房設(shè)備定作:不銹鋼操作臺(tái)加工、展示貨架定作、冷藏展示柜、后補(bǔ)式冷庫(kù)
廚房設(shè)計(jì)服務(wù):冷庫(kù)設(shè)計(jì)、食品加工操作間通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、制冷設(shè)備安裝

物流冷鏈行業(yè)
物流冷庫(kù)工程:冷庫(kù)、果蔬保鮮庫(kù)、食品冷藏庫(kù)、超低溫冷庫(kù)、陰涼庫(kù)設(shè)計(jì)安裝

通風(fēng)空調(diào)工程
空調(diào)工程設(shè)計(jì):別墅*空調(diào)、商用*空調(diào)、*空調(diào)設(shè)計(jì)、*空調(diào)安裝

冷藏設(shè)備出租
倉(cāng)儲(chǔ)租賃服務(wù):大型冷庫(kù)出租、可移動(dòng)試劑冷庫(kù)出租、冷藏車出租、發(fā)電機(jī)出租

工程施工管理
工程設(shè)計(jì)咨詢:制冷工程設(shè)計(jì)、項(xiàng)目管理咨詢、工程施工、工程驗(yàn)收、預(yù)結(jié)算
 


冷藏設(shè)備出租
倉(cāng)儲(chǔ)租賃服務(wù):大型冷庫(kù)出租、可移動(dòng)試劑冷庫(kù)出租、冷藏車出租、發(fā)電機(jī)出租

工程施工管理
工程設(shè)計(jì)咨詢:制冷工程設(shè)計(jì)、項(xiàng)目管理咨詢、工程施工、工程驗(yàn)收、預(yù)結(jié)算

 

 

 

 

 

溫濕度記錄儀,GPRS溫濕度記錄儀,溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè),新版GSP溫濕度監(jiān)測(cè),GSP冷鏈認(rèn)證,冷庫(kù)驗(yàn)證,冷藏車驗(yàn)證,醫(yī)藥冷庫(kù),醫(yī)藥保溫箱,GSP冷藏箱

唐山醫(yī)藥冷鏈驗(yàn)證方案——冷庫(kù)驗(yàn)證URS

《用戶需求方案確認(rèn)書 URS

驗(yàn)證項(xiàng)目名稱:冷鏈設(shè)備驗(yàn)證項(xiàng)目

驗(yàn)證項(xiàng)目地點(diǎn):唐山市開平區(qū)越河鄉(xiāng)東塔村

驗(yàn)證實(shí)施時(shí)間:  2014 8 10 日到2014    8  25   

驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:

 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》衛(wèi)生部令2012年第90號(hào)

 《GSP五個(gè)附錄 》 2013年 第38號(hào)

 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》 食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔201420號(hào)

 《北京市藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈物流技術(shù)指南》京藥監(jiān)發(fā)〔201140號(hào)

 《中國(guó)藥典》(2010年版)

一,唐山醫(yī)藥冷鏈驗(yàn)證方案——冷庫(kù)驗(yàn)證URS 驗(yàn)證項(xiàng)目需求:

冷庫(kù):長(zhǎng)3.2* 2.6* 2,出風(fēng)口:1 個(gè),作業(yè)出入口:1個(gè); 貨架:

驗(yàn)證布點(diǎn)數(shù)量要求:各角及*9個(gè)點(diǎn)、測(cè)點(diǎn)間距:水平5米以內(nèi),垂直2米以內(nèi),每個(gè)出風(fēng)口、門各5個(gè)點(diǎn);每組貨架死角各3個(gè)測(cè)點(diǎn),均勻分布在(背風(fēng)面)上中下位置。

驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集時(shí)間要求:溫度穩(wěn)定后大于48小時(shí),采集間隔:5分鐘/次;

二, 驗(yàn)證報(bào)告編制要求:

1,以上驗(yàn)證均需按照審定的驗(yàn)證方案進(jìn)行,并在驗(yàn)證結(jié)果支持的范圍內(nèi)運(yùn)作。驗(yàn)證工作完成后應(yīng)有驗(yàn)證報(bào)告,并對(duì)驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行評(píng)估、審核、批準(zhǔn)?!_保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。

… … … …

三,冷庫(kù)驗(yàn)證使用的溫度傳感器zui大允許誤差:±0.5℃(提供法定計(jì)量測(cè)試機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)證書作為報(bào)告附件)

四,本地區(qū)氣象資料(資料來源:*)

唐山四季天氣(2013年度)


五,偏差允許范圍

1,組合冷庫(kù)庫(kù)內(nèi)溫度不均勻性測(cè)試中各測(cè)溫點(diǎn)溫度差值技術(shù)要求:

《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50274-2010規(guī)定:組合冷庫(kù)的庫(kù)內(nèi)溫度不均勻性試驗(yàn),其庫(kù)內(nèi)同一時(shí)間內(nèi)各測(cè)溫點(diǎn)的溫度差值應(yīng)符合表2.6.9規(guī)定:

單間庫(kù)容:<500m3,庫(kù)內(nèi)溫度不均勻性:≤5.0℃;

單間庫(kù)容:>500 m3,庫(kù)內(nèi)溫度不均勻性:≤6.0

六,偏差與處理

1,冷庫(kù)部分儲(chǔ)存區(qū)無法達(dá)標(biāo):一旦出現(xiàn)這種情況,就必須對(duì)空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估并改造;或者直接不用作藥品存放區(qū)域。

 … … … …

項(xiàng)目需求單位 唐山市華佗藥房連鎖有限公司  確認(rèn): (章)



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