藥用級尼莫地平制藥研發(fā)原料CDE備案批件

藥用級尼莫地平（原料藥尼莫地平）

【產(chǎn)品名稱】尼莫地平

【英文名稱】： Nimodipine 　　

【中文同義詞】: 尼莫地平;(+/-)-4-(3-硝基苯基)-2,6-二甲基-1,4-二氫吡啶-3,5-二羧酸甲氧基乙基酯異丙酯;利謀地平;尼莫地平(硝苯吡酯);尼莫替丁 　　

【化學(xué)名稱】 本品為2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基) -1,4-二氫-3,5- 吡啶二甲酸-2-甲氧乙基-(1-甲乙基)酯。 　　

【尼莫地平CAS號】: 66085-59-4 　　

【分子式】: C21H26N2O7 　

【分子量】: 418.44 　　

【熔點】 125°C 　　

【含量】按干燥品計算，含C21H26N2O7應(yīng)為98.5%~101.5%。

【尼莫地平性狀】：淡黃色結(jié)晶性粉末，無臭，無味。在乙醇中溶解，在水中不溶。

【熔點】：124～128℃。

【尼莫地平所屬類別】： 周圍血管擴(kuò)張藥||降血壓藥 （血液系統(tǒng)用原料藥）

【藥理作用】 尼莫地平屬雙氫吡啶類鈣拮抗劑，容易通過血腦屏障而作用于腦血管及神經(jīng)細(xì)胞。藥理特性是選擇性擴(kuò)張腦血管，而無盜血現(xiàn)象，在增加腦血流量的同時而不影響腦代謝?？赊卓筀+、5-HT、花生四烯酸，過氧化氫、TXA2、DGF2a和蛛網(wǎng)膜下腔出血所致腦血管痙周圍血管擴(kuò)張細(xì)節(jié)圖攣。有向精神性作用即抗抑郁和改善學(xué)習(xí)、記憶功能。另有降低紅血球脆性，血漿粘稠性和抑制血小板聚集作用。 　　

【適應(yīng)癥】 本品用于預(yù)防和治療由于蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷以及老年性腦功能損傷、偏頭痛、突發(fā)性耳聾等。

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