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化工儀器網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>化工原料>生物化工醫(yī)藥>原料藥>K3 維生素K3原料藥

K3 維生素K3原料藥

參考價 1200
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協(xié)議為準

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湖北威德利化學科技有限公司是一家專業(yè)從事植物提取物、醫(yī)藥原料藥、醫(yī)藥中間體、精細化工和獸藥原料藥等產(chǎn)品研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售融于一體的現(xiàn)代化民營企業(yè)。
公司位于湖北武漢市*光谷生物醫(yī)藥科技園區(qū),公司自創(chuàng)建以來堅持走“科技創(chuàng)新”的發(fā)展道路,高度重視科研開發(fā)工作,產(chǎn)品遠銷北美、西歐、東南亞以及中南美洲等國家和地區(qū)。
 公司采用高效運行的現(xiàn)代化管理模式,建立了以市場為中心的市場營銷系統(tǒng)。營銷中心緊密協(xié)調公司內部技術研發(fā)、生產(chǎn)、質管等部門,可及時為國內外客戶提供*、便捷和完善的產(chǎn)品技術服務。

 

氨甲環(huán)酸、氯硝柳胺

維生素K3

中文別名  甲萘醌,亞硫酸氫鈉甲萘醌,亞硫酸氫煙酰胺甲萘醌

CAS RN 58-27-5

分子式 C11H8O2

分子量 172.18

質量標準:CP2010/USP32

外觀  白色或類白色結晶性粉末,無臭味或微臭.

溶解性:易溶于水,難溶于乙醇,幾乎不溶于乙mi和苯,易吸潮。

含量:≥96.0%

甲萘醌:≥50%

水分:≤13.0%

重金屬:≤0.002%

砷鹽  ≤0.0005%

作用:醫(yī)藥原料藥,用作維生素類藥物。

包裝:25公斤/桶

2-甲基-1,4-萘醌
1  范圍
本標準規(guī)定了甲萘醌產(chǎn)品的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運

輸和貯存。
本標準適用于化學合成法制得的甲萘醌,該產(chǎn)品在飼料工業(yè)中作維生素類

飼料添加劑原料,也用于人藥及獸藥。
化學名稱: 2-甲基-1,4-萘醌
分子式:C11H8O2
分子量: 172.18(按1983年國際原子量)
化學結構式:

2  規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的

引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用

于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文

件的版本。凡是不注日期的引用文件,其版本適用于本標準。
GB/T6682  分析試驗室用水規(guī)格和試驗方法(neq ISO 3696)
GB/T7294  飼料添加劑維生素K3(亞硫酸氫鈉甲萘醌)
GB 9691    食品包裝用聚乙烯樹脂衛(wèi)生標準
GB 10648   飼料標簽
GB/T14699.1 飼料采樣
GB/T18823   飼料檢測結果判定的允許誤差
質量監(jiān)督檢驗檢疫總局第75號令《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》
中華人民共和國藥典

3要求

3.1  原料:必須符合相關標準規(guī)定和本公司對原料質量的要求。
3.2  感官:淡黃色結晶性粉末,色澤*,遇光、熱、濕易發(fā)生變質,

不溶于水,易溶于脂。
3.3  2-甲基-1,4-萘醌產(chǎn)品質量要求見表1。


湖北威德利化學科技有限公司  大量提供β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸,米

卡芬凈鈉及中間體及前體,可以提供圖譜COA等資料。

 

湖北威德利化學科技有限公司
表1  2-甲基-1,4-萘醌質量要求                                   

                                        
項          目 指             標
 甲萘醌含量≥95.0% 甲萘醌含量≥98.5%
2-甲基-1,4-萘醌含量(以甲萘醌計)/(%)     ≥ 95.0 98.5
水分/(%)                         ≤ 1.0 0.3
重金屬(以Pb計)/(%)               ≤ 0.002 0.002
鉻/(mg/kg)                        ≤ 80 50
砷鹽(以As計)/(%)                 ≤ 0.0002 0.0002

3.4  凈含量允差:單件包裝產(chǎn)品凈含量負偏差應符合《定量包裝商品計

量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。

4 試驗方法
4.1  試樣抽取及制備:按GB/T14699.1的規(guī)定執(zhí)行。
4.2  感官:目視、鼻嗅、手感。
4.3  水分:稱取試樣(至0.0001g),依照《中華人民共和國藥典》2005

年版二部,附錄Ⅷ M水分測定法法測定。
4.4  重金屬(以Pb計):稱取試樣1g(至0.01g),依照《中華人民共和

國藥典》2005年版二部,附錄Ⅷ H水分測定法第二法測定。
4.5  鉻:按GB/T13088測定。
4.6  甲萘醌:按本標準附錄A的規(guī)定執(zhí)行。
4.7  砷鹽:稱取試樣1g(至0.01g),加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依

照《中華人民共和國藥典》2005年版二部,附錄Ⅷ J砷鹽檢查法法檢查。
4.8 產(chǎn)品含量指標值分析允許誤差:按GB/T18823的規(guī)定執(zhí)行。
4.9 凈含量允差:每批產(chǎn)品隨機抽取10包,用符合相應感量精度的臺秤或

天平稱量,取其平均值。

5  檢驗規(guī)則

5.1 本品應由生產(chǎn)企業(yè)的質量檢驗部門進行檢驗,本標準規(guī)定所有項目為

出廠檢驗項目,生產(chǎn)企業(yè)應保證出廠產(chǎn)品均符合本標準的要求。
5.2  在規(guī)定期限內具有同一性質和質量,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)

出來的一定數(shù)量的產(chǎn)品為一批。
5.3  使用單位可按照本標準規(guī)定的檢驗規(guī)則和試驗方法對所收到的產(chǎn)品

進行質量檢驗,檢驗其是否符合本標準的要求。
5.4  取樣方法:抽樣需備有清潔、干燥、具有密閉性和避光性的樣品瓶

(袋),瓶(袋)上貼有標簽,注明生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、批號及取

樣日期。
抽樣時,用清潔適用的取樣工具伸入包裝容器的四分之三處,將所取樣品

充分混勻,以四分法縮分,每批樣品分2份,每份樣品量應不少于檢驗所

需試樣的3倍量,裝入樣品瓶(袋)中,一瓶(袋)供檢驗用,另一瓶(

袋)密封保存?zhèn)洳椤?br />5.5 出廠檢驗若有一項指標不符合本標準要求時,允許加倍抽樣進行復檢

,復驗結果仍有一項指標不符合本標準要求時,則整批產(chǎn)品判為不合格品

。
5.6 如供需雙方對產(chǎn)品質量發(fā)生異議時,可由雙方商請仲裁單位按本標準

的檢驗方法和規(guī)則進行仲裁。

6  標志、包裝、運輸、貯存

6.1  標志;標簽按GB10648的規(guī)定執(zhí)行。
6.2  包裝:本品用襯里的雙瓦楞紙箱包裝,單件凈重:12.5㎏,密封避光

包裝。鋁泊袋材料的衛(wèi)生標準應符合要求。
6.3  運輸:本產(chǎn)品在運輸過程中應避光、防潮、防高溫、搬運裝卸小心

輕放,防止包裝破損。嚴禁與有毒有害或其他有污染的物品,以及具有氧

化性的物質混裝、混運。
6.4  貯存:產(chǎn)品應貯存在通風、陰涼、干燥、無污染的庫房內,避光保

存,貯存溫度30℃以下,防止日曬、雨淋、受熱、受潮。嚴禁與有毒有害

的物品混貯。堆碼高度不得超過5層。

7  保質期

本產(chǎn)品在6.4款規(guī)定的貯存條件下,原包裝保質期為12個月(開封后盡快

使用,以免變質)。



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