國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》，詳細(xì)規(guī)定了藥用軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性指標(biāo)，管尾密封性指標(biāo)，韌性指標(biāo)等眾多檢測項目。藥品包裝材料是藥品藥效和保存期重要保障，其性能直接影響藥品的品質(zhì)，而且在YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》標(biāo)準(zhǔn)中對藥用軟管內(nèi)涂層連續(xù)性指標(biāo)做了相關(guān)規(guī)定。

 軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗儀廠家濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司參照YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的藥用軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗儀LXX-02,該儀器采用一鍵化操作，自動完成計時工作,無需人工參與；而且可存儲不少于50組數(shù)據(jù)，可隨時查詢，是制藥廠，包材廠，質(zhì)檢部門理想的檢測設(shè)備。

  藥用軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗儀廠家的經(jīng)典案例展示；

  在對藥廠進(jìn)行飛行檢查的時候發(fā)現(xiàn)某藥廠使用的藥包材“鋁質(zhì)藥用軟膏管”，經(jīng)抽檢“內(nèi)涂層連續(xù)性”項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。依據(jù)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條的規(guī)定，給予責(zé)令停止使用并罰款。該廠家經(jīng)老客戶介紹了軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗儀生產(chǎn)廠家濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司。

  檢測項目：用濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗儀LXX-02檢測廠剩余的鋁質(zhì)藥用軟膏管的質(zhì)量。

軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗儀 實驗原理

  1.首先接通藥用鋁制軟膏管涂層連續(xù)性測試儀電源，如圖所示，面板上紅色指示燈亮。按校驗按鈕校驗電路:將校驗按鈕持續(xù)按下，同時將量程選擇開關(guān)分別置于5,50或5OOmA,調(diào)節(jié)儀表使指針偏轉(zhuǎn)分別在1.8,180mA的10%以內(nèi)。

  2.松開校驗按扭，藥用鋁制軟膏管涂層連續(xù)性測試儀校驗完成。為了保護(hù)儀表，避免過載，在開始讀數(shù)時把量程選擇開關(guān)置于5OOmA。

  3.取本品適量，擰上管帽，并向鋁管內(nèi)注入試驗液至離開口10mm處。

  4.把鋁管的管嘴、管肩部分裝到底座電極的V型槽內(nèi)，并將滑動電極向下滑動到鋁管內(nèi)。調(diào)整滑動錐形的高度，使鋁管與擺動電極保持同軸。

  5.按下試驗按鈕并盡快確定適當(dāng)?shù)脑囼灹砍蹋?秒后讀取數(shù)據(jù)。同一份試驗液使用不超過八次。電流顯示不得過40mA。

  實驗結(jié)果：通過實驗人員的多次實驗，結(jié)果表明該批軟膏管的合格率不到50%。所以對于藥廠來說擁有一臺專業(yè)的實驗室檢測儀器有多么的重要，不要為了眼前的蠅頭小利忽略了自己的使命。