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無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房檢測

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山東中安生物安全檢測有限公司是經(jīng)山東省*審查認可,取得計量認證合格證書(CMA認證)的具有獨立法人資格的第三方檢測機構(gòu)。

公司成立于2006年7月,注冊資金300萬元,于2007年4月*取得CMA證書。公司主要致力于:潔凈手術室、消毒供應室、潔凈病房等醫(yī)院潔凈室檢測;生物制藥、醫(yī)療器械、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品和電子工業(yè)的潔凈廠房檢測;病原微生物、臨床基因擴增、艾滋病檢測等生物安全實驗室檢測;生物安全柜、潔凈工作臺、空氣凈化器、高效空氣過濾器等凈化設備檢測;高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏等技術服務;潔凈技術咨詢、消毒服務等技術服務工作。

公司具有先進的檢測儀器和精良的實驗室設備,并與國內(nèi)專業(yè)機構(gòu)、學術團體和企業(yè)開展技術合作與交流。公司嚴格按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》等管理要求運作,所有的檢驗及測試均依據(jù)國家標準、行業(yè)標準和地方標準等開展檢測與評價技術服務,出具的檢測報告公正,具有法律效力。

公司承諾遵守相關法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任??陀^公正從事檢驗檢測活動,所有客戶做到一視同仁,不徇私情,獨立,無利益沖突,沒有成見,沒有偏見,中立,公平,思想開明,不偏不倚,超然和平衡,據(jù)實出具數(shù)據(jù)和結(jié)果。

公司堅持立足山東、服務全國的發(fā)展戰(zhàn)略,旨在打造國內(nèi)*的綜合性檢測與評價服務機構(gòu),本著“科學、公正、準確、高效、誠信”的檢測服務,努力成為公共衛(wèi)生檢測與評價領域的者和推動者

 

受委托開展實驗儀器、醫(yī)療器械、生物安全實驗室、潔凈室、手術室的檢測服務;室內(nèi)空氣質(zhì)量檢測。

產(chǎn)地類別 國產(chǎn)

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房檢測

檢測項目:溫度、相對濕度、靜壓差、換氣次數(shù)、風速、新風量、噪聲、照度、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、高效過濾器檢漏。

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房檢測

檢測依據(jù):YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》
GB 50457-2008 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》



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