丁基膠塞穿刺落屑試驗針  測試輔具 是濟南三泉中石實驗儀器有限公司為丁基膠塞穿刺落屑試驗生產(chǎn)的一款測試輔具，數(shù)次試驗后會對試驗針造成一定磨損，因此，對于膠塞或組合蓋類需檢測穿刺落屑指標的產(chǎn)品，應常備丁基膠塞穿刺落屑試驗針。

丁基膠塞穿刺落屑試驗針

2015新版藥包材標準中有多項標準規(guī)定了穿刺落屑指標的檢測步驟：
標準YBB00242004《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環(huán)式）》：
取上述樣品10個分別裝配在配套的容器上，在容器中注入約一半體積的水。開啟拉環(huán)，分別用符合一次性使用輸液器標準（GB8368-1998）的塑料及金屬穿刺器（尾部連接一段軟管）分別垂直穿刺組合蓋墊片的標記部位3次（需刺透內蓋），拔出穿刺器前通過軟管向穿刺器內注入5ml的水。重復上述步驟直至所有的組合蓋被穿刺。取下組合蓋，將容器中的水全部通過快速濾紙過濾，確保容器中無落屑殘留。眼與濾紙距離為25ml，肉眼觀察快速濾紙上的落屑數(shù)（直徑等于或者大于50um），塑料及金屬穿刺器的穿刺落屑數(shù)均不得過20粒。

YBB00042005-2015《注射液用鹵化丁基橡膠塞》：
取本品10個，照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法(YBB00332004-2015)*法測定，落屑數(shù)應不得過20粒。

丁基膠塞穿刺落屑試驗針檢測產(chǎn)品

YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》：
(墊片)墊片預處理:取數(shù)只墊片，加入水(ml)為墊片總表面積(cm2）的兩倍量，煮沸5分鐘，用水沖洗5次，將墊片放入錐形瓶中，加入墊片總表面積(cm2)兩倍量的水覆蓋墊片，用鋁館或硅棚酸鹽燒杯蓋住錐形瓶口，放入高壓蒸汽消毒器中加熱，升溫至121℃±2℃，維持30分鐘，冷卻至室溫，取出，在60℃條件下烘60分鐘，貯存于密封的玻璃容器中備用。將50支裝配有活塞的筆式注射器套筒注水至一半，并用供試墊片和鋁帽(中間有孔)密封，用50支裝配有已知落屑數(shù)墊片的筆式注射器套簡重復該步驟，按先被測墊片再己知穿刺落屑數(shù)墊片的}I頂序交替穿刺膠墊，穿刺時，筆式注射器套簡垂直放在穩(wěn)固基座上，墊片端向上，將注射器套筒充水并除去注射針頭上的水，垂直方向握住注射器套筒穿剌墊片，將1ml水注入瓶內，每次穿刺前用丙嗣或甲基-異丁基嗣擦拭注射針，每針刺20次后，更換一只注射針，直至所有墊片都被穿刺一次，取下被測墊片，將瓶中水全部通過快速濾紙過濾，確保瓶中不殘留落屑，在一般條件下，眼與濾紙距離為25cm，用肉眼觀察快速濾紙上的落屑數(shù)，并記錄，對己知穿刺落屑數(shù)的墊片同法操作，50只供試墊片落屑總數(shù):不得過3粒(注:如果己知墊片的結果與先前測得的結果具有*性，則應判試驗墊片測得的結果有效，反之，則無效)。

丁基膠塞穿刺落屑試驗針  測試輔具 的生產(chǎn)廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司是國內的包裝檢測儀器供應商，Sumspring三泉中石擁有一個高素質的研發(fā)團隊和生產(chǎn)團隊，儀器設計之初翻閱國內外多種測試標準要求，滿足儀器在國內外包裝、食品、藥品、工業(yè)品等各領域法規(guī)下使用。儀器生產(chǎn)計量參照國家計量器生產(chǎn)及計量規(guī)范，并高于規(guī)范要求。濟南三泉中石實驗儀器有限公司將繼續(xù)努力，為您提供高質量包裝檢測儀器。