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gsp規(guī)范醫(yī)藥歐標(biāo)GE Kaye 無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
- 公司名稱 上海馨天生物科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2017/11/5 16:34:39
- 訪問次數(shù) 627
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| 產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 | 儀器種類 | 多通道 |
|---|
Kaye ValProbe®無線驗(yàn)證系統(tǒng)
Kaye ValProbe®無線驗(yàn)證系統(tǒng)是專門針對滿足FDA新的數(shù)據(jù)保護(hù)條款(21 CFR Part 11)，滿足上和歐洲cGMP對制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的要求(EN285, EN554)而設(shè)計(jì)。
滿足FDA關(guān)于保護(hù)電子數(shù)據(jù)的條款 (21 CFR Part 11)
Kaye ValProbe®是需要連接電腦工作的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，專門針對滿足FDA新的數(shù)據(jù)保護(hù)條款(21 CFR Part 11)，滿足上和歐洲cGMP對制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的要求(EN285, EN554)而設(shè)計(jì)。
- 利用用戶設(shè)置的ID和密碼防止非*介入操作。
- 生成安全的數(shù)據(jù)文件，防止篡改。
- 通過被保護(hù)文件生成打印報(bào)告和制表數(shù)據(jù)文件。
- 建立綜合的所有硬性規(guī)定用戶數(shù)據(jù)行為的檢查跟蹤數(shù)據(jù)記錄（Audit trail功能）。
Kaye ValProbe®記錄器
新產(chǎn)品! Kaye ValProbe® Cryo Temperature Logger 無線低溫記錄器
Kaye公司推出的無線低溫記錄器，提供-85°C 至+140°C的溫度測量范圍。用一種記錄器即可為多種設(shè)備驗(yàn)證，例如，低溫箱、凍干機(jī)、超低溫冷庫，倉庫、蒸汽滅菌柜等其他低溫設(shè)備等，提供了成本低效益高的驗(yàn)證手段。
Kaye公司的RTD技術(shù)為客戶提供*的測量精度。無線低溫記錄器的設(shè)計(jì)，電池使用壽命比原無線記錄器高三倍；運(yùn)行ValProbe1.6版本軟件，與現(xiàn)有的多通道和單通道讀出器*兼容；按照標(biāo)準(zhǔn)，在驗(yàn)證采集數(shù)據(jù)過程中，利用IRTD溫度標(biāo)準(zhǔn)和CTR-80溫浴完成記錄器的校正檢查。利用標(biāo)準(zhǔn)的Kaye Report Wizard軟件，工程師可生成符合標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告。并且Kaye ValProbe的驗(yàn)證數(shù)據(jù)可與Validator或RF ValProbe®的驗(yàn)證數(shù)據(jù)合并生成報(bào)告。
各種類型無線溫度記錄器
- 直式（標(biāo)準(zhǔn)）溫度探頭
- 可彎曲溫度探頭
- 軟線溫度探頭
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