藥用級(jí)鹽酸金霉素 抗生素類原料藥CDE備案

鹽酸土霉素

拼音名：Yamsuan Tumeisu

英文名：Oxytetracycline Hydrochloride

【產(chǎn)品名稱】鹽酸土霉素

【化學(xué)成分】本品為6-甲基-4-（二甲氨基）-3,5，6,10,12,12α-六羥基-1,11-二氧代-1,4，4α，5,5α，6,11,12α-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽。

【分 子 式】C22H24N2O09·HCl

【分 子 量】496.90

【產(chǎn)品含量】按無(wú)水物計(jì)算，含土霉素（C22H24N2O9）不得少于88.0%。

【CAS 編號(hào)】2058-46-0

【外觀性狀】本品為黃色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微苦；微有引濕性；在日光下顏色變暗，在堿溶液中易破壞失效。

   比旋度  取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解并定量稀釋成每1ml中含10mg的溶液，避光放置1小時(shí)，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為-188°至-200°。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測(cè)定。

【貯    藏】遮光，密封，在干燥處保存。

【制    劑】鹽酸土霉素片

【藥理作用】四環(huán)素類抗生素；抗生素類原料藥

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