藥典 醫(yī)用級(jí)低取代羥丙纖維素制藥中作用和溶解性
- 公司名稱 山西錦洋藥用輔料有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào) 藥典
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時(shí)間 2022/5/13 15:36:29
- 訪問(wèn)次數(shù) 1039
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醫(yī)用級(jí)低取代羥丙纖維素制藥中作用和溶解性
醫(yī)藥用級(jí)低取代羥丙纖維素作用:主要用作固體制劑崩解和粘合劑
藥用級(jí)低取代羥丙纖維素500g 25kg廠家銷價(jià)格
藥用級(jí)低取代羥丙纖維素有注冊(cè)批文2022年生產(chǎn)保質(zhì)期2年
1中文名低取代羥丙纖維素
2漢語(yǔ)拼音Diqudai Qiangbing Xianweisu
3英文名Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose
4CAS號(hào)[9004-64-2]
5來(lái)源及含量
本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。按干燥品計(jì)算,含羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)應(yīng)為7.0~16.0。
6 性狀本品為白色或類白色粉末;無(wú)臭,無(wú)味。本品在水中膨脹;在乙醇、丙酮或乙M中不溶。[1]
醫(yī)用級(jí)低取代羥丙纖維素制藥中作用和溶解性
功能與應(yīng)用
本品是低取代羥丙基纖維素迷,是一種多用途的非離子型纖維素衍生物,主要用作固體制劑崩解和粘合劑
由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率,故能快速吸水膨脹,用于片劑時(shí),使片劑快速崩解,同時(shí)它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌
可明顯提高片劑硬度,同時(shí)不影響崩解,從而加速藥物的溶出度,提高生物利用度。本品用量一般為2-5左右,在片劑生產(chǎn)中可用于濕法制粒中內(nèi)加,
也可外加或內(nèi)外同時(shí)加效果更佳。作片劑粘合劑時(shí),濕法制粒一般用量為 2-20。本品在食品添加劑中可用作乳化劑、穩(wěn)定劑、助懸劑、增稠劑。
低取代羥丙纖維素在口服固體制劑中應(yīng)用廣泛。主要作為片劑崩解劑,或濕法制粒的黏合劑。也可應(yīng)用于由接壓片制備的快速崩解片劑中。
低取代羥丙纖維素有不同粒徑,不同取代度等許多級(jí)別。LH-11為中等取代度,粒徑zui大,主要用于防止片劑頂裂和接壓片的崩解劑。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查,含重金屬不得過(guò)萬(wàn)分之二十。
砷鹽
取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘干,以小火燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加 8ml與水23ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J *法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002)。[1]
含量測(cè)定
9 羥丙氧基照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法測(cè)定。如采用第二法(容量法),取本品約0.1g,精密稱定,依法測(cè)定,即得。
10 類別藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
11 貯藏密閉,在干燥處保存。
12版本《中華人民共和典》2015年版