醫(yī)藥級(jí)堿式碳酸鉍原料級(jí)CDE備案批件資質(zhì)

本品為一種組成不定的堿式鹽。按干燥品計(jì)算，含鉍 （Bi）應(yīng)為 80.0%～82.5%。
   【性狀】  本品為白色至微黃色的粉末；無臭；遇光即緩緩變質(zhì)。
       本品在水或乙醇中不溶。
   【鑒別】  （1）取本品約0.2g，加稀鹽酸2ml，即發(fā)生泡沸并溶解。溶液分為二等份：一份中加水稀釋，即生成白色沉淀，再加硫化鈉試液，沉淀變?yōu)樽睾稚?；另一份中?0%硫脲 溶液1ml，即顯深黃色。
       （2）取本品約50mg，加硝酸1ml溶解后，加水10ml；分取2ml，滴加碘化鉀試液，即生成棕黑色沉淀，再加過量的碘化鉀試液，沉淀即溶解成黃橙色的溶液。
   【檢查】  制酸力  取本品約0.50g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加鹽酸滴定液（0.1mol/L）50ml，密塞，在37℃不斷振搖1小時(shí)，放冷，加水50ml，加溴酚藍(lán)指示液8滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定剩余的鹽酸。按干燥品計(jì)算，每lg消耗鹽酸滴定液（0.1mol/L）不得少于38ml。
      氯化物  取本品0.20g，加硝酸4ml溶解后，加水適量使成20ml；精密量取5ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.14%）。
      硫酸鹽  取本品1.0g，加鹽酸2ml溶解后，傾入40ml水中，即產(chǎn)生多量白色沉淀，滴加氨試液至對(duì)石蕊試紙顯中性，加水使成50ml，搖勻，濾過；分取濾液25ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.02%）。
      硝酸鹽  取本品0.10g，加水8ml與靛胭脂試液2ml，注意加硫酸10ml，待泡沸停止，煮沸，放置1分鐘，溶液的藍(lán)色不得*消失。
      干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則 0831）。
      堿金屬與堿土金屬鹽  取本品1.0g，加醋酸-水（1：1） 20ml，煮沸2分鐘，放冷，濾過，濾渣用水洗凈，洗液與濾液合并，加稀鹽酸2ml，通人硫化氫氣體，使鉍*沉淀，濾過，濾液中加硫酸5滴，蒸干，熾灼至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^5mg。
      銅鹽  取本品2.0g兩份，分別置50ml量瓶中，各加硝酸6ml溶解后，一份用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另一份加標(biāo)準(zhǔn)銅溶液[精密量取銅單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml含銅（Cu）10µg的溶液]5ml，同法操作，作為對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406 第二法），在324.7nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定（0.0025%）。
      銀鹽  取本品2.0g，加水1ml和硝酸4ml，緩緩加熱使溶解，加水至11ml，放冷，加1mol/L鹽酸溶液2ml，暗處放置5分鐘，與標(biāo)準(zhǔn)銀溶液[精密稱取硝酸銀0.7874g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml 量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得，每1ml相當(dāng)于5µg的銀 （Ag）]10.0ml加硝酸1ml和1mol/L鹽酸溶液2ml同法制成的對(duì)照溶液比較，不得更濃（0.0025%）。
      鉛鹽  取本品3.0g兩份，分別置50ml量瓶中，各加硝酸10ml溶解后，一份中用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另一份中加標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液6ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），在283.3nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定 （0.002%）。
      砷鹽  取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml溶解后，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
   【含量測(cè)定】  取本品約0.2g，精密稱定，加硝酸溶液 （3→10）5ml使溶解，再加水100ml與二甲酚橙指示液3滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至淡黃色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于10.45mg的Bi。
   【類別】抗酸藥，收斂藥。
   【貯藏】遮光，密封保存。
   【制劑】堿式碳酸鉍片

醫(yī)藥級(jí)堿式碳酸鉍原料級(jí)CDE備案批件資質(zhì)

藥用級(jí)焦亞硫酸鈉g瓶

藥用級(jí)焦亞硫酸鈉kgkg

藥用級(jí)丙二醇kgkg

藥用級(jí)丙二醇g瓶

藥用級(jí)蟲白蠟kgkg

藥用級(jí)大豆油kgkg

藥用級(jí)低取代羥丙纖維素kgkg

藥用級(jí)二甲基亞砜ml瓶

藥用級(jí)二氧化硅kgkg

藥用級(jí)二氧化鈦kgkg

藥用級(jí)蜂蠟kgkg

藥用級(jí)環(huán)拉酸鈉kg袋

藥用級(jí)環(huán)拉酸鈉kgkg

藥用級(jí)混合脂肪酸甘油脂kgkg

藥用級(jí)甲基纖維素kgkg

藥用級(jí)交聯(lián)羧甲基纖維素鈉kgkg

藥用級(jí)精制玉米油kgkg

藥用級(jí)聚丙烯酸樹脂kgkg

藥用級(jí)聚山梨酯g瓶

藥用級(jí)聚山梨酯kgkg

藥用級(jí)聚維酮Kkgkg

藥用級(jí)聚乙二醇g瓶

藥用級(jí)聚乙二醇kgkg

藥用級(jí)卡波姆kgkg

藥用級(jí)可溶性淀粉kgkg

藥用級(jí)鄰苯二甲酸二乙脂kgkg

藥用級(jí)磷酸二氫鉀kgkg

藥用級(jí)磷酸二氫鉀kgkg

藥用級(jí)磷酸二氫鈉kgkg