藥用級肌苷 國藥準(zhǔn)字原料可用作注射

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。
  【鑒別】（1）取本品的0.01%溶液適量，加等體積的3，5-二羥基甲苯溶液（取3，5-二羥基甲苯與三氯化鐵各0.1g，加鹽酸使成100ml），混勻，在水浴中加熱約10分鐘，即顯綠色。
   （2）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間*。
   （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集605圖）*。
   【檢查】溶液的透光率  取本品0.5g，加水50ml使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處 測定透光率，不得低于98.0%。（供注射用）
   有關(guān)物質(zhì)  取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照溶液各20μ1，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。
   干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則 0831）。
   熾灼殘?jiān)? 不得過0.1%（供注射用），或不得過0.2%（供口服用）（通則0841）。
   重金屬  取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
   異常毒性  取本品，加氯化鈉注射液溶解并稀釋制成每1ml中含肌苷10mg的溶液，依法檢查（通則1141），應(yīng)符合規(guī)定。（供注射用）
   【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（10：90）為流動相；檢測波長為248nm。取肌苷對照品約10mg，加1mol/L鹽酸溶液1ml，80℃水浴加熱10分鐘，放冷，加1mol/L氫氧化鈉溶液1ml，加水至50ml，取20μl注入液相色譜儀，調(diào)整色譜系統(tǒng)，肌苷峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求，理論板數(shù)按肌苷峰計(jì)算不低于2000。
   測定法  取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，搖勻，作為供試品溶液，精密量 取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取肌苷對照品適量，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
   【類別】細(xì)胞代謝改善藥。
   【貯藏】遮光，密封保存。
   【制劑】（1）肌苷口服溶液（2）肌苷片（3）肌苷注射液（4）肌苷膠囊（5）肌苷葡萄糖注射液（6）肌苷氯化鈉注射液（7）注射用肌苷
  藥用級肌苷 國藥準(zhǔn)字原料可用作注射

藥用級維生素B1  醫(yī)藥級VB1  江西/天新   規(guī)格 20千克/25千克

藥用級二甲硅油  醫(yī)藥級二甲硅油 江西/天新  規(guī)格 500g/20l/25千克

藥用級月桂氮卓酮（氮酮）油溶/水溶  醫(yī)藥級氮酮   湖北  規(guī)格 500g/瓶

藥用級鹽酸異丙嗪 （非那根）  醫(yī)藥級鹽酸異丙嗪  遼寧  規(guī)格 25千克

藥用級十八醇   醫(yī)藥級十八醇     湖南           規(guī)格   500g/25千克

藥用級鹽酸小檗堿    醫(yī)藥級黃連素  東北/協(xié)力     規(guī)格       25千克

藥用級西黃芪膠分    醫(yī)藥級/試劑級   上海        規(guī)格       250g/瓶

藥用級鹽酸丁卡因    醫(yī)藥級鹽酸丁卡因   北京     規(guī)格     5g/1千克

藥用級硫酸新霉素    醫(yī)藥級硫酸新霉素   四川     規(guī)格         十億