產(chǎn)地類別 | 進口 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合 |
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富士 梅毒螺旋體抗體(TP)診斷試劑盒
【疾病概況】
梅毒是由梅毒螺旋體引起的慢性、系統(tǒng)性性傳播疾病。絕大多數(shù)是通過性途徑傳播,臨床上可表現(xiàn)為一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒和潛伏梅毒,是《中華人民共和國傳染病防治法》中列為乙類防治管理的病種。
梅毒螺旋體感染人體后在血液中可存在兩類抗體,一類為非特異性類脂質(zhì)反應(yīng)素抗體,另一類為抗密螺旋體的特異性抗體。采用免疫學(xué)方法檢測血循環(huán)中的特異性梅毒螺旋體抗體是梅毒螺旋體感染診斷的zui常用手段。
注冊證編號 | 國械注進20173406813 |
注冊人名稱 | 富士瑞必歐株式會社FUJIREBIO INC. |
注冊人住所 | 日本東京都新宿區(qū)西新宿2-1-12-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan |
生產(chǎn)地址 | 日本東京都八王子市小宮町51番地51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan |
代理人名稱 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 |
代理人住所 | 珠海市香洲區(qū)同昌路266號1棟 |
產(chǎn)品名稱 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(凝集法)SERODIA®-TP·PA |
管理類別 | 第三類 |
型號規(guī)格 | 100人份/盒(20×5);220人份/盒(55×4)。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 由溶解液、血清稀釋液、致敏粒子、未致敏粒子、陽性對照血清組成,盒內(nèi)還包含滴管。(具體內(nèi)容詳見說明書) |
適用范圍/預(yù)期用途 | 本品用于體外定性檢測人血清和血漿中的梅毒螺旋體抗體及測定其抗體效價。 |
產(chǎn)品儲存條件及有效期 | 2~10℃下保存,有效期為12個月。 |
富士 梅毒螺旋體抗體(TP)診斷試劑
產(chǎn)品名稱 | 簡稱 | 方法學(xué) | 規(guī)格 | 品牌 |
梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒 | Anti-TP | 酶聯(lián)免疫法 | 96人份/盒 | 麗珠 |
梅毒螺旋體抗體檢測試劑 | Anti-TP | 膠體金法 | 卡式 50人份/盒 | 麗珠 |
梅毒螺旋體抗體檢測試劑 | Anti-TP | 膠體金法 | 條式 50人份/盒 100人份/盒 | 麗珠 |
梅毒螺旋體抗體診斷試劑 | SERODIA?-TP.PA | 凝集法 | 100人份/盒 220人份/盒 | Fujirebio |
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒 | Lumipulse?G TP-N | 化學(xué)發(fā)光法 | 14X3人份/盒 | Fujirebio |