ALY-2000 陜西GMP醫(yī)藥純化水設(shè)備
參考價(jià) | ¥ 78880 |
訂貨量 | ≥1 |
- 公司名稱 上海奧力原環(huán)境科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào) ALY-2000
- 產(chǎn)地 上海
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2019/5/29 16:00:00
- 訪問次數(shù) 487
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產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),電子/電池 |
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一、陜西GMP醫(yī)藥純化水設(shè)備工藝流程
預(yù)處理+雙層反滲透
可選擇消毒方式:活性炭巴氏消清毒、CIP洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌
二、陜西GMP醫(yī)藥純化水設(shè)備裝置要求
1、結(jié)構(gòu)的構(gòu)造簡(jiǎn)單,拆卸方便,容易操作,上手容易
2、考慮到更換部件和清洗部件簡(jiǎn)單,采用的是通用化的,系統(tǒng)化的部件。通用性比較強(qiáng)。
3、設(shè)備內(nèi)壁光滑,沒有死角,清洗方便,容易。表面上做了處理,更加抗酸堿的侵蝕,不要在表面上涂漆,防止脫落。
4、制取純化水生產(chǎn)設(shè)備的材質(zhì)較好采用的是不銹鋼材質(zhì),低碳類型不污染水質(zhì)。要定期的清洗設(shè)備。
5、存水的周期不要大于24個(gè)小時(shí),罐體較好采用的是不銹鋼材質(zhì),抗腐蝕,耐酸堿。內(nèi)壁較好不要有死眼。
6、壓力容器的設(shè)計(jì)嚴(yán)格按照中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》的規(guī)章辦理。
三、材質(zhì)選擇
1、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)格按照2010版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定進(jìn)行材質(zhì)選擇,并提供各項(xiàng)材質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告,確保做到*通過GMP認(rèn)證
2、管道和儲(chǔ)水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)較關(guān)鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的關(guān)鍵設(shè)備,原則上是管道和儲(chǔ)水罐必須是SUS304材質(zhì),也可選擇L316材質(zhì)。
3、衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn):純化水設(shè)備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型,避免腐蝕造成的污染.
4、材質(zhì)可追朔反源:純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關(guān)資料文件證明提供給客戶存檔保存,并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源
工藝流程
預(yù)處理+雙層反滲透
可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌
適用范圍
制藥行業(yè): 醫(yī)藥 器械 口服液 成品藥 生物制劑等