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CYFRA21-1 腫瘤標(biāo)志物細(xì)胞角蛋白19片段定量測定試劑盒

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱 上海透景生命科技股份有限公司
  • 品牌 其他品牌
  • 型號 CYFRA21-1
  • 產(chǎn)地 上海
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間 2024/8/21 7:00:13
  • 訪問次數(shù) 1222

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(簡稱“透景生命”)成立于2003年,公司位于有“中國藥谷”之稱的上海張江高科技園區(qū)。

透景生命于2017年4月12日成功上市,代碼:300642。

透景生命立足于自主創(chuàng)新,構(gòu)建了高通量流式熒光雜交技術(shù)平臺、高通量流式免疫熒光技術(shù)平臺、多重?zé)晒釶CR技術(shù)平臺、化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)平臺等多個(gè)技術(shù)平臺。各平臺互為補(bǔ)充,各有所長:高通量流式熒光技術(shù)平臺具有一次檢測多種指標(biāo)、并行檢測通量高、檢測速度快等顯著特點(diǎn),可以廣泛應(yīng)用于多指標(biāo)聯(lián)檢產(chǎn)品的開發(fā);化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、線性范圍寬、自動化程度高等優(yōu)勢,適用于單指標(biāo)免疫診斷產(chǎn)品的開發(fā);多重?zé)晒釶CR平臺主要用于分子產(chǎn)品的開發(fā);同時(shí)透景在2018年隆重推出"日立-透景兼容性流水線",實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室全自動化。

透景生命在腫瘤檢測、宮頸癌篩查、DNA甲基化檢測、男性不育和優(yōu)生優(yōu)育等多個(gè)領(lǐng)域推出了眾多系列化創(chuàng)新性產(chǎn)品,已成為國內(nèi)乃至上腫瘤標(biāo)志物和HPV檢測領(lǐng)域中檢測項(xiàng)目齊全、技術(shù)靠前的公司。透景科技已累計(jì)獲得50余項(xiàng)醫(yī)療器械注冊證書,產(chǎn)品涉及腫瘤標(biāo)志物、宮頸癌篩查、肺癌DNA甲基化、男性不育、基因突變檢測、優(yōu)生優(yōu)育、腫瘤質(zhì)控品等。


腫瘤標(biāo)志物系列檢測產(chǎn)品

產(chǎn)品涉及AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、f-PSA、t-PSA、free-β-hCG、CA19-9、CA15-3、CA72-4、SCCA、PGⅠ、PGⅡ、HE4、CA50、ProGRP、β2-MG、鐵蛋白等20個(gè)腫瘤標(biāo)志物,涵蓋了國內(nèi)死亡率*的腫瘤,腫瘤標(biāo)志物產(chǎn)品菜單更齊全。
本系列產(chǎn)品采用流式熒光技術(shù),可根據(jù)不同的需要進(jìn)行聯(lián)合檢測,檢測速度可達(dá)840測試/小時(shí),大大地提高了檢測效率。

人乳頭瘤病毒系列檢測產(chǎn)品

產(chǎn)品包括27型HPV分型檢測、高危HPV“5 9”型分型檢測、高危HPV“2 12”分型檢測等,透景多可鑒別27個(gè)與宮頸癌相關(guān)的HPV型別,可為不同客戶提供HPV核酸檢測解決方案。
27型HPV分型檢測試劑盒能通過一次檢測精確區(qū)分27種HPV分型,包括17種高危和10種低危型別。
“5 9”型HPV分型檢測試劑盒對引發(fā)中國90%宮頸癌的前五種感染型別HPV16/18/58/52/33以及其他9種型別進(jìn)行分型檢測。
“2 12”型HPV分型檢測試劑盒對引起宮頸癌的HPV16/18及其他12種型別進(jìn)行分型檢測

Y染色體微缺失檢測產(chǎn)品

Y染色體微缺失檢測適用于無精癥、少精癥、弱精癥患者和原因不明的不育患者,以及不明原因配偶習(xí)慣性流產(chǎn)的男性,為臨床輔助生殖提供指導(dǎo)依據(jù)。

DNA甲基化檢測產(chǎn)品

人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化,輔助臨床肺癌的早期診斷,提高肺癌患者生存率。

ToRCH 10項(xiàng)檢測產(chǎn)品

產(chǎn)品包括ToRCH IgG 5項(xiàng)(Toxo IgG、Rubella IgG、CMV IgG、HSV-I IgG、HSV-II IgG)和IgM 5項(xiàng)(Toxo IgM、Toxo IgM、Rubella IgM、CMV IgM、HSV-I IgM、HSV-II IgM)共10項(xiàng)指標(biāo)。采用流式熒光檢測平臺,5項(xiàng)指標(biāo)同時(shí)檢測,10項(xiàng)指標(biāo)僅需檢測2次,與常規(guī)方法相比檢測速度提高5倍。
對圍產(chǎn)期特別是妊娠早期以及孕前婦女進(jìn)行ToRCH 10項(xiàng)檢測,可有效地降低出生缺陷,對優(yōu)生優(yōu)育和習(xí)慣性流產(chǎn)的病因分析有著極其重要的參考價(jià)值。

基因突變檢測產(chǎn)品

產(chǎn)品包括人EGFR突變檢測試劑盒,人K-ras基因7種突變檢測試劑盒和人B-RAF基因V600E突變檢測試劑盒。
EGFR突變檢測通過對EGFR受體基因18~21外顯子上的20種體細(xì)胞突變檢測,篩選出對EGFR-TKI敏感和耐藥的患者,為患者提供個(gè)性化用藥的科學(xué)依據(jù)。
人K-ras基因突變檢測人K-ras基因12、 13位密碼子上的常見突變,用于輔助臨床醫(yī)生篩選出可受益于愛必妥(Cetuximab)和帕尼單抗(Panitumumab)等靶向藥物的癌癥患者。
B-raf基因突變檢測人B-RAF基因V600E突變,輔助臨床醫(yī)生篩選BRAF基因突變(V600E)靶向藥物受益的患者。

多腫瘤標(biāo)志物質(zhì)控品

產(chǎn)品涵蓋AFP、CEA、NSE、SCCA、CA242、HE4、CA125、CA15-3、CA19-9、CA72-4、CA50、ProGRP、CYFRA21-1、free-β-hCG、f-PSA、t-PSA、Ferritin等17個(gè)指標(biāo),是國內(nèi)獲得CFDA批準(zhǔn)適用于多平臺的定值質(zhì)控品,可獨(dú)立監(jiān)測多個(gè)免疫檢測系統(tǒng)

生化試劑系列產(chǎn)品

產(chǎn)品涉及肝功能、腎功能、特定蛋白、胰腺功能、糖代謝、心肌功能、血脂類及電解質(zhì)類等八類常見生化試劑,涉及41個(gè)常見生化試劑。
本系列產(chǎn)品采可適用于各類通用生化儀器平臺,如日立7080/7170/7180/7600P;貝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列;東芝TBA-120FR/2000;邁瑞B(yǎng)S-200/300/400;迪瑞CS600/800等

透景科技將一直堅(jiān)持“汲取技術(shù)資源,立足本土創(chuàng)新創(chuàng)造”的研發(fā)理念,積極與眾多公司開展多層次、多方面的合作,并在國內(nèi)建立了高效的研發(fā)體系。透景科技力爭成為生命科技領(lǐng)域有影響力的公司,為人類的健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。

 

分子免疫診斷診斷試劑盒,腫瘤標(biāo)志物,HPV,ToRCH

供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格 96人份
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè) 主要用途 血清中細(xì)胞角蛋白19片段含量的測定可用于非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌、食管癌等癌癥的輔助

腫瘤標(biāo)志物細(xì)胞角蛋白19片段定量檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)


基本信息


注冊證號:國械注準(zhǔn)20153401692

臨床應(yīng)用:血清中細(xì)胞角蛋白19片段含量的測定可用于非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌、食管癌等癌癥的輔助診斷及術(shù)后復(fù)發(fā)的監(jiān)測。

適用機(jī)型:TESMI系列、 Luminex®200TM

樣本要求:血清 

檢測指標(biāo):CYFRA21-1(細(xì)胞角蛋白19片段)

參考范圍:0~ 5U /ml

組成成分:反應(yīng)緩沖液、微球懸液、標(biāo)記抗體溶液、校準(zhǔn)品等(詳見說明書)。


產(chǎn)品優(yōu)勢 

  •  

  • 全自動,高通量的檢測平臺,*免除手動操作,誤差更低;

  •  

  • 速度快,指標(biāo)全,38分鐘首出結(jié)果,360T/h,18項(xiàng)指標(biāo),既可檢測單項(xiàng)腫標(biāo),又可多指標(biāo)聯(lián)檢,更適用于臨床;

  •  

  • 樣本少,10~20微升血清,即可檢測多項(xiàng)指標(biāo);

  •  

  • 靈活性,既可檢測單項(xiàng)腫標(biāo),又可多指標(biāo)聯(lián)檢,配有急診位,更便于臨床應(yīng)用;

  •  

  • 成本低,比進(jìn)口發(fā)光試劑成本低20~30%以上,耗材幾乎為零。


臨床意義

?
乳腺癌、非小細(xì)胞性肺癌 敏感的血清腫瘤標(biāo)志物;


對于乳腺癌,Cyfra21-1的敏感性和特異性可媲美CA153,陽性率約為65%;


對非小細(xì)胞性肺癌的診斷具有重要意義。如果肺部存在不清晰的環(huán)形陰影,同時(shí)血清CYFRA21-1濃度>30ng/ml,原發(fā)性支氣管肺癌的可能性非常高。各類非小細(xì)胞肺癌陽性檢出率為70%85%;


CYFRA21-1可提高宮頸癌的檢出率,并對預(yù)后評估具有一定意義;


CYFRA21-1對其他腫瘤,如侵襲性膀胱癌、頭頸部、消化道腫瘤均有一定的陽性率。

影響因素
肺炎、肺結(jié)核、支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等疾病CYFRA21-1有一定升高。良性肝病、腎衰竭可引起輕微升高,但很少超過10ng/ml
CYFRA21-1的血清水平與年齡、性別、吸煙與否和妊娠等無關(guān)。











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