二級(jí)RO純化水設(shè)備

純化水設(shè)備簡(jiǎn)介

　　用于滿足醫(yī)療需求制取純凈水的設(shè)備。整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備殺菌裝置。采用反滲透，EDI等較新工藝，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

二級(jí)RO純化水設(shè)備

二、產(chǎn)品工藝簡(jiǎn)介

　　原水→原水箱→原水增壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟化器→保安過濾器→一級(jí)高壓泵→一級(jí)反滲透→PH調(diào)節(jié)裝置→中間水箱→二級(jí)高壓泵→二級(jí)反滲透→紫外線殺菌器→精密過濾器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→巴氏消毒→用水點(diǎn)

三、應(yīng)用范圍：

1、制藥、醫(yī)療行業(yè)無菌無熱源純化水（中國藥典純化水2015版、美國FDA純化水標(biāo)準(zhǔn)、歐盟純化水標(biāo)準(zhǔn)）。

2、醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等生產(chǎn)用水,基因工程、腎透析等用水。

3、醫(yī)療器械清洗用水。

四、醫(yī)藥純化水制取規(guī)范    

1、制藥用水分類及水質(zhì)指標(biāo)：

　  制藥用水（工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水） 分類

1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水，又稱原水，其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2010版中國藥典規(guī)定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。

2）純化水（Purified Water）：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。

3）注射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。

4）滅菌注射用水（Sterile Water for Injection）：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。