藥用級(jí)鹽酸金霉素原料藥批件CDE備案號(hào)A

鹽酸土霉素

拼音名：Yamsuan Tumeisu

英文名：Oxytetracycline Hydrochloride

【產(chǎn)品名稱】鹽酸土霉素

【化學(xué)成分】本品為6-甲基-4-（二甲氨基）-3,5，6,10,12,12α-六羥基-1,11-二氧代-1,4，4α，5,5α，6,11,12α-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽。

【分 子 式】C22H24N2O09·HCl

【分 子 量】496.90

【產(chǎn)品含量】按無水物計(jì)算，含土霉素（C22H24N2O9）不得少于88.0%。

【CAS 編號(hào)】2058-46-0

【外觀性狀】本品為黃色結(jié)晶性粉末；無臭，味微苦；微有引濕性；在日光下顏色變暗，在堿溶液中易破壞失效。

   比旋度  取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解并定量稀釋成每1ml中含10mg的溶液，避光放置1小時(shí)，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為-188°至-200°。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測(cè)定。

【貯    藏】遮光，密封，在干燥處保存。

【制    劑】鹽酸土霉素片

【藥理作用】四環(huán)素類抗生素；抗生素類原料藥

藥用級(jí)鹽酸金霉素原料藥批件CDE備案號(hào)A

序號(hào)產(chǎn)品名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作用及用途包裝規(guī)格

格列齊特CP，BP,EP，JP糖尿病治療及其并發(fā)癥預(yù)防用藥kg/桶

鹽酸二甲雙胍CP,BP,EP,JP,USP降血糖藥kg/桶

單硝酸異山梨酯CP,EP冠心病、心絞痛用藥kg/桶，kg/桶

硝酸異山梨酯CP血管擴(kuò)張藥kg/桶

甲鈷胺CP糖尿病輔助用藥kg/袋

蘭索拉唑CP質(zhì)子泵抑制劑，治療胃潰瘍kg/桶、kg/袋

異氟烷（怡美寧）CP,BP,EP吸入性全身麻醉藥瓶/箱、kg/桶

乳糖酸克拉霉素WS-(X-)--Z,EP用于呼吸道、泌尿道及皮膚軟組織等感染kg/桶、kg/袋

富馬酸氯馬斯汀CP抗過敏藥kg/袋

煙酸占替諾CP血管擴(kuò)張劑，用于腦功能障礙、腦血栓形成等血管病、中風(fēng)后遺癥 kg/桶

鹽酸異丙腎上腺素CP,BP,EP,USP無選擇性β受體激動(dòng)劑，抗哮喘kg/桶、kg/袋

鹽酸艾司洛爾CP,USPβ腎上腺素受體阻滯藥kg/桶、kg/袋

氨來呫諾消炎抗過敏藥物kg/桶、kg/袋

單硝酸異山梨酯混粉EP，USP,JP冠心病、心絞痛用藥kg/桶，kg/桶

硝酸異山梨酯混粉EP，USP血管擴(kuò)張藥kg/桶

尼索地平CP二氫吡啶類鈣拮抗劑，用于治療高血壓及心絞痛kg/桶、kg/袋

曲匹布通WS--(HD-)-主要用于膽石癥、膽囊炎、膽道運(yùn)動(dòng)障礙、膽囊術(shù)后綜合癥及慢性胰腺炎等kg/桶、kg/袋

鹽酸普羅帕酮CP抗心律失常kg/桶、kg/袋

雙氯芬酸鉀CP用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，痛經(jīng)，股關(guān)節(jié)炎，脊髓炎kg/桶

氯唑沙宗WS-(X-)-Z中樞性肌肉松弛藥kg/桶